112.247.109.102：以“头孢唑肟，英文名Ceftizoxime，中文别名安保速灵、安普西林、去甲噻肟头孢菌素、去甲酰氧甲基唑肟头孢菌素、...”为内容创建页面

2014-01-26T01:25:13Z

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[[头孢唑肟]]，英文名Ceftizoxime，中文别名[[安保速灵]]、安普西林、去甲噻肟头孢菌素、去[[甲酰]]氧甲基唑肟[[头孢菌素]]、[[头孢去甲噻肟]]、头孢去甲噻肟，英文别名Ceftizox、CeftizoximeSodium，西医药物。

==别名==
头孢去甲噻肟、[[益保世灵]]、去甲氨噻肟头孢菌素、安普西林、去甲酰氧甲基唑肟头孢菌素、安保速灵、[[头孢唑肟钠]]、施福泽、 [[去甲噻肟头孢菌素钠]];{{百科小图片|bk44n.jpg|头孢唑肟}}　　
==外文名==
Ceftizoxime Sodium , Epocelin, CTZ、CZX, CFX, FK-749{{百科小图片|bk2xg.jpg|[[生殖系统]]}}　　
==性状==
常用其钠盐，为白色或浅灰黄色结晶性粉末，几无臭，易溶于水，略溶于[[甲醇]]，几不溶于[[乙醇]]、[[丙酮]]、[[氯仿]]中。水溶液pH为6～8。　　
==作用与用途==
本品为[[半合成]]的第三代头孢菌素，[[抗菌]]谱较广，与[[头孢噻肟]]相似。对一些革兰阳性菌有中度的[[抗菌作用]]，{{百科小图片|bkl9u.jpg|[[青霉素]]}}对革兰[[阴性菌]]的作用强，抗菌谱包括：[[金黄色葡萄球菌]]、[[链球菌]]属、[[肺炎]]球菌、[[流感嗜血杆菌]]、肺炎链球菌、[[大肠杆菌]]、克雷白[[杆菌]]、[[变形杆菌]]及肠[[细菌]]属等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对本品敏感。但粪链球菌和耐[[甲氧西林]]的[[葡萄球菌]]对本品不敏感。主要用于[[敏感细菌]]所致[[败血症]]，[[呼吸系统]][[感染]]、泌尿及生殖系统感染、[[胸膜炎]]、[[腹膜炎]]、[[胆囊炎]]、宫腔感染、[[附件炎]]、[[脑膜炎]]、[[创伤]]和[[烧伤]]等[[继发感染]]。由于本品系从[[肾脏]][[排泄]]，对[[肾盂肾炎]]及[[尿路感染]]疗效尤为显著。　　
==剂量与用法==
静注，成人剂量为2g～4g/日，分～4次注射；小儿用量为每日mg～80mg/kg，分～3次注射。静注时{{百科小图片|bk0wh.jpg|[[毛细血管]]}}可用[[注射用水]]、[[生理盐水]]或等渗[[葡萄糖注射液]]10ml～40ml溶解，缓慢注射；亦可加入10%葡萄糖注射液或[[氨基酸]]输液中供[[静脉滴注]]。一般可溶于100ml输液中，于30分钟左右滴完。　　
==[[副作用]]==
1 [[过敏反应]]引起的主要[[症状]]是[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[瘙痒]]、[[红斑]]及[[药物热]]等，对药物有过敏史者要慎用。必要时{{百科小图片|bklza.jpg|肺}}可作皮试。 2 [[胃肠道]]反应如[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]等。 3 静注1次大量，可引起[[血管]]痛及[[血栓性静脉炎]]，故宜减慢注射速度。 4 可发生[[眩晕]]、[[头痛]]等反应。　　
==规格==
注射剂：每瓶0．5g、1g。　　
==药理药效==
抗菌谱与头孢噻肟近似，对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用强，主要[[敏感菌]]有金{{百科小图片|bknic.jpg|[[消化道]]}}黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌属、[[奈瑟菌]]、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、沙雷杆菌、[[枸橼酸]]杆菌、各型变形杆、[[伤寒杆菌]]、[[痢疾杆菌]]、消化链球菌、消化[[球菌]]、[[梭状芽胞杆菌]]等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对本品敏感。但粪链球菌和耐新青霉素的葡萄球菌对本品不敏感。本品口服不吸收。静注0.5g后5分钟血药液浓度为59μg/ml，30分钟时约为25μg/ml，有效[[血药浓度]]约可维持4小时。在体内几不[[代谢]]，主要由尿液排出。静注1g后8小时，[[尿药浓度]]尚可达30μg/ml，在体内分布广，可渗入各种体液中，也可渗入[[脑脊液]]中。本品的半衰期约为1.2小时。

