唐草片 - 版本历史

2022年12月29日 (四) 08:43 77921020

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112.247.67.26：以“{{百科小图片|bk3x6.jpg|唐草片}} 【药品名称】通用名称: 唐草片汉语拼音: Tangcao Pian 【成份】
2014-02-06T04:11:25Z

以“{{百科小图片|bk3x6.jpg|唐草片}} 【药品名称】 通用名称: 唐草片 汉语拼音: Tangcao Pian 【成份】 <b...”为内容创建页面

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{{百科小图片|bk3x6.jpg|[[唐草片]]}} 【药品名称】

[[通用名]]称: 唐草片

汉语拼音: Tangcao Pian

【成份】

[[老鹳草]]、[[金银花]]、[[瓜蒌皮]]、[[柴胡]]、[[香薷]]、[[石榴皮]]、[[黄芪]]、[[甘草]]、[[木棉花]]、[[鸡血藤]]、红花、[[糯稻根]]、[[诃子]]、[[白花蛇舌草]]、[[菱角]]、[[银杏叶]]、[[马齿苋]]、[[胡黄连]]、[[龙葵]]、[[全蝎]]。

【性状】 

本品为[[薄膜衣片]]，除去薄膜衣后显黄褐色至棕褐色；气微香、味涩。

【功能主治】　

[[清热解毒]]、[[益气活血]]。用于艾滋病毒感染者以及[[艾滋病]]患者，有提高CD4+ T[[淋巴细胞计数]]作用，可改善[[乏力]]、[[脱发]]、[[食欲减退]]和[[腹泻]]等[[症状]]，改善活动功能状况。

【规格】 

每片重0.4g

【用法用量】

 口服。一次片，一日3次； 6个月为一个疗程。

【[[不良反应]]】

服药后可能出现[[恶心]]、[[消化不良]]、[[失眠]]，一般不需要停药可自行缓解。

【禁忌】　

尚不明确。

【注意事项】

（1）忌食生冷、辛辣刺激食物。

（2）避免饮用含酒精类饮料。

（3）[[急性感染]]期、严重的机会性感染、机会性[[肿瘤]]、[[过敏体质]]、严重的精神及[[神经]][[疾病]]的患者服用应遵医嘱。

（4）尚未进行对儿童、老年患者、孕期及[[哺乳期]]妇女的临床研究，因此上述人群慎服。

【[[临床试验]]】 

临床采用随机[[双盲]]、[[安慰剂]]平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性，其结果如下：

1、CD4+ T[[细胞计数]]绝对值：

治疗6个月后，唐草片组CD4+ T数量上升，安慰剂组CD4+ T数量下降；CD4+ T数量变化差异有统计学意义（P=0.000）。对两组差值进行估计，ITT（愿意治疗）人群中唐草片组上升69.32个[[细胞]]／ml，安慰剂组下降24.56个细胞／ml，PP（符合方案）人群中唐草片组上升71.64个细胞／ml，安慰剂组下降37.38个细胞／ml，以上结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组。

ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%，即有效率为50.57％；PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%，即有效率为51.81％。唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，两组疗效差异有统计学意义（P=0.000），ITT、PP人群结论一致。

将HIV[[感染]]者和艾滋病期病人分成两组作统计分析，治疗后以CD4+ T细胞计数来判断疗效：HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.00），ITT、PP人群结论一致；艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.011），ITT、PP人群结论一致。

2、HIV[[病毒载量]](log)

治疗6个月后，唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当，安慰剂组HIV载量上升，HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005；PPP=0.000）。ITT人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.21， PP人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.29，结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组。考虑中心与治疗分组[[交互作用]]的[[协方差分析]]结果显示，中心与治疗的交互作用无统计学意义（PITT=0.303; PPP=0.121），表明各中心结果一致。

将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析：HIV感染者中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.037），唐草片组优于安慰剂组；艾滋病期病人中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005），唐草片组优于安慰剂组。

