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2014-02-05T18:46:36Z

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'''多西他赛注射液'''（Docetaxel for injection），商品名'''易优瑞康'''、'''多帕菲'''、'''泰索帝'''。1.适用于局部晚期或转移性[[乳腺癌]]的治疗。2.适用于局部晚期或转移性[[非小细胞肺癌]]的治疗,即使以[[顺铂]]为主的[[化疗]]失败后。

本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]、[[抗生素类药品列表|抗生素类]]、[[抗肿瘤辅助药品列表|抗肿瘤辅助药]]等药品分类。

==多西他赛注射液的副作用（不良反应）==
1、[[骨髓抑制]]：[[中性粒细胞减少]]是最常见的[[不良反应]]而且通常较严重（低于500个/mm3）。可逆转且不蓄积。据文献报道，有与中性粒细胞减少相关的[[发热]]及[[感染]]发生。[[贫血]]可见于多数病例，少数病例发生重度[[血小板减少]]。 2、[[过敏反应]]：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为[[低血压]]与[[支气管痉挛]]，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有[[骚痒]]的[[红斑]]、[[胸闷]]、[[背痛]]、[[呼吸困难]]、[[药物热]]或[[寒颤]]。 3、[[皮肤]]反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发在臂部、脸部及[[胸部]]的局部[[皮疹]]，有时伴有[[瘙痒]]。皮疹通通常可能在滴注[[多西他赛]]后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。严重[[症状]]如皮疹后出现[[脱皮]]则极少发生。可能会发生指（趾）甲病变，以[[色素沉着]]或变淡为特点，有时发生疼痛和[[指甲脱落]]。 4、[[体液潴留]]包括[[水肿]]，也有报道极少数病例发生[[胸腔积液]]、[[腹水]]、[[心包积液]]、[[毛细血管]]通透性增加以及[[体重增加]]。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后，[[下肢]]发生液体[[潴留]]，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留，应给病人预防性使用[[皮质类固醇]]。 5、可能发生[[恶心]]、[[呕吐]]或[[腹泻]]等[[胃肠道]]反应。 6、[[临床试验]]中曾有[[神经]][[毒性]]的报道。 7、[[心血管]]不良反应如低血压、[[窦性心动过速]]、[[心悸]]、[[肺水肿]]及[[高血压]]等有可能发生。 8、其它不良反应包括：[[脱发]]、[[无力]]、粘膜炎、[[关节痛]]和[[肌肉痛]]、低血压和[[注射部位反应]]。 9、[[肝功能]]正常者在治疗期间也有出现[[转氨酶升高]]、[[胆红素升高]]者，其与多西他赛的关系尚不明确。
==多西他赛注射液禁忌症==
1、对[[多西他赛]]或[[吐温]]-80有严重过敏史的病人； 2、[[白细胞]]数目小于1500/mm3的病人； 3、[[肝功能]]有严重损害的病人.
==服用多西他赛注射液须注意的事项==
1、[[多西他赛]]必须在有[[癌症化疗]]药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的[[过敏反应]]，应具备相应的[[急救]]设施，注射期间建议密切监测主要功能指标。 2、在[[肝功能异常]]患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的[[非小细胞肺癌]]患者，使用多西他赛剂量达10mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。 3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻[[体液潴留]]的发生，预服药物只包括[[糖皮质激素]]类，如[[地塞米松]]，在多西他赛注射头一天开始服用，每天16mg，服用4-5天。 4、中生[[粒细胞减少]]是最常见的[[不良反应]]，多西他赛治疗期间应经常对[[血细胞]]数目进行监测。当病人[[中性粒细胞]]数目恢复至&gt;1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的[[中性粒细胞减少]]（&lt;500/mm3并持续7天或7天以上，在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗。 5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生的过敏反应的[[症状]]轻微如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。如果发生严重过敏反应，如[[血压下降]]超过20mmHg,[[支气管痉挛]]或全身[[皮疹]]/[[红斑]]，则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。 6、多西他赛治疗期间可能发生外周[[神经]][[毒性反应]]。如果反应严重，则建议在下一疗程中减低剂量。 7、已观察到的[[皮肤]]反应有肢端（[[手心]]或足底）局限性红斑伴[[水肿]]、[[脱皮]]等。此类[[毒性]]可能导致终断或停止治疗。 8、[[肝功能]]有损害的病人：如果[[血清]][[转氨酶]]（[[ALT]]和、或[[AST]]）超过正常值上限1.5倍，同时伴有[[碱性磷酸酶]]超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症、[[胃肠道出血]]以及[[发热]]性[[中性粒细胞减少症]]、[[感染]]、[[血小板减少症]]、[[口炎]]和[[乏力]]。因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个[[化疗]]周期要检测肝功能。 9、本品为[[细胞毒]]类药物，药物配制要注意安全防护。 10、本品中已经含有[[乙醇]]，因此在配置药液时，可直接加入250m1的5%的[[葡萄糖]]溶液或0.9%的[[生理盐水]]注射液。无需先用乙醇水溶液稀释。本品一经配置，应立即使用。