头孢唑肟为注射用第三代头孢菌素、抗菌谱与头孢噻肟相似，对大肠杆菌、肺炎杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、某些枸椽酸[[杆菌属]]、沙门菌属、[[志贺菌属]]的MIC90≤0.12mg/L，0.5mg/L的浓度可抑制90％普罗菲登菌属、[[沙雷菌属]]和某些[[肠杆菌]]属和[[流感]]杆菌；[[淋球菌]]和脑膜炎球菌对本品高度敏感。头孢唑肟对[[绿脓杆菌]]的作用较差，本品对[[金葡菌]]和[[表皮葡萄球菌]]亦有良好抗菌作用，但耐甲氧西林金葡菌和肠球菌属对本品高度[[耐药]]。本品对各种链球菌有较强的抗菌活性；对脆弱类杆菌作用差。本品对多种β内酰胺酶稳定。　　
==动力学==
[[肌肉注射]]头孢唑肟1g，血[[药峰浓度]]于1h到达，为38.87mg/L。[[静脉推注]](5min)1g的即刻血药浓度为{{百科小图片|bk874.jpg|头孢菌素}}159.32mg/L，静脉滴注本品1g(30min)即刻血药浓度为84mg/L，三种给药途径的[[血清]]半减期相仿，为1.7～1.9h。头孢唑肟组织分布良好，静脉推注1g后，[[胆囊]]、[[胆汁]]、[[眼房]]水、痰液、[[胸水]]、[[羊水]]、[[脐带]]血、乳汁和[[骨组织]]均可达较高[[药物浓度]]，静注2g后[[前列腺]]组织浓度为16mg/kg。本品有一定量进入脑脊液中。给药量的70％～80％于24h内以原形自尿中排出，[[血清蛋白]]结合率为31％。　　
==[[适应症]]==
临床应用于敏感菌所致的肺炎、[[支气管炎]]、胸膜炎、腹膜炎，以及[[皮肤]]和软组织、尿路、胆道、骨和关{{百科小图片|bk3hq.jpg|皮疹}}节、[[五官]]、[[创面]]、[[前列腺素]]等部位的感染，也用于败血症和脑膜炎。本品主要用于大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、沙雷菌、流感杆菌、淋球菌等敏感菌株所致的[[呼吸道感染]]、泌尿生殖道感染、败血症、[[腹腔感染]]、皮肤[[软组织感染]]、骨关节感染、[[妇科]]感染及敏感菌株所致的脑膜炎。　　
==[[不良反应]]==
1、青霉素过敏及[[过敏体质]]者慎用.可引起胃肠道反应：恶心,呕吐,[[食欲不振]],[[腹胀]],腹泻.可有一时性眩晕,头{{百科小图片|bk44v.jpg|[[细胞]]间质}}痛.个别病例有皮疹,药热.头孢唑肟[[毒性]]低，不良反应发生率约2.9％，其中皮疹、药物热约2％，恶心、呕吐、食欲不振和腹泻等消化道反应约发生于0.7％的患者，少数患者可见一过性的[[碱性磷酸酶]]和血清[[转氨酶升高]]及[[血小板增多]]，偶见暂时性[[血尿素氮]]和[[肌酐]]增高者。偶有[[休克]]发生，要严密观察。

2、当有不适感、口内异常感、[[哮喘]]、眩晕、便意、[[耳鸣]]、出汗等症状时要立即停止用药。偶有皮疹、荨麻疹、红斑、[[发烧]]、[[淋巴腺]]肿、麻木、头痛等症状。时有[[粒细胞减少]]、嗜酸性[[白细胞增多]]，偶有[[红细胞减少]]、[[溶血性贫血]]、[[血小板减少]]等。偶见GOT、GPT、ALP、胆红质升高及[[黄疸]]。时有BUN上升、肌酐值升高、[[少尿]]、[[蛋白尿]]等[[肾功能异常]]，故对尿的改变要充分观察。偶有发烧、[[腹痛]]、白细胞增多、粘液血便伴剧烈腹泻为主的重症大肠炎，[[内窥镜]]下显示有伪膜斑形成的[[伪膜性肠炎]]。

