112.247.109.102：以“头孢丙烯干混悬剂　　 ==商品名== 施复捷　　 ==外文名== Cefprozil for Suspension　　 ==性状== 本品为类白色或淡黄色或淡橙...”为内容创建页面

2014-01-26T01:25:55Z

以“头孢丙烯干混悬剂　　 ==商品名== 施复捷　　 ==外文名== Cefprozil for Suspension　　 ==性状== 本品为类白色或淡黄色或淡橙...”为内容创建页面

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[[头孢丙烯干混悬剂]]　　
==商品名==
[[施复捷]]　　
==外文名==
Cefprozil for Suspension　　
==性状==
本品为类白色或淡黄色或淡橙黄色粉末，加水振摇后呈粉红色[[混悬液]]。　　
==药理毒理==
本品为第二代[[头孢菌素类]][[抗生素]]，具[[广谱]]抗菌作用。体外试验证明，本品对革兰阳性[[需氧菌]]中的[[金黄色葡萄球菌]](包括产β内酰胺酶[[菌株]])、[[肺炎]]链球菌、化脓性[[链球菌]]的作用明显，对坚忍肠球菌、[[单核细胞增多]]性李斯特菌、[[表皮葡萄球菌]]、腐生[[葡萄球菌]]、Warnei葡萄球菌、　　
==[[不良反应]]==
[[溶血性]]链球菌和草绿色链球菌具抑制作用。对耐[[甲氧西林]]葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰阴性需氧菌的[[流感嗜血杆菌]](包括产β内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)高度敏感；可抑制Diversus[[枸橼酸]]菌、[[大肠杆菌]]、肺炎克雷伯菌、[[淋病]]奈瑟菌(包括产β内酰胺酶菌株)、奇异[[变形杆菌]]、沙门菌属,志贺菌和[[弧菌]]的繁殖；对不动[[杆菌属]]、[[肠杆菌]]属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无[[抗菌作用]]。本品对[[厌氧菌]]中的[[黑色素]]类[[杆菌]]、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、[[消化]]链球菌和[[痤疮]][[丙酸杆菌]]具一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。本品的作用机制是抑制[[细菌]][[细胞壁]]的合成，使细菌迅速破裂溶解。　　
==药代动力学==
国内试验已经证明[[空腹]]口服[[头孢丙烯片]]剂和混悬剂具生物等效。据文献报道，受试者空腹口服本品，给药量的约95％可被吸收。健康者的平均血[[消除半衰期]]（t1/2）约1.3小时，[[稳态]]分布容积(Vd)约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3m1/min／kg和2.3m1/min／kg左右。受试者空腹口服本品250mg、500mg、1g后约1.5小时达血[[药峰浓度]](Cmax)，平均血峰浓度分别为6.1 mg／L、10.5 mg/L和18.3mg/L。尿回收率约为服药量的60％。口服本品250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700 mg／L、1000 mg／L和2900 mg／L 。与食物同服不影响本品的药-时曲线下面积(AUC)和血药峰浓度，但[[达峰时间]]可延长0.25小时～0.75小　　
==[[禁忌症]]==
浆[[蛋白]]结合率约为36％，当[[血药浓度]]在2～20 m　　
==注意事项==
围内时，[[血浆蛋白结合率]]与血药浓度的变化无关。[[肾功能]]正常者口服本品一次mg，每8小时1次，连续10天，未见有药物[[血浆]]蓄积现象。对于肾功能减退患者，根据肾功能损害程度的不同，本品的血消除半衰期（t1/2）可延长至5.2小时；肾功能完全丧失患者，血消除半衰期可达5.9小时。[[血液透析]]时，半衰期缩短。[[肝功能]]损害患者本品的血消除半衰期可延长至2小时左右，但这种改变并不说明肝功能损伤患者需调整剂量。在老年人(≥65岁)，本品的平均药-时曲线下面积(AUC)相对于年轻成人约增高35％～60％，女性AUC较男性AUC高15％～20％。[[哺乳期]]妇女一次口服本品1g，可在乳汁中测得少量药物(＜给药量的O.3％)。24小时平均浓度为0.25mg／L～3.3mg／L。　　
==[[适应症]]==
用于[[敏感菌]]所致的下列轻、中度[[感染]]：

1．[[上呼吸道感染]]

（1）化脓性[[链球菌性咽炎]]/[[扁桃体炎]]。

注：通常治疗和预防[[链球菌感染]]（包括预防[[风湿热]]）应选择[[肌肉]]内注射[[青霉素]]。虽然[[头孢丙烯]]一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防[[继发性]]风湿热的资料。（2）肺炎链球菌、嗜血[[流感]]菌（包括产B-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产B-内酰氨酶菌株）性[[中耳炎]]和[[急性鼻窦炎]]。

2．下[[呼吸道感染]]

由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产B-内酰氨酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产B-内酰氨酶菌株）引起的[[急性支气管炎]]继发[[细菌感染]]和[[慢性支气管炎急性发作]]。

3．[[皮肤]]和皮肤软组织

金黄色葡萄球菌（包括产青霉素菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤[[软组织感染]]，但[[脓肿]]通常需行[[外科]][[引流]]排脓。

适当时应进行[[细菌培养]]和[[药敏试验]]以确定病原菌对头包孢丙烯的敏感性。　　
==用法用量==
口服，成人（13岁或以上）上呼吸道感染，一次g，一日1次；下呼吸道感染，一次g，一日2次；皮肤或皮肤软组织感染，一日g，分1次或2次服用，严重病例一次g，一日2次　　
==[[药物相互作用]]==
5mg/kg，一日2次；皮肤或皮肤软组织感染：按体重一次mg/kg，一日1次。

