https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%9F%BA%E7%9F%B3%E8%8D%AF%E4%B8%9A
基石药业 - 版本历史
2026-04-18T23:23:51Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%9F%BA%E7%9F%B3%E8%8D%AF%E4%B8%9A&diff=313112&oldid=prev
223.160.138.166：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-06T01:55:30Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>基石药业 (CStone Pharmaceuticals)</strong> 是一家专注于研发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司。自 2015 年成立以来，基石药业以“精准医疗+免疫治疗”联合方案为核心战略，成功打造了包括 <strong>[[舒格利单抗]]</strong> (Sugemalimab)、<strong>[[普拉替尼]]</strong> (Pralsetinib) 等在内的多款商业化产品。至 2026 年，基石药业已实现多款创新药在欧盟 (EMA)、英国 (MHRA) 及中国 (NMPA) 的全面获批，通过与 <strong>[[SecuraBio]]</strong>、<strong>[[辉瑞]]</strong> 等国际药企的深度合作，成为中国创新药（Biotech）全球化出海的领军企业。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">基石药业</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">CStone Pharmaceuticals (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">CStone Corporate Emblem</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">股票代码: 02616.HK</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">成立时间</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2015年 12月</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">总部所在地</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">中国，苏州 / 上海</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">首席执行官</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">杨建新 (Dr. Jason Yang)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心商业化产品</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">舒格利单抗, 普拉替尼, 艾伏尼布</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发重点</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">IO、ADC、多特异性抗体</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">合作商</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">辉瑞, SecuraBio, EUSA</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026 市场地位</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">国际化商业阶段创新药企</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">研发战略：精准医疗与免疫治疗的双向协同</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
基石药业的业务模式兼顾<strong>自研开发</strong>与<strong>战略授权 (License-in)</strong>。通过引进全球后期资产并在大中华区快速落地，同时推动自研 PD-L1 等核心资产全球化，实现了管线的快速扩张与商业化平衡。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IO 骨干产品：</strong><br />
<br>舒格利单抗作为全球首个同时获批 III 期和 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的全人源 PD-L1，利用其 <strong>[[ADCC 效应]]</strong> 兼具直接杀伤和长效保护作用，已成为基石 IO 联合方案的基石。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>精准治疗管线：</strong><br />
<br>针对 RET 融合、KIT/PDGFRA 突变及 IDH1 突变的精准药物，填补了中国在细分靶向药物领域的空白。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>创新前沿布局：</strong><br />
<br>2026 年，基石药业已深入 <strong>[[ADC (抗体偶联药物)]]</strong> 领域（如靶向 ROR1 的 CS5001）及多特异性抗体，通过差异化靶点规避 PD-1/L1 市场的同质化竞争。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 核心商业化产品图谱</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 20%;">商品名</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">通用名 / 靶点</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 核心适应症 (最新进展)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">择捷美 (Cejemly)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">舒格利单抗 / PD-L1</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>全球出海</strong>。获 EMA/MHRA 批准用于 NSCLC 及食管癌。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">普吉华 (Gavreto)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">普拉替尼 / RET</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">RET 融合 NSCLC 及甲状腺癌。<strong>医保续约成功</strong>。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">克必妥 (Copiktra)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">度维利塞 / PI3K-δ/γ</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>血液肿瘤标杆</strong>。复发难治 <strong>[[PTCL]]</strong> 的核心靶向药。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">泰吉华 (Ayvakit)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">阿伐替尼 / KIT/PDGFRA</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">GIST (胃肠道间质瘤) 及系统性肥大细胞增多症。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 全球化与市场策略</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
在生物制药行业经历结构性调整的背景下，基石药业在 2026 年确立了以<strong>高质量临床产出</strong>驱动商业价值的模式：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>国际市场收割：</strong> 舒格利单抗在海外（尤其是欧洲市场）的获批，使其成为首个打入西方主流市场的中国国产 PD-L1，验证了其临床研究的国际化标准。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>精准医疗下沉：</strong> 通过与各省份医保及特药险的深度捆绑，普拉替尼等高价值靶向药物在 2026 年实现了广阔市场的可及性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>资产优化与盈利转型：</strong> 公司通过优化研发投入、聚焦最具潜力的 <strong>[[三特异性抗体]]</strong> 及 <strong>[[ADC 平台]]</strong>，逐步由单纯的“投入期” Biotech 转向“产出期”的成熟 Biopharma。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[GEMSTONE 系列研究]]：</strong> 舒格利单抗的核心临床试验家族，奠定了其多癌种获批基础。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[SecuraBio]]：</strong> 基石药业在血液肿瘤领域（如克必妥）的重要战略合作伙伴。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ROR1 ADC]]：</strong> 基石自研管线中最具潜力的“First-in-class”候选药物之一。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[精准+免疫联合 (IO+Targeted)]]：</strong> 基石药业的核心差异化竞争逻辑。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zhou C, et al. (2022/2025 Revision).</strong> <em>Sugemalimab for patients with Stage III or IV non-small-cell lung cancer.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：择捷美在 GEMSTONE-301 和 302 研究中的卓越表现，展示了全人源 PD-L1 在中国人群中的独特临床获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>CStone Pharmaceuticals Annual R&D Update (2025/2026).</strong> <em>Advancing Precision Immunotherapy in Global Markets.</em><br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：杨建新博士在 2025 年末的报告中指出，基石已成功跨越了从“临床阶段”到“商业化全球阶段”的鸿沟。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>Jia B, et al. (2024/2025).</strong> <em>Real-world evidence of Pralsetinib in RET-fusion positive Chinese patients.</em> <strong>[[Journal of Thoracic Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：真实世界研究证实了精准药物在提升 NSCLC 患者长期生存质量中的显著优势。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
基石药业 (CStone) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联产品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[舒格利单抗]] • [[普拉替尼]] • [[艾伏尼布]] • [[度维利塞]] • [[阿伐替尼]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-L1]] • [[RET]] • [[IDH1]] • [[KIT/PDGFRA]] • [[PI3K-δ/γ]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">合作机构</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[辉瑞 (Pfizer)]] • [[SecuraBio]] • [[Blueprint Medicines]] • [[Servier]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肺癌]] • [[血液肿瘤]] • [[胃癌]] • [[甲状腺癌]] • [[精准肿瘤学]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166