3、当有腹痛、频繁的腹泻发生时，要立即停止用药，并进行适当处理。偶见[[菌群失调]]：如口内炎、念珠菌{{百科小图片|bk44w.jpg|肾}}症。偶见[[维生素K缺乏症]](低[[纤维蛋白]][[血症]]、[[出血倾向]]等)和维生素B组缺乏症([[舌炎]]、口内炎、食欲不振、[[神经炎]])等。　　
==禁忌==
对青霉素过敏或过敏体质者慎用，对头孢菌素类过敏者禁用。严重[[肾功能]]减退者适当调整剂量。孕妇采用{{百科小图片|bkntc.jpg|[[泌尿系统]]}}应权衡利弊。对不能进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(有出现维生素K缺乏症的情况，要严密的观察)应慎用。对[[新生儿]]及孕妇用药的安全性尚不清楚。　　
==相互作用==
头孢唑肟与氨基糖甙类联合呈现协同抗菌作用，但两者不能在同一容器内注射，因前者可使后者[[失活]]。　　
==制剂==
[[粉针剂]]：每支含本品0.5g，1.0g。粉针剂：0.5/瓶，1g/瓶。室温保存有效期2年。

储藏室温保存。有效期二年。　　
==副作用==
1、过敏反应引起的主要症状是皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑及药物热等，对药物有过敏史者要慎用。必要{{百科小图片|bkni9.jpg|[[血红蛋白]]}}时可作皮试。

2 、胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等。

3、静注1次大量，可引起血管痛及血栓性静脉炎，故宜减慢注射速度。

4 、可发生眩晕、头痛等反应。　　
==[[注射用头孢唑肟钠]]==

===药理作用===
本品属第三代头孢菌素，具[[广谱]]抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶（包括青{{百科小图片|bk44z.jpg|肺炎}}霉素酶和[[头孢菌素酶]]）稳定。本品对[[大肠埃希菌]]、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，[[铜绿]][[假单胞菌]]等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和[[淋病]]奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等[[厌氧菌]]对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。本品作用机制为本品通过抑制细菌[[细胞壁]][[粘肽]]的[[生物合成]]而达到[[杀菌作用]]。本品为白色或淡黄色结晶性粉末。　　
===动力学===
[[肌内注射]]本品0.5g或1.0g后血药峰浓度（Cmax）分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。[[静脉]]注{{百科小图片|bk435.jpg|[[扁桃体]]}}射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、[[腹水]]、胆汁、胆囊壁、脑脊液（[[脑膜]]有[[炎症]]时）、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。[[蛋白]]结合率30%。本品血[[消除半衰期]]（t1/2β）为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经[[肾排泄]]，因此尿液[[中药]]物浓度高。[[丙磺舒]]可使头孢唑肟的肾清除减少，[[血药浓度增高]]。　　
===适应症===
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、[[盆腔]]感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和[[关节]]感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。　　
===用法用量===
1、成人常用量：一次~2g，每8~12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次~4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次g，每12小时1次。

2、6个月及6个月以上的[[婴儿]]和儿童常用量：按体重一次mg/kg，每6～8小时1次。{{百科小图片|bk0wk.jpg|细菌}}3、肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟）常用剂量为一次g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr为5~49ml/分钟）常用剂量为一次~0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5~1g，每12小时1次；肾功能重度损害需[[透析]]的患者（Clcr为0~4ml/分钟）常用剂量为一次g，每48小时1次或一次g,每24小时1次，严重感染时一次0.5~1g，每48小时1次或一次g，每24小时1次。[[血液透析]]患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。本品可用注射用水、[[氯化钠注射液]]、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢[[静脉注射]]，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或[[氨基酸注射液]]中静脉滴注30分钟~2小时。　　
===不良反应===
1、皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

2、碱性磷酸酶、血清[[氨基转移酶]]轻度升高、暂时性血[[胆红素]]、血尿素氮和肌酐升高等。

3、[[贫血]]（包括溶血性贫血）、[[白细胞减少]]、[[嗜酸性粒细胞]]增多或血小板减少少见。

4、偶见头痛、麻木、眩晕、[[维生素K]]和维生素B缺乏症、[[过敏性休克]]。

5、极少数病人可发生粘膜[[念珠菌病]]。

6、注射部位烧灼感、[[蜂窝织炎]]、[[静脉炎]]（静脉注射者）、疼痛、硬化和[[感觉异常]]等。　　
===禁忌===
对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。　　
===注意事项===
1、拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他[[头孢菌素类]]、青霉素类或其他药物的[[过敏史]]，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类[[抗生素]]之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予[[肾上腺素]]、保持[[呼吸道]]通畅、吸氧、[[糖皮质激素]]及抗组胺药等紧急措施。