6个月[[婴儿]]至12岁儿童中耳炎：按体重一次mg/kg，一日2次；急性鼻窦炎：一般按体重一次mg/kg，一日2次；严重病例，按体重一次mg/kg，一日2次。

疗程一般7~14日，但B溶血性链球菌所致急　　
==[[药物过量]]==
炎，[[咽炎]]的疗程至少10天。

[[肾功能不全]]患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量：

<table><tr><td align="" width="100">[[肌酐清除率]]（ml/min）</td><td align="" width="100">剂量（mg）</td><td align="" width="100">服药间隔</td></tr><tr><td align="" width="100">30~120</td><td align="" width="100">常用量</td><td align="" width="100">常规时间</td></tr><tr><td align="" width="100">0~29*</td><td align="" width="100">50%常用量</td><td align="" width="100">常规时间</td></tr></table>
*血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。

肝功能受损患者无需调整剂量。

不良反应

1．头孢丙烯的不良发应与其他口服[[头孢菌素]]相似，主要为[[胃肠道]]反应，包括[[腹泻]]，[[恶心]]，[[呕吐]]和[[腹痛]]等。亦可发生[[过敏反应]]，常见为[[皮疹]]，[[荨麻疹]]。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。

其他不良反应较少，包括：

肝胆系统：AST（[[谷草转氨酶]]）和ALT（[[谷丙转氨酶]]）升高。偶见碱性磷酸梅和[[胆红素]]升高。[[胆汁淤积]]性[[黄疸]]罕见。

[[中枢神经系统]]：[[眩晕]]，多动，[[头痛]]，[[精神紧张]]，[[失眠]]。偶见[[嗜睡]]。所有这些反应均呈可逆性。

[[血液]]系统：[[白细胞减少]]，[[嗜酸粒细胞增多]]。

[[肾脏]]：[[血清]][[尿素氮]]增高，血清[[肌酐]]增高。

其他：[[尿布皮炎]]样皮疹和[[二重感染]]，[[生殖器]][[瘙痒]]和[[阴道炎]]。

下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏，[[血管神经性水肿]]，[[结肠炎]]（包括[[伪膜性结肠炎]]），[[多形性红斑]]，[[发热]]，[[血清病样反应]]，Stevens--Johnson[[综合征]]和[[血小板减少症]]。

2．头孢菌素类药物的不良反应

除上述所列使用丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起[[实验室检查]]异常：[[再生障碍性贫血]]，[[溶血性贫血]]，[[出血]]，肾功能不全，[[中毒性表皮坏死]]，[[中毒]]性[[肾病]]，[[凝血酶原时间]]延长，Coomb试验阳性，LDH增高，[[全血细胞减少]]，[[中性粒细胞减少]]，[[粒细胞缺乏症]]。

有几种头孢菌素药物与[[癫痫]]发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见用法用量）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据[[临床表现]]进行抗[[惊厥]]治疗。

禁忌症对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物，青霉素类及其他药物的[[过敏史]]。有[[青霉素过敏史]]患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致[[过敏性休克]]史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。

如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用[[肾上腺素]]并采取其他紧急措施，包括给氧、[[静脉输液]]，静注抗组胺药、皮质激素、升压药及[[人工呼吸]]。

几乎所有[[抗菌药物]]包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道[[正常菌群]]，诱发二重感染，尤其是伪膜性结肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对[[伪膜性肠炎]]患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床[[症状]]采取调节水和[[电解质平衡]]，补充蛋白，和用对[[耐药]]菌有效的抗菌药物治疗。

确诊或疑有肾功能损伤的病人（见用法用量）在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和[[排泄]]减慢，故因减少本品的每日用量。同时服用强[[利尿剂]]治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。

患有胃肠道[[疾病]]，尤其是[[肠炎]]病人应慎用头孢丙烯。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．孕妇慎用。 2．哺乳期妇女一次口服本品1g，可在乳汁中测得少量药物(＜服用量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25mg／L～3.3mg／L。由于尚不明确本品对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎或暂停哺乳。

【儿童用药】尚无6个月以下小儿患者使用本品的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在[[新生儿]]体内蓄积(由于此年龄段小儿的药物半衰期延长)的报道。

【老年患者用药】在老年人(≥65岁)，本品的平均药-时曲线下面积(AUC)相对于年轻成人增高35％～60％。老年患者宜在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

药物相互作用 1．[[呋塞米]]、[[依他尼酸]]、[[布美他尼]]等强[[利尿药]]，[[卡氮芥]]、[[链佐星]]等[[抗肿瘤药]]及[[氨基糖苷类抗生素]]等肾[[毒性]]药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2．[[克拉维酸]]可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的[[抗菌]]活性。 3．本品与[[丙磺舒]]合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加一倍。

药物过量本品主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于清除本品。

【规格】 31.5g：1.5g 商品名“旋复捷”片剂：250mg/片，500mg/片。用量：成人每日-1g,分-2次口服。

[[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:主要用于革兰氏阳性细菌感染的抗菌素]][[分类:头孢类抗生素]]
==参看==
*[[头孢丙烯颗粒]]
*[[头孢丙烯胶囊]]
*[[头孢丙烯咀嚼片]]
*[[头孢丙烯片]]
*[[头孢丙烯干混悬剂]]
*[[头孢丙烯分散片]]
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头孢丙烯 - 版本历史

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