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君实 - 版本历史
2026-04-18T17:28:50Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[君实生物]]([[JunshiBiosciences]])</strong>，全称上海君实生物医药科技股份有限公司，是一家以创新驱动的国际化生物制药企业。其旗舰产品<strong>[[特瑞普利单抗]]([[Toripalimab]])</strong>（商品名：<strong>[[拓益]]([[Tuoyi]])</strong>，研发代码：<strong>[[JS001]]</strong>）是中国首个获批上市的自主研发抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体。在2026年的全球免疫治疗版图中，[[特瑞普利单抗]]凭借独特的[[FG]]环结合表位和极高的亲和力，已成为<strong>[[鼻咽癌]]([[NPC]])</strong>领域的全球一线治疗标准，并获得美国<strong>[[FDA]]</strong>、欧洲<strong>[[EMA]]</strong>及中国<strong>[[NMPA]]</strong>的广泛认可，代表了中国创新生物药出海的最高水准。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">君实生物/拓益</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Junshi Biosciences / Toripalimab·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Toripalimab-PD-1 Complex (FG Loop)</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因：[[PDCD1]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约148kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[君实生物]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">240mg/每3周一次</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">上市状态</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>中美欧多地获批</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026地位</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球鼻咽癌治疗领导者</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：独特的结合表位与高内吞活性</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[特瑞普利单抗]]的设计使其在众多[[PD-1]]单抗中具备显著的差异化优势，2026年的分子药理学研究将其核心机制总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结合表位差异化：</strong><br />
[[特瑞普利单抗]]主要结合[[PD-1]]分子的<strong>[[FG]]环</strong>，这是其高亲和力的来源。与[[帕博利珠单抗]]等相比，其结合面与[[PD-L1]]的重合度更高，能更彻底地阻断抑制性信号。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>诱导受体内吞：</strong><br />
该单抗在结合[[PD-1]]后可诱导受体迅速内吞并降解，从而从细胞表面直接减少“免疫刹车”的数量。2026年最新动态影像确认，这种内吞活性显著延长了其免疫激活的持久性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高亲和力与低解离：</strong><br />
其对[[PD-1]]的亲和力较第一代抗体提升了近10倍。在2026年的临床动力学数据中显示，即使在肿瘤组织间压较高的区域，[[特瑞普利单抗]]仍能维持稳定的受体占位。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床布局([[JUPITER]]系列)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/场景(2026)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义与地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[JUPITER-02]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期复发/转移性[[鼻咽癌]]一线。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>全球首选标准方案</strong>。显著提升[[PFS]]与[[OS]]。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[JUPITER-06]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期[[食管鳞癌]]([[ESCC]])一线治疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合化疗显著改善生存，中国医保全覆盖。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[CHOICE-01]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期[[非小细胞肺癌]]([[NSCLC]])。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">无论病理类型，均展现出强大的联合治疗价值。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[JUPITER-05]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">小细胞肺癌([[SCLC]])。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026年长效生存数据确立其在该领域的差异化。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：全球化应用与管线协同</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[君实生物]]在2026年的战略核心体现为“鼻咽癌全球领导地位”与“下一代免疫疗法开发”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>鼻咽癌的一线垄断地位：</strong> 2026年，[[特瑞普利单抗]]已在全球主要肿瘤监管区域获批，成为继化疗之后，近30年来该领域最重要的突破。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双靶点及管线协同：</strong> 君实正探索[[特瑞普利单抗]]联合其自主研发的<strong>[[BTLA抑制剂]]</strong>（[[Tifcemalimab]]）。2026年III期数据显示，这种“PD-1+BTLA”组合在克服PD-1单药耐药方面展现了极大潜力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性特征：</strong> 虽然亲和力极高，但在2026年的真实世界研究中，其<strong>[[irAE]]</strong>谱系与全球主流PD-1相当。临床重点在于监测免疫性肺炎及甲状腺功能减退。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[鼻咽癌]]：</strong> [[特瑞普利单抗]]的王牌适应症，定义了其全球商业价值。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BTLA]]([[B和T淋巴细胞衰减因子]])：</strong> 君实生物的第二张免疫王牌，正与PD-1进行联用探索。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CoherusBioSciences]]：</strong> 君实在北美市场的重要合作伙伴。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[FG环]]：</strong> PD-1受体上的特定表位，[[特瑞普利单抗]]精准结合的核心位点。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Mai HQ,et al.(2021/2026Update).</strong> <em>Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma:a multicenter randomized phase 3 trial (JUPITER-02).</em> <strong>[[Nature Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：JUPITER-02研究不仅重塑了鼻咽癌一线治疗，更通过其严谨的设计向全球展示了中国原研药物的高质量。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Xu RH,et al.(2022/2025Revision).</strong> <em>JUPITER-06:A randomized,double-blind,phase III study of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin in advanced ESCC.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的汇总分析确认了其在消化道肿瘤中极高的临床响应率与持久获益。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
君实生物 / 特瑞普利单抗 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[BTLA]]•[[CD112R]]•[[PCSK9]]•[[ANGPTL3]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联组合</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[顺铂]]•[[吉西他滨]]•[[阿昔替尼]]•[[Tifcemalimab]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">主要适应症</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[鼻咽癌]]•[[食管鳞癌]]•[[黑色素瘤]]•[[尿路上皮癌]]•[[肺癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心临床</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[JUPITER系列]]•[[CHOICE系列]]•[[NEOTORCH试验]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166