3、临床症状评分

唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、[[食欲不振]]、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000。临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况，唐草片组均优于安慰剂组，差异有统计意义。

4、CD4+ T／CD8+ T比值

治疗6个月后，唐草片组CD4+ T／CD8+ T比值增加，安慰剂组CD4+ T／CD8+ T比值降低，协方差分析模型显示，唐草片组优于安慰剂组（P=0.000）。

5、CD8+ T计数

两组变化值相近，差异无统计意义。

6、安全性结果

实验中偶见轻度[[副作用]]，如轻度恶心、消化不良，轻度失眠，但病人均未因此影响继续服药，且症状很快消失。

服用6个月唐草片，未发现药物对肝、肾有副作用，对[[血液]]系统和[[心脏]]亦未发现有毒副作用。唐草片半年疗程病人能很好耐受，没有因为副作用而终止服药。

【药理毒理】 

临床药理实验表明，本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用；对HIV感染的患者外周血中β2 -[[微球蛋白]]含量有降低作用，可促进Th1型[[细胞因子]]的分泌功能，提高T[[细胞免疫]]功能，有利于控制[[病毒繁殖]]。体外实验结果表明，本品有[[抑制病毒]]HIV－1复制作用。

【贮藏】避光，置阴凉处（不超过20℃）。

【包装】塑料瓶包装。每瓶装100片。

【执行标准】

国家[[食品药品监督管理局]]国家药品标准YBZ02562004-2008Z

【批准文号】国药准字Z20050291

【生产企业】

企业名称：[[上海百岁行药业有限公司]]

[[分类:药品]][[分类:艾滋病]][[分类:中成药]]

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 <b>将HIV[[感染]]者和艾滋病期病人分成两组作统计分析，治疗后以CD4+ T细胞计数来判断疗效：HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.00），ITT、PP人群结论一致；艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组，按中心分层的CMH检验结果显示，唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义（PITT=0.011），ITT、PP人群结论一致。</b>
-<b>2</b><b>、HIV[[病毒载量]](log)</b>
+<b>2</b>
 <b>治疗6个月后，唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当，安慰剂组HIV载量上升，HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005；PPP=0.000）。ITT人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.21， PP人群中唐草片组下降0.05，安慰剂组上升0.29，结果显示，唐草片组明显优于安慰剂组。考虑中心与治疗分组[[交互作用]]的[[协方差分析]]结果显示，中心与治疗的交互作用无统计学意义（PITT=0.303; PPP=0.121），表明各中心结果一致。</b>
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 <b>将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析：HIV感染者中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.037），唐草片组优于安慰剂组；艾滋病期病人中，唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义（PITT=0.005），唐草片组优于安慰剂组。</b>
-<b>3</b><b>、临床症状评分</b>
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-<b>唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、[[食欲不振]]、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000</b><b>。临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况，唐草片组均优于安慰剂组，差异有统计意义。</b>
+<b>唐草片有明显改善临床症状作用，对腹泻、[[食欲不振]]、乏力、脱发等症状有效，活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度，与安慰剂组比较，差异均有统计学意义，P均为0.000</b>
 <b>4、CD4+ T／CD8+ T比值</b>
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 <b>两组变化值相近，差异无统计意义。</b>
-<b>6</b><b>、安全性结果</b>
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 <b>实验中偶见轻度[[副作用]]，如轻度恶心、消化不良，轻度失眠，但病人均未因此影响继续服药，且症状很快消失。</b>
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 <b>【执行标准】</b>
-<b>国家[[食品药品监督管理局]]国家药品标准</b><b>YBZ02562004-2008Z</b>
+<b>国家[[食品药品监督管理局]]国家药品标准</b>
 <b>【批准文号】 国药准字Z20050291</b>
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 <b>【生产企业】</b>
-<b>企业名称：</b><b>[[上海百岁行药业有限公司]]</b>
+<b>企业名称：[[上海百岁行药业有限公司]]</b>{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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