2、对诊断的干扰：[[抗球蛋白]](Coombs)试验可出现阳性。用Bendict、Fehling及Clinitest[[试剂]]检查[[尿糖]]可呈[[假阳性]]。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]或血清[[乳酸脱氢酶]]值可增高。

3、几乎所有的抗生素都可引起[[假膜性肠炎]]，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生[[抗生素相关性肠炎]]，必须立即停药，采取相应措施。

肺炎

4、有胃肠道[[疾病]]病史者，特别是[[结肠炎]]患者应慎用。易发生[[支气管哮喘]]、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，因为有出现维生素K缺乏症的情况。

5、虽然本品未显示出对肾功能的影响，应用本品时仍应注意肾功能，特别是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。

6、与其他抗生素相仿，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生[[二重感染]]，需采取相应措施。

7、一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎，应尽量减慢注射速度以防其发生。

8、本品溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。动物实验中没有发现本品对[[生殖]]能力和[[胎儿]]有损害，但[[妊娠期]]用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，[[哺乳期]]妇女应用本品时应暂停哺乳。老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。　　
===相互作用===
虽然尚无本品与其他[[药物相互作用]]的报道，但有其他头孢菌素与[[氨基糖苷类抗生素]]联合应用时出现肾毒性的报道。　　
===制剂与贮藏===
按C13H13N5O5S2计(1)0.5g（50万单位）(2)1g（100万单位）

储藏密闭，在凉暗干燥处保存。　　
==药物应用分析==

===目的===
评价头孢唑肟国产品治疗[[细菌性感染]]的疗效和安全性。方法：采用多中心随机[[双盲]]对照临床观察，共160例患呼吸道或[[泌尿道感染]]的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7~14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%（50/80）、56.25%（45/80），有效率均为90%（72/80），细菌清除率分别为87.1%（54/62）和90.3%（56/62），不良反应发生率分别为8.75%（7/80）和7.50%（6/80）。经统计学分析均无显著差异（P>0.05）。结论：国产注射用头孢唑肟治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与进口头孢唑肟相仿。

由[[武汉普生制药有限公司]]、成都欣捷高新技术开发有限公司研制的注射用头孢唑肟钠，属[[化学]]药品第四类新药，经国家[[食品药品监督管理局]]批准（药物临床研究批件号：2003L02046），由[[重庆医科大学附属第一医院]]国家药品临床研究基地负责，以重庆医科大学附属第一医院、[[重庆医科大学附属第二医院]]、第三军医大学新桥医院为参研单位，按新药评审要求对呼吸系统感染及泌尿系统感染进行80对随机双盲对照研究，从而对本品治疗细菌性感染的有效性及安全性进行评价。　　
===材料与方法===
研究设计采用多中心随机双盲对照试验。

药品及给药方法试验药：注射用头孢唑肟钠，每瓶含1.0g，由[[武汉普生制药厂]]提供，批号：030801。对照药：注射用头孢唑肟钠（益保世灵），每瓶含1.0g，由[[西南药业股份有限公司]]分装，批号：20030901。给药方法均为：每次g，日2次，静脉滴注，疗程：7~14天。　　
===病例选择===
入选标准：年龄18~70岁的住院或[[门诊]]患者。用药前做头孢唑肟钠皮试为阴性。⑶经临床确诊为[[细菌感染]]，需至少3天以上的静脉给药治疗的患者。通过细菌学检查，80%以上的受试者[[细菌培养]]需阳性，少部分细菌培养阴性的受试者，必须有细菌感染的临床症状、[[体征]]及相应的[[实验室检查]]结果。受试者试验前72小时内未用过其他抗生素治疗，或经其他抗生素治疗无效而细菌学检查为阳性并单独用此药治疗者。受试者需签署知情同意书。⑺疾病诊断标准：按照《实用[[内科]]学》第十版（上海医科大学《实用内科学》编委会，陈灏珠主编，人民卫生出版社出版）

