https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%90%B8%E9%99%84%E7%99%BD%E5%96%89%E7%96%AB%E8%8B%97 2026-04-20T10:54:42Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%90%B8%E9%99%84%E7%99%BD%E5%96%89%E7%96%AB%E8%8B%97&diff=135699&oldid=prev 2014-01-27T08:28:13Z

<p>以“拼音名：Xifu Bauhou Yimiao 英文名：Adsorbed Diphtheria Vaccine 书页号：2000年版二部-1100 本品系用<a href="/%E7%99%BD%E5%96%89" title="白喉">白喉</a><a href="/%E6%9D%86%E8%8F%8C" title="杆菌">杆菌</a>菌种培养产生的...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>拼音名：Xifu Bauhou Yimiao<br /> <br /> 英文名：Adsorbed Diphtheria Vaccine<br /> <br /> 书页号：2000年版二部-1100<br /> <br /> 本品系用[[白喉]][[杆菌]]菌种培养产生的[[毒素]]，经精制、脱毒、吸附制成。　　<br /> ==制作方法==<br /> 用国家批准的白喉菌种，经液体培养后获得粗制毒素，产毒[[效价]]每1ml不得低于150絮状单<br /> <br /> 位。毒素经杀菌或除菌，用硫酸铵[[活性炭]]二段[[盐析]]法精制后，加适量[[甲醛溶液]]在适宜的温度脱毒，即得精制类<br /> <br /> 毒素，纯度为每1mg[[蛋白]]氮含[[白喉类毒素]]不低于1500絮状单位。<br /> <br /> 另取新鲜配制的[[氢氧化铝]][[胶体溶液]]，加入上述精制白喉[[类毒素]]使成每1ml为30～50絮状单位的吸附制<br /> <br /> 品，再加适量的[[防腐剂]]，[[无菌]]灌装制成。　　<br /> ==性状及鉴别==<br /> 【性状】本品为乳白色均匀[[混悬液]]。久置[[吸附剂]]下沉，上层溶液应澄明无色，经振摇能均匀分散，无凝块<br /> <br /> 及异物。<br /> <br /> 【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》进行絮状试验或[[凝胶]][[免疫]]沉淀试验，应能出现絮状反应或免疫<br /> <br /> 沉淀反应。　　<br /> ==检验指标==<br /> 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。<br /> <br /> pH值 应为6.0～7.0。<br /> <br /> 氢氧化铝 每1ml的含量不得过3.0mg。<br /> <br /> [[氯化钠]] 应为0.75％～0.95％(g/ml)。<br /> <br /> 防腐剂 如为[[硫柳汞]]，不得过0.01％(g/ml)。<br /> <br /> 游离[[甲醛]] 不得过0.02％(g/ml)。<br /> <br /> 特异[[毒性]] 取本品，用体重300～400g的豚鼠4只，每只[[皮下注射]]2.5ml，观察30天，动物应健存，体重<br /> <br /> 增加，局部可有吸收不完全的[[硬结]]，但不得有后期[[麻痹]][[症状]]。<br /> <br /> 无菌 取本品，依法检查，应符合规定。<br /> <br /> 【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每个人用[[免疫剂量]](0.5ml)中含白喉[[疫苗]]免疫<br /> <br /> 效价不得低于30国际单位。<br /> <br /> 【类别】疫苗。<br /> <br /> 【规格】(1)0.5ml (2)1ml (3)2ml (4)5ml<br /> <br /> 【贮藏与效期】避免冻结，在2～8℃的暗处保存。有效期3年。<br /> <br /> [[分类:药品]]<br /> {{导航板-喉和喉部疾病}}<br /> [[分类:喉]]</div>

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