2016年2月29日 (一) 09:07 凌潇

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{{百科小图片|bk2au.jpg|}}<b>[[卡介苗]]</b>是一种用来预防儿童[[结核病]]的[[预防接种]][[疫苗]]。[[接种]]后可使儿童产生对结核病的特殊[[抵抗力]]。由于这一疫苗是由两位法国学者[[卡迈]]尔与介兰发明的，为了纪念发明者，将这一预防结核病的疫苗定名为“卡介苗”。目前，世界上多数国家都已将卡介苗列为[[计划免疫]]必须接种的疫苗之一。卡介苗接种的主要对象是新生婴幼儿，接种后可预防发生儿童结核病，特别是能防止那些严重类型的结核病，如[[结核性脑膜炎]]。接种卡介苗对儿童的健康成长很有好处。卡介苗接种被称为“出生第一针”，所以在产院、[[产科]]新生[[婴儿]]一出生就应该接种。如果出生时没能及时接种，在1岁以内一定要到当地结核病统治所卡介苗[[门诊]]或者卫生防疫站计划免疫门诊去补种。儿童要防痨，快种卡介苗。　　
==药物别名==
[[结核活菌苗]]，[[冻干皮内注射用卡介苗]] BCG、B.C.G.Vaccine　　
==分子式成分==
本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合[[培养液]]中培养后，收集[[菌膜]]，混悬于适宜的[[灭菌]]的保护液内，经[[冷冻干燥]]制成。所得到的活菌制剂，具有产生[[抗体]]、增强免疫力、诱导γ-[[干扰素]]产生的作用。[[冻干]][[菌苗]]活菌数每毫克应在100万以上，[[皮内注射]]用稀释后，每1mL含0.5-1mg。　　
==制剂规格==
[[粉针剂]]：0.5mg～0.75mg菌体。本品[[冻干粉针剂]]为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL[[注射用水]]应于2分钟内完全溶解为均匀[[混悬液]]，残余水分不应超过3%。[[冻干卡介苗]]注射剂 10人份/支。贮法：保存在2-8℃暗处。效期：1年。卡介苗口服混悬液 10mg:1mL。口服用卡介苗 1mL:50mg。划痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。[[皮内注射用卡介苗]] (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液为乳白色混悬液，pH值6.8-7.6，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。

卡介苗的使用已经应用纯熟，疑[[化学]]结构类[[强的松龙]]，属于[[糖皮质激素]]类物质。卡介苗的作用类似于女人[[皮下注射]][[避孕药]]，依靠负反馈作用促使[[细胞]][[增殖]]。凡是缺少卡介苗引发的细胞增殖，都有可能在人体某个部位细胞增殖缺欠，然后造成空隙性物质堆积。治疗空隙性细胞增殖缺欠的最有效的办法可能是[[局部注射]]抗细胞增殖[[抑素]]，比如[[心得安]]、[[蛇毒]]、蝎子毒等。　　
==药理毒理==
1.[[结核菌]]是[[细胞内寄生]]菌，因此人体抗结核的[[特异性免疫]]主要是[[细胞免疫]]。接种卡介苗是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次[[感染]]，经过[[巨噬细胞]]的加工处理，将其[[抗原]]信息传递给[[免疫活性细胞]]，使T[[细胞分化]]增殖，形成[[致敏淋巴细胞]]，当机体再遇到[[结核菌感染]]时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行[[免疫功能]]，引起[[特异性免疫反应]]。释放[[淋巴因子]]是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中[[趋化因子]](MCF)能吸引巨噬细胞及中性[[多核]][[白细胞]]，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，[[巨噬细胞抑制因子]](MIF)能抑制进入[[炎症]]区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞[[激活因子]](MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与[[消化能]]力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的[[免疫原性]]作用。因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。在[[分枝杆菌]]生长抑制因子的作用下，还能[[抑制细胞]]内的结核菌生长，及至[[消化]]，最后消灭，形成[[结核]]的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的[[非特异性免疫]]作用，这与T细胞产生的淋巴因子，T细胞本身的直接杀伤作用及[[体液免疫]]因素相互作用有关。临床上应用于：

1. 出生3个月以内的婴儿及用5IUPPD(PPD为[[结核菌素纯蛋白衍化物]])或5IU[[稀释旧结核菌素]]试验阴性的儿童(PPD或[[结核菌素试验]]阴性后48-72小时，局部[[硬结]]在5mm以下者为阴性)，皮内接种以预防结核病。