排除标准：对青霉素或头孢菌素有过敏史者，或为高敏体质者，或本次试验用头孢[[唑肟钠]]皮试阳性者。严重心、肝（[[心功能]]分为四级，属3~4级者，TBIL或ALT>正常值1.5倍）、[[肾功能不全]]（Cr>133μmol/L）或造血功能障碍、出血倾向及[[出血]]性疾病患者；有精神、[[神经系统疾患]]以及[[晚期]][[肿瘤]]患者；儿童、[[妊娠]]或哺乳期妇女；⑸依从性差或生命垂危，不能完成疗程者非细菌性感染者；已参加过本次试验或入选前三个月内参加过其他药物试验者；泌尿系统[[结核]]或肿瘤、[[活动性肺结核]]患者或合并有[[肺癌]]、[[脓胸]]、影响肺的[[胶原病]]、[[囊性纤维化]]等影响研究结果的患者；[[免疫功能]]缺陷者；⑽由对头孢唑肟钠耐药的细菌所引起的感染者；吸毒者；⑿需全身联合应用其他[[抗菌药物]]治疗者。

剔除标准：试验过程中发现有不符合试验方案者；试验期间加用或换用其它抗生素者；用药不足72小时或因故中断治疗，无法评价疗效者；因严重不良反应停药者不纳入疗效分析，但应纳入不良反应统计；⑸[[失访]]；⑹研究人员认为需退出试验的任何情况。

停药标准：⑴依从性差、不能按试验方案完成试验者；出现严重不良反应或化验值明显异常、不宜继续用药者；⑶用药72小时病情无改善者或有加重者病人或家属要求停药者。

病种与菌种病种为呼吸道和泌尿道感染，以中重度急性细菌感染为主，选择对实验药和对照药均敏感的[[致病菌]]。　　
===观察项目===
临床观察试验期间每日详细观察患者症状、体征变化，并按观察表要求准确记录。记录不良反应。

实验室及辅助检查[[血常规]]、[[尿常规]]、[[肝肾]]功能、[[心电图]]在用药前24h内，停药后第1天各查一次。育龄妇女入组前需做[[尿妊娠试验]]检查。胸片检查：泌尿系统感染不做此检查；下呼吸道感染用药前做一次，若用药前有异常，则需停药后再做一次。　　
===细菌学检查===
细菌培养：用药前及停药后第一日各作一次，用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。

纸片法药敏测定：各参研单位在分离出致病菌后，测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/[[克拉维酸]]、[[头孢三嗪]]、[[阿齐霉素]]、[[左旋氧氟沙星]]、[[阿米卡星]]纸片的敏感性。

MIC测定：各参研单位应将[[分离菌]]株送至[[临床试验]]组长单位，集中测定以上6种抗生素的MIC值。

疗效评价标准临床疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。

不良事件的记录与报告按不良事件与试验药物关系的判定分级：即肯定有关、很可能有关、可能有关、不太可能有关、无法评价及未评价。前三者计为不良反应，统计不良反应的发生率。

统计分析临床试验资料用SAS6.12统计软件进行统计分析。　　
===结果===
一般资料自2004年2月至2004年9月，三个试验中心共治疗细菌性感染病例为160例，纳入疗效分析的合格病例共160例，无脱落病例，无退出病例。故纳入疗效分析160例，安全性评价160例，其中国产组80例，进口品组80例，对二组在性别、平均年龄、体重、病情程度、入组前疾病种类、合并用药、治疗前[[发热]]情况、[[白细胞]]升高和细菌阳性率等资料进行统计，两组均无显著性差异(P>0.05)，说明本组随机对照试验达到了均匀分布的要求，两组可比性较好。　　
===疗效评价===
临床疗效评价国产品组共治疗呼吸道和泌尿道病人80例，治愈50例，显效22例，进步8例，痊愈率62.50%，总有效率为90%；进口品组共治疗80例，治愈45例，显效27例，进步8例，痊愈率56.25%，总有效率90%，二组统计学检验无显著差异（P>0.05）。

细菌学疗效分析国产品组和进口品组各分离出62株细菌，对细菌的清除率分别为87.1%，90.3%，阴转率分别为83.9%和90.3%。对革兰阳性菌的清除率国产品组为88%，进口品组为94.1%；对革兰阴性菌的清除率国产品组为86.5%，进口品组为88.9%。经统计学分析无显著差异（P>0.05）。