==多西他赛注射液的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 [[多西他赛]]只能用于[[静脉滴注]]。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服[[糖皮质激素]], 如[[地塞米松]], 在多西他赛滴注前一天服用, 每天16mg, 持续至少3天, 以预防[[过敏反应]]和[[体液潴留]]。临用前将多西他赛所对应的溶剂用[[注射器]]全部吸入对应的[[多西他赛注射液]]瓶中, 轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量, 用注射器吸入混合液, 注入5%[[葡萄糖注射液]]或[[0.9%氯化钠注射液]]的注射瓶或注射袋中, 轻轻摇动, 混合均匀, 最终浓度不超过0.9mg/ml。多西他赛的推荐剂量为75mg/m2, 静脉滴注1小时, 每三周一次。
==多西他赛注射液药物相作用==
体外研究表明CYP3A4[[抑制剂]]可能干扰本品的[[代谢]]，因此当与此类药物（如酮唑、[[红霉素]]、[[环孢素]]等）同时应用时应格外小心。
==多西他赛注射液成分或处方==
本品主要成份为[[多西他赛]]。<br /> 其[[化学]]名称为｛2aR-［2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα］｝-β-｛［(1,1-[[二甲基]][[乙氧基]])羰基］氨基｝-α-[[羟基]][[苯丙酸]]［12b-[[乙酰]]氧-12-苯甲酰氧-2a, 3, 4, 4a, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 12a, 12b-十二氢-4, 6, 11-三羟基-4a, 8, 13, 13-四甲基-5-氧代-7, 11-亚甲基-1H-环癸五烯并［3, 4］[[苯并]]［1, 2-b］氧杂丁环-9-基］酯。<br /> 分子式：C43H53NO14。<br /> 分子量：807.88。
==多西他赛注射液药理作用==
[[多西他赛]]为[[紫杉醇]]类[[抗肿瘤药]]，通过干扰[[细胞]][[有丝分裂]]和[[分裂间期]]细胞功能所必需的[[微管]]网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的[[微管蛋白]]结合，促进微管[[蛋白]]装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而[[抑制细胞]]的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。这一点与目前临床应用的大多数[[纺锤体]][[毒性]]药物不同。
==多西他赛注射液贮藏方法==
2-8℃，密闭、遮光贮存。
==市场上的多西他赛注射液==
*'''易优瑞康'''
**生产企业：[[北京东方协和医药生物技术有限公司]]
**批准字号：国药准字H20050879
**包装规格：0.5ml:20mg
*'''多帕菲'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20041129
**包装规格：2ml:40mg
*'''多帕菲'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20031244
**包装规格：1ml:20mg
*'''多帕菲'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20041128
**包装规格：4ml：80mg
*'''多西他赛注射液'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20093647
**包装规格：0.5ml:20mg
*'''多西他赛注射液'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20093648
**包装规格：2ml:80mg
*'''泰索帝'''
**生产企业：[[Aventis Pharma S.A.]]
**批准字号：H20090647
**包装规格：0.5ml:20mg
*'''泰索帝'''
**生产企业：[[安万特贝林]]
**批准字号：注册证号H20030540
**包装规格：0.5ml:20mg × 1
*'''泰索帝'''
**生产企业：[[安万特贝林]]
**批准字号：注册证号BH20030540
**包装规格：2ml:80mg × 1
*'''泰索帝'''
**生产企业：[[Aventis Pharma S.A.]]
**批准字号：H20090646
**包装规格：2.0ml:80mg

==参看==
*[[抗肿瘤药品列表]]
*[[抗生素类药品列表]]
*[[抗肿瘤辅助药品列表]]

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多西他赛注射液 - 版本历史

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