https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%A4%A9%E6%99%B4%E7%94%98%E7%BE%8E 2026-04-18T08:37:58Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%A4%A9%E6%99%B4%E7%94%98%E7%BE%8E&diff=165807&oldid=prev 2014-02-06T01:21:06Z

<p>以“药名：<a href="/%E5%A4%A9%E6%99%B4%E7%94%98%E7%BE%8E" title="天晴甘美">天晴甘美</a> <a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>：<a href="/index.php?title=%E5%BC%82%E7%94%98%E8%8D%89%E9%85%B8%E9%95%81%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="异甘草酸镁注射液（页面不存在）">异甘草酸镁注射液</a> 天晴甘美简述：天晴甘美具有更强的抗炎、抗氧化、抗<a href="/%E8%82%9D%E7%BA%A4%E7%BB%B4%E5%8C%96" title="肝纤维化">肝纤维化</a>、...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>药名：[[天晴甘美]]<br /> <br /> [[通用名]]：[[异甘草酸镁注射液]]<br /> <br /> 天晴甘美简述：天晴甘美具有更强的抗炎、抗氧化、抗[[肝纤维化]]、调节[[免疫]]抗[[肝脏]]毒物、稳定[[细胞膜]]等多重药理作用,肝脏是[[异甘草酸镁]]的特异性[[靶器官]]。临床疗上,异甘草酸镁降ALT速度快,且安全性好,未发现以往[[甘草酸]]制剂常见的水钠[[潴留]]等[[不良反应]],对治疗[[慢性病毒性肝炎]]，改善[[肝功能异常]]有很好效果。<br /> <br /> 天晴甘美说明书：<br /> <br /> 【药品名称】<br /> <br /> 通用名：异甘草酸镁注射液<br /> <br /> 商品名：天晴甘美<br /> <br /> 英文名：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection<br /> <br /> 汉语拼音：Yigancaosuanmei Zhusheye<br /> <br /> 【性状】<br /> <br /> 本品为无色的澄明液体。<br /> <br /> 【药理毒理】<br /> <br /> 药理作用 <br /> <br /> 异甘草酸镁是一种[[肝细胞]]保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善[[肝功能]]的作用。药效试验表明，异甘草酸镁对D-[[氨基半乳糖]]引起[[大鼠]]急性[[肝损伤]]具有防治作用，能阻止动物[[血清]][[转氨酶升高]]，减轻肝细胞变性、[[坏死]]及[[炎症]][[细胞]][[浸润]]；对[[四氯化碳]]引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果，改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能，降低NO水平，减轻肝组织炎症活动度及[[纤维化]]程度；对 Gal/FCA诱发小鼠[[免疫性]][[肝损害]]也有保护作用，降低血清[[转氨酶]]及[[血浆]]NO水平，减轻肝组织损害，提高小鼠存活率。<br /> <br /> 毒理研究<br /> <br /> 遗传[[毒性]]：本品Ames[[细菌]][[回复突变]]试验、中国[[仓鼠]]肺[[成纤维细胞]][[染色体畸变]]试验和小鼠[[微核]]试验结果均为阴性。<br /> <br /> [[生殖]]毒性：未见异甘草酸镁对SD大鼠具有明显的致畸作用。大鼠一般生殖毒性试验的无毒性反应剂量为40mg/kg，按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍。<br /> <br /> SD雌性大鼠在[[妊娠]]末期和授乳期连续给予较大剂量的异甘草酸镁，无毒性反应剂量为40mg/kg，按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍。<br /> <br /> 【药代动力学】<br /> <br /> 吸收、分布<br /> <br /> [[动物试验]]表明，本品吸收后主要分布在肝，给药1小时后肝组织[[药物浓度]]与血浆药物浓度几乎相同，其次为肠和肺，[[睾丸]]、肾及胃中分布极低，脑、心、脂肪、[[骨骼肌]]、脾及[[卵巢]][[中药]]物浓度均低于检测限。给药后3 h及7 h，血浆药物浓度迅速降低，是给药后1h的12.3%和1.9%，而肝组织中异甘草酸镁浓度下降缓慢，分别为给药1 h后的78.8 %和77.3%，其它各主要组织脏器中异甘草酸镁浓度均极低，基本无法测出。<br /> <br /> 人体单次静滴本品后表现为一级消除二室模型，药物的分布较为迅速，分布半衰期t1/2α为（1.13～1.72）h，[[消除半衰期]]t1/2β为（23.10～24.60）h。健康志愿者单次静滴本品0.1g、0.2g和0.3g，消除速度常数β、消除半衰期t1/2β、清除率CL各组间在统计学上无显著性差异，与给药剂量无关。