分离细菌体外抗菌活性测定共分离细菌124株，其中革兰阳性菌42株，革兰阴性菌82株。纸片法[[药敏试验]]显示对革兰阳性菌的敏感性头孢唑肟为81%，对革兰阴性菌的敏感率为86.6%，总敏感率为84.7%。对存活的118株细菌进行MIC测定，结果显示头孢唑肟对革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌（除外肠球菌），革兰阴性菌中的大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、卡它莫拉菌、奇异变形杆菌、沙雷氏菌等常见细菌有较强抗菌活性。

[[药物安全性]]评价国产品组共发现7例病人发生12起不良事件，发生率为8.75%；进口品组共有6例病人发生9起不良事件（有1例为剔除病人），发生率7.50%，二组各有1例轻度白细胞下降随访未能恢复正常，其余未经特殊处理自行缓解或恢复正常。二组病人的不良反应发生率经统计学检验无显著性差异（P>0.05）。　　
===结论===
头孢唑肟钠是日本藤泽药品工业株式会社中央研究所开发的第三代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广，体内、外试验表明它对革兰阳性及革兰阴性细菌均有良好的抗菌作用，尤其对革兰阳性球菌中的肺炎球菌、链球菌（除肠球菌外），革兰阴性杆菌中的大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、[[吲哚]]阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌等有很强的抗菌力；另外，对很多头孢菌素类抗生素有[[抗药性]]的[[柠檬酸]]细菌属、肠细菌属、沙雷菌属和包括类杆菌在内的厌氧菌也有明显的抗菌活性。

本品对各种细菌产生的β内酰胺酶稳定，因此，对产β内酰胺酶的细菌的抗菌力亦强。本品消除半衰期约1.4~1.8小时，在体内不代谢，约90%经肾以原型排出。头孢唑肟钠在痰液、胸水、胆汁、[[脊髓]]液及扁桃体、胆囊、[[子宫]]、前列腺等[[组织液]]或器官内渗透性良好，有炎症时，也可进入脑脊液中。本品多次静注后[[血液]]内无蓄积，不良反应少，[[耐受性]]好。本临床试验研究国产头孢唑肟临床疗效和安全性，结果表明，国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%（50/80）、56.25%（45/80），有效率均为90%（72/80）；细菌清除率分别为87.1%（54/62）和90.3%（56/62），阴转率分别为83.9%和90.3%；体外抗菌试验显示对临床常见革兰阳性细菌和革兰阴性细菌均有良好抗菌活性，对分离出的124株细菌总敏感率为84.7%；不良反应发生率分别为8.75%（7/80）和7.50%（6/80）。以上经统计学分析无显著差异（P>0.05）。

综上所述，国产头孢唑肟与进口品相比治疗呼吸道与泌尿道感染疗效相似，不良反应少，抗菌活性强，对敏感细菌清除率高，与文献报道相仿。　　
==[[支原体感染]]疾病治疗==

===分组===
200例均为我院住院患儿，对头孢类[[药物过敏]]者除外，随机分为两组，其中头孢唑肟钠组100例，男44例，女56例，年龄3~12岁，平均（5.7±1.3）岁；对照组100例，男41例，女59例，年龄3~12岁，平均（5.8±1.4）岁。200例患儿均在[[临床诊断]]为肺炎同时即取静脉血检测[[支原体]][[特异性抗体]]及冷凝集检查，其结果均为阳性〔1〕。两组资料年龄、性别、病程、病情经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。　　
===治疗方法===
治疗组给予头孢唑肟钠（西南药业生产）40mg~80mg/kg.d溶于100ml10%葡萄糖注射液，静脉滴注，每日二次，疗程7~10d，对照组给予[[头孢唑啉]]（苏州益良药业生产）20mg~100mg/kg.d溶于100ml10%葡萄糖注射液，静脉滴注，每日二次，疗程7~10d。

疗效判断标准按照[[卫生部]]“抗菌药物临床研究指导原则”进行疗效标准评价。痊愈：治疗后症状、体征、实验室检查和[[病原学]]检查均恢复正常。显效：治疗后病情明显减轻，但上述4项中有1项未完全恢复正常。有效：用药后病情有所好转，但不够明显。无效：用药72h临床症状或体征仍在或加重，用药3d病情加重，而改用其他抗生素。以痊愈、显效病例数计算临床有效率。　　
===结果===
临床疗效见表1，经X2检验，P0.05）

