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四神片 - 版本历史
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77921020：建立内容为“'''四神片'''，由肉豆蔻（煨）、制吴茱萸、盐补骨脂、醋五味子、干姜、大枣（去核）组成。具有助肾散…”的新页面
2022-12-19T07:57:04Z
<p>建立内容为“'''四神片'''，由<a href="/%E8%82%89%E8%B1%86%E8%94%BB" title="肉豆蔻">肉豆蔻</a>（煨）、制<a href="/%E5%90%B4%E8%8C%B1%E8%90%B8" title="吴茱萸">吴茱萸</a>、盐<a href="/%E8%A1%A5%E9%AA%A8%E8%84%82" title="补骨脂">补骨脂</a>、醋<a href="/%E4%BA%94%E5%91%B3%E5%AD%90" title="五味子">五味子</a>、<a href="/%E5%B9%B2%E5%A7%9C" title="干姜">干姜</a>、<a href="/%E5%A4%A7%E6%9E%A3" title="大枣">大枣</a>（去核）组成。具有助肾散…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>'''四神片'''，由[[肉豆蔻]]（煨）、制[[吴茱萸]]、盐[[补骨脂]]、醋[[五味子]]、[[干姜]]、[[大枣]]（去核）组成。具有助肾散寒，[[止泻]]消胀的功效。用于[[肾虚]]受寒，[[肠鸣]][[肚胀]]，五更溏泻，食物不化，久泻不止，面黄体弱。<br />
<br />
== 成分 ==<br />
[[肉豆蔻]]（煨）、制[[吴茱萸]]、盐[[补骨脂]]、醋[[五味子]]、[[干姜]]、[[大枣]]（去核）。<br />
<br />
== 性状 ==<br />
本品为黄棕色至棕褐色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至深褐色；味酸、辛。<br />
<br />
== 主要功效 ==<br />
助肾散寒，[[止泻]]消胀。<br />
<br />
== 适应病症 ==<br />
本品用于[[肾虚]]受寒，[[肠鸣]][[肚胀]]，五更溏泻，食物不化，久泻不止，面黄体弱。<br />
<br />
== 规格 ==<br />
（1）素片：每片重0.6g；（2）薄膜衣片：每片重0.3g。<br />
<br />
== 用法用量 ==<br />
口服。一次4片，一日2次。<br />
<br />
== 不良反应 ==<br />
尚不明确。<br />
<br />
== 禁忌 ==<br />
尚不明确。<br />
<br />
== 注意事项 ==<br />
忌生冷油腻食物。<br />
<br />
== 药物相互作用 ==<br />
如与其他药物同时使用可能会发生[[药物相互作用]]，详情请咨询医师或药师。<br />
<br />
== 贮藏方法 ==<br />
密封。<br />
<br />
== 有效期 ==<br />
24个月<br />
<br />
== 执行标准 ==<br />
中国药典2015年版一部。<br />
<br />
== 鉴别 ==<br />
1、取本品2片，研细，加[[乙醇]]15ml，超声处理40分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取[[吴茱萸]]对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷乙酸乙酯-甲醇三乙胺（19：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在紫外光（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。<br />
<br />
2、取本品1片，研细，加[[乙酸乙酯]]15ml，超声处理15分钟滤过，滤液蒸干，残渣加[[乙酸乙酯]]2ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[补骨脂]]素对照品、异补骨脂素对照品，加[[乙酸乙酯]]制成每1m各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（66-90℃）[[三氯甲烷]]-[[乙酸乙酯]]（10：1：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。<br />
<br />
3、取本品5片，研细，加水40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液20ml使溶解，用[[乙酸乙酯]]振摇提取2次，每次20ml，合并[[乙酸乙酯]]提取液，蒸干，残渣加[[乙酸乙酯]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[五味子]]对照药材1g加水20ml，同法制成对照药材溶液。再取[[五味子醇甲]]对照品，加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-6μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲醇（15：5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。<br />
<br />
== 检查 ==<br />
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。<br />
<br />
== 含量测定 ==<br />
1、盐[[补骨脂]]：照高效液相色谱法（通则0512）测定。<br />
<br />
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（28：72）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按[[补骨脂素]]峰计算应不低于8000。<br />
<br />
（2）对照品溶液的制备分别：分别取[[补骨脂素]]对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加[[甲醇]]制成每1ml含[[补骨脂素]]5μg异补骨脂素7μg的混合溶液，即得。<br />
<br />
（3）供试品溶液的制备：取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取素片约0.5g，或取薄膜衣片0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用[[甲醇]]补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加[[甲醇]]至刻度，摇匀，即得。<br />
<br />
（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。<br />
<br />
（5）本品每片含[[补骨脂]]以[[补骨脂素]]（C<sub>11</sub>H<sub>6</sub>O<sub>3</sub>）和异补骨脂素（C<sub>11</sub>H<sub>6</sub>O<sub>3</sub>）的总量计，不得少于1.6mg。<br />
<br />
2、醋[[五味子]]：照高效液相色谱法（通则0512）测定。<br />
<br />
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸溶液（34：66）为流动相；检测波长为250m。理论板数按[[五味子醇甲]]峰计算应不低于10000。<br />
<br />
（2）对照品溶液的制备：取[[五味子醇甲]]对照品适量，精密称定，加[[甲醇]]制成每1ml含50μg的溶液，即得。<br />
<br />
（3）供试品溶液的制备：取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取素片约1g，或取薄膜衣片0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[[甲醇]]20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用[[甲醇]]补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。<br />
<br />
（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注人液相色谱仪，测定，即得。<br />
<br />
（5）本品每片含[[五味子]]以[[五味子醇甲]]（C<sub>24</sub>H<sub>32</sub>O<sub>7</sub>，）计，不得少于0.42mg。<br />
<br />
==参看==<br />
{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}</div>
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