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2014-01-27T04:41:03Z

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【　药品名称　】 [[通用名]]称：[[复达欣]] 商品名称：复达欣

英文名称：汉语拼音：fudaxin

【　成　份　】本品主要成分为[[头孢他定]]。

【　性　状　】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【　作用类别　】

【　适应症　】用于敏感革兰阴性[[杆菌]]所致的[[败血症]]、下[[呼吸道感染]]、腹腔和[[胆道感染]]、复杂性[[尿路感染]]和严重[[皮肤]][[软组织感染]]等。对于由多种[[耐药]]革兰阴性杆菌引起的[[免疫缺陷]]者[[感染]]、[[医院内感染]]以及革兰阴性杆菌或[[铜绿]][[假单胞菌]]所致[[中枢神经系统感染]]尤为适用。

【　规　格　】 1.0g × 1

【　用法用量　】 [[静脉注射]]或[[静脉滴注]]。1．败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日～6g，分～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日；2．[[泌尿系统]]感染和重度皮肤软组织感染等，一日～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。3．对于某些危及生命的感染、严重铜绿[[假单胞菌感染]]和中枢[[神经系统]]感染，可酌情增量至一日 0.15～0.2g／kg，分3次静脉滴注或静脉注射。4．婴幼儿常用剂量为一日～100mg／kg，分～3次静脉滴注。

【　[[不良反应]]　】本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生[[皮疹]]、皮肤[[瘙痒]]、[[药物热]]；[[恶心]]、[[腹泻]]、[[腹痛]]；注射部位轻度[[静脉炎]]；偶可发生一过性[[血清]][[氨基转移酶]]酶、[[血尿素氮]]、血[[肌酐]]值的轻度升高；[[白细胞]]、[[血小板减少]]及[[嗜酸性粒细胞]]增多等。

【　禁忌　】对头孢菌素类[[抗生素]]过敏者禁用。

【　注意事项　】 1．交叉[[过敏反应]]：对一种[[头孢菌素]]或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对[[青霉素]]类、青霉素[[衍生物]]或[[青霉胺]]过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作[[免疫反应]]测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有[[青霉素过敏性休克]]或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3．有[[胃肠道]][[疾病]]史者，特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或抗生素相关性[[结肠炎]]（[[头孢菌素类]]很少产生[[伪膜性结肠炎]]）者应慎用。4．[[肾功能]]明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。5．对重症革兰阳性[[球菌]]感染，本品为非首选品种。6．在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。7．对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使[[硫酸铜]][[尿糖]]试验呈[[假阳性]]；血清[[丙氨酸氨基转移酶]](ALT)、[[门冬氨酸氨基转移酶]](AST)、 [[碱性磷酸酶]]、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。8．以[[生理盐水]]、5%[[葡萄糖注射液]]或[[乳酸钠]]稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。

【　孕妇及[[哺乳期]]妇女用药　】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。

【　儿童用药　】小儿一日最高剂量不超过6g。

【　老年用药　】 65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3(1/2，一日最高剂量不超过3g。

【[[药物相互作用]]】 1．本品与下列药物有[[配伍禁忌]]：[[硫酸阿米卡星]]、[[庆大霉素]]、[[卡那霉素]]、[[妥布霉素]]、[[新霉素]]、[[盐酸金霉素]]、[[盐酸四环素]]、[[盐酸土霉素]]、[[粘菌素]][[甲磺酸]]钠、[[硫酸多粘菌素B]]、[[葡萄糖酸]][[红霉素]]、[[乳糖酸红霉素]]、[[林可霉素]]、[[磺胺异恶唑]]、[[氨茶碱]]、可溶性[[巴比妥]]类、[[氯化钙]]、葡庚糖酸钙、[[盐酸苯海拉明]]和其他抗组胺药、[[利多卡因]]、[[去甲肾上腺素]]、[[间羟胺]]、[[哌甲酯]]、[[琥珀胆碱]]等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、[[甲氧西林]]、[[琥珀酸氢化可的松]]、[[苯妥英钠]]、[[丙氯拉嗪]]、[[维生素B]]族和维生素C、[[水解蛋白]]。2．在[[碳酸氢钠溶液]]中的稳定性较在其他溶液中为差。3．本品不可与[[氨基糖苷类抗生素]]在同一容器中给药。与[[万古霉素]]混合可发生沉淀。4．本品与氨基糖苷类抗生素或[[速尿]]等强[[利尿剂]]合用时需严密观察肾功能情况,以避免[[肾损害]]的发生。

【　[[药物过量]]　】

【　药物毒理　】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对[[大肠埃希菌]]、[[肺炎]]杆菌等[[肠杆菌]]科[[细菌]]和[[流感嗜血杆菌]]、铜绿假单胞菌等有高度[[抗菌]]活性。对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好[[抗菌作用]]。对于细菌产生的大多数β内酰胺酶高度稳定，故其对上述绝大多数革兰阴性杆菌中多重[[耐药菌株]]仍可具抗菌活性。肺炎球菌、[[溶血性]]链球菌等革兰阳性球菌对本品高度敏感，但本品对[[葡萄球菌]]仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。本品对消化球菌和[[消化]][[链球菌]]等[[厌氧菌]]具一定抗菌活性，但对脆弱拟杆菌抗菌作用差。其作用机制为与细菌[[细胞膜]]上的[[青霉素结合蛋白]]（PBPs）结合，使[[转肽酶]][[酰化]]，抑制细菌中隔和[[细胞壁]]的合成，影响细胞壁[[粘肽]]成分的交叉连结，使[[细胞]]分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【药代动力学】成人单次静脉滴注和静脉注射[[头孢他啶]]1g后，血[[药峰浓度]]（Cmax）分别可达70～72mg/L和120～146mg/L。血[[消除半衰期]](t1/2b)约为1.5～2.3小时。给药后在多种组织和体液中分布良好，也可透过血-[[脑脊液]]屏障，[[脑膜]]有[[炎症]]时，脑脊液内[[药物浓度]]可达同期血浓度的17%～30%。[[血浆蛋白结合率]]为5%~23%。本品主要自[[肾小球]]滤过排出，[[静脉]]给药后24小时内以原形自尿中排出给药量的84%(87%，[[胆汁]]中排出量少于给药量有1%。中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2m1／分钟时，消除半衰期可延长至14～30小时。在[[新生儿]]中的半衰期稍延长(平均4～5小时)。本品可通过[[血液透析]]清除。

【　贮　藏　】密闭，在凉暗处保存。

【　包　装　】支

[[分类:药品]]

复达欣 - 版本历史

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