2治疗组与对照组不良反应比较

组别例数[[恶心呕吐]]皮疹腹泻药物热发生率（%）

治疗组100 2（2）4（4）1（1）1（1）8.0对照组100 3（3）4（4）2（2）1（1）10.0

头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，其特点是抗菌谱广，对肺炎链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等均敏感〔2〕，本文用头孢唑肟钠治疗100例小儿急性呼吸道感染，有效率为96%，明显优于对照组头孢唑啉75%。

应用头孢唑肟钠的过程中未发现血象和尿常规异常，亦无肝、肾功能损害，仅出现轻微胃肠道反应和皮诊，与头孢唑啉相比，无显著差异，头孢唑啉在临床使用时，也是较为安全的药物。

临床结果表明头孢唑肟治疗小儿急性呼吸道感染疗效好，疗程短，副作用少，值得推广使用。　　
==致过敏性休克==
例l，女，28岁，因[[腰痛]]、[[尿频]]3d于1999年3月入院，既往无药物过敏史。查体：神清合作，心肺(-)，肝脾(-)，左肾区[[叩痛]]，[[膀胱]]区轻[[压痛]]，双[[下肢]]不肿。尿常规显示：RBC l-2/HP，WBC 7-10/HP，细胞l-3/HP，入院诊断：尿路感染。给予头孢唑肟钠(西南药业股份有限公司，批号981101)2g，加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，用药5min后患者突然感到[[胸闷]]、气促、[[呼吸困难]]，[[喉部异物]]感，[[血压]]90/60mmHg，考虑头孢唑肟钠所致过敏反应，立即停药，予[[地塞米松]]10mg，iv，[[异丙嗪]]25mg，im，[[氢化可的松]]200mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，吸氧等抢救，20min后上述症状明显减轻，2h后症状消失，血压恢复至105/60mmHg，换用其他抗生素治疗，痊愈出院。

例2，女，64岁，因双下肢麻木不适于1999年11月入院，诊断为[[周围神经炎]]，既往有[[慢性支气管炎]]史5年，无药物过敏史及[[哮喘病]]史。入院后因受凉出现[[咳痰]]，[[体温]]37.8℃，脉搏82次/min，血压llO/75mmHg，神清合作，[[口唇]]无[[发绀]]，双肺有少许湿鸣音，无哮鸣音，心率82次/min，律齐，心(-)，考虑[[慢性支气管炎急性发作]]，给予头孢唑肟钠(西南药业股份有限公司，批号990801)3g，加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，用药32min，患者突然呼吸困难，[[心悸]]气促，大汗，[[口唇发绀]]，双肺湿鸣音及散在哮鸣音，心率132次/min，血压98/45mmHg，诊断为头孢唑肟钠的过敏反应，立即停药，予地塞米松10mg，iv，氢化可的松300mg加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，异丙嗪25mg，im，[[尼可刹米]]0.375g、[[洛贝林]]3mg，iv，并补充水及电解质，lh后情况好转，4h后上述症状及体征消失，换用[[克林霉素]]治疗感染，未发生过敏反应。

头孢唑肟钠为半合成的第三代头抱菌素，对一些G+菌有中度的抗菌作用，对G-菌的作用强，广泛用于临床，除产生过敏、腹泻、恶心、呕吐、药物热等头孢菌素所共有的不良反应外，不良反应较少，报道有[[剧烈头痛]]、溶血性贫血等不良反应，引起过敏性休克的病例极为少见，该2例患者既往无药物过敏史，均为首次用药中发生，1例为用药5min发生，另1例为32min发生，因此我们建议：老年患者及有过敏史患者在应用该药前应做皮试，皮[[试液]]浓度为300ug/ml；在使用过程中，也要控制输注速度和时间，严密观察，发生异常情况，应立即停止用药，并进行积极抢救治疗，保证临床[[用药安全]]。

[[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:主要用于革兰氏阳性细菌感染的抗菌素]][[分类:头孢类抗生素]]
==参看==
*[[注射用头孢唑肟钠]]
*[[头孢唑肟钠]]
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头孢唑肟 - 版本历史

112.247.109.102：以“头孢唑肟，英文名Ceftizoxime，中文别名安保速灵、安普西林、去甲噻肟头孢菌素、去甲酰氧甲基唑肟头孢菌素、...”为内容创建页面