各剂量组峰浓度Cmax、[[药时曲线]]下面积AUC0-72、AUC0-∞随给药剂量的增加而加大，而Cmax/dose、AUC0-72/dose、AUC0-∞/dose各剂量组间无显著性差异。其药—时曲线均符合二房室模型。<br /> <br /> [[单剂量]]（健康志愿者单次静滴本品0.1g、0.2g和0.3g）与多剂量（健康志愿者静滴本品0.1g，每天1次，连续9天）[[静脉滴注]]给药的[[药动学参数]]：峰浓度Cmax分别为28. 8mg/L、42.8mg/L；[[表观分布容积]]Vd分别为3.3L、3.2L；[[血浆清除率]]CL分别为0.21L/h、0.15 L/h；分布半衰期t1/2α分别为1.7h、1.6h；消除半衰期t1/2β分别为23.1h、24.0h；用非室模型拟和的参数平均驻留时间MRT0-72分别为23.1h、23.3h，单剂量给药AUC单剂量0-∞为503.2 mg/L?h，[[多剂量给药]]AUCss0-τ为513.0mg/L?h。健康志愿者按本品每天1次，每次g给药后，给药第6天达[[稳态]]。稳态时平均[[血药浓度]]为21.4mg/L，波动系数为1.06。 <br /> <br /> [[代谢]]、消除<br /> <br /> 大鼠静注异甘草酸镁（60 mg /kg）后，主要经[[胆汁]][[排泄]]，24 h内累计排出量占给药量的90.3 %；经尿及粪便的72 h累计排泄量占给药量的4.9 %。经肝-肠循环维持异甘草酸镁在肝组织中较高的有效浓度。<br /> <br /> 【适 应 症】 <br /> <br /> 本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。<br /> <br /> 【用法用量】 <br /> <br /> 一日一次，一次g（2支），以10%[[葡萄糖注射液]]250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。<br /> <br /> 【不良反应】 <br /> <br /> （1）假性[[醛固酮]]症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现[[低钾血症]]，增加低钾血症的[[发病率]]，存在[[血压上升]]，钠、[[体液潴留]]、浮肿、[[体重增加]]等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现[[乏力]]感、肌力低下等[[症状]]。<br /> <br /> （2）其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、[[眼睑水肿]]（0.3%）、[[头晕]]（0.3%）、[[皮疹]]（0.27%）、[[呕吐]]（0.27%），未出现[[血压升高]]和电解质改变。<br /> <br /> 【禁 忌】 <br /> <br /> 严重低钾血症、[[高钠血症]]、[[高血压]]、[[心力衰竭]]、[[肾功能衰竭]]的患者禁用。<br /> <br /> 【注意事项】<br /> <br /> 1、治疗过程中，应定期测[[血压]]和血清钾、钠浓度。<br /> <br /> 2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现[[发热]]、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。<br /> <br /> 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 <br /> <br /> 目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。<br /> <br /> 【儿童用药】 <br /> <br /> [[新生儿]]、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。<br /> <br /> 【老年患者用药】 <br /> <br /> 目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情，慎重用药。<br /> <br /> 【[[药物相互作用]]】 <br /> <br /> 与[[依他尼酸]]、[[呋塞米]]等[[噻嗪类]]及三氯甲噻嗪、[[氯噻酮]]等降压[[利尿剂]]并用时，其利尿作用可增强本品的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应注意观察血清钾值的测定等。<br /> <br /> 【[[药物过量]]】 <br /> <br /> 目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g（4支）。<br /> <br /> 【规 格】 <br /> <br /> 10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）<br /> <br /> 【贮 藏】 <br /> <br /> 遮光，密闭保存。<br /> <br /> 【包 装】 <br /> <br /> [[安瓿]]装，10ml/支，（1）2支/盒；<br /> <br /> （2）4支/盒；<br /> <br /> （3）6支/盒。<br /> <br /> 【有 效 期】 <br /> <br /> 暂定24个月。<br /> <br /> 【批准文号】 <br /> <br /> 国药准字H20051942。</div>

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