2. 现用于治疗[[恶性黑色素瘤]]、或在[[肺癌]]、[[急性白血病]]、[[恶性淋巴瘤]]根治性手术或[[化疗]]后作为辅助治疗，均有一定疗效。

3. 此卡介苗还用于预防[[小儿感冒]]、治疗小儿[[哮喘性支气管炎]]以及防治成人[[慢性气管炎]]。　　
==药动学==
接种后4-8周才产生免疫力，[[免疫]]可维持3-4年。　　
==适应证==
预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用[[旧结核菌素]]试验阴性的儿童。　　
==[[不良反应]]==
接种2周左右出现局部[[红肿]]、[[浸润]]、[[化脓]]，并形成小[[溃疡]]，严重者宜采取适当治疗处理。接种中偶可发生下列反应：

(1) [[淋巴结炎]]症：接种后1-2个月左右，[[颈部]]、腋下、[[锁骨]]上下等[[淋巴结肿大]](大于1.0cm)。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。

(2) 类[[狼疮]]反应：与结核菌[[菌株]]剩余[[毒力]]有关。

(3) [[疤痕]]：因丰富的[[肉芽组织]]形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。　　
==相互作用==
1. [[免疫抑制剂]](如环孢霉素、[[来氟米特]]、[[西罗莫司]]、[[他克莫司]]等)：免疫抑制剂将导致免疫力降低，施以活菌[[免疫接种]]后将导致严重甚至致命的感染。

2. 糖皮质激素：按常规，大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg[[强的松]]或等量的其它糖皮质激素，连续2周以上)致免疫力抑制患者，不应接受[[减毒疫苗]]免疫。大量[[类固醇]]所致的[[免疫抑制]]会产生对减毒疫苗的不完全应答反应。但糖皮质激素低-中剂量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中剂量，短效糖皮质激素长期替代治疗及[[关节]]内、囊内、[[跟腱]]糖皮质激素注射不应视为[[疫苗接种]]的禁忌。替代[[疗法]]中类固醇剂量，诸如治疗阿迪森病，对免疫无抑制作用。

3. [[茶碱]]：卡介苗接种能显著提高茶碱平均[[血浆]]半衰期。大多数患者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期。　　
==用法用量==
[[上臂三角肌]]外侧皮内注射0.1ml。儿童皮内注射　　
==给药说明==
1. 本菌苗严禁皮下或[[肌内注射]]。

2. 卡介苗接种时不可使用同一[[注射器]]，避免[[肝炎]]传染率增高。[[安瓿]]有[[裂纹]]或[[过期失效]]者不可使用。

3. 与其它疫苗同时使用时应不在同侧注射。

4. 本菌苗接种后还要和结核病人[[隔离]]2个月，以免在这期间受到传染。2-3月后再作结核菌素试验，阳性的表示接种成功，阴性的应再补种。以后每3-4年[[复种]]一次，复种前也应先作结核菌素试验。

5. 对化疗后免疫力降低患者施以活菌免疫接种将导致严重甚至致命的感染。化疗停止及接受[[活疫苗]]接种之间的间隔期至少为3个月。

6. 若注射后出现疤痕，在处理时切忌手术切除，可采用局部封闭疗法，将[[醋酸氢化可的松]]12.5mg、[[异烟肼]]100-300mg、0.5%[[普鲁卡因溶液]]适量，充分混合后用[[消毒]]注射器将混合液作局部注射，每周2次，连续10次后，停2周，再继续注射，直至疤痕疙瘩变平为止。

7. 接种后2周左右局部可出现红肿浸润，若随后化脓、形成小溃疡，可用1%[[龙胆紫]]涂抹以防感染，一般8-12周[[结痂]]；如遇[[局部淋巴结]]肿大可用[[热敷]]处理；如已软化形成[[脓疱]]，可用灭菌注射器抽脓；如已[[穿孔]]可用10%[[磺胺]]软膏或20%[[对氨基]]柳酸软膏处理。

8. 使用时制品应注意避光，活菌苗用时不得日光曝晒。

9. 皮内免疫注射时切不可注射到皮下，否则会引起严重深部[[脓肿]]，长期不愈。注射剂量过高可致接种处脓肿或淋巴结炎，应遵循推荐剂量。

10. 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和[[接种日期]]。

11. 制备本品者应戴手套、[[口罩]]，穿隔离衣。盛装过疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射，以防产生化脓反应。丢弃前应消毒处理。

12. 冻干注射剂菌苗稀释方法：用灭菌的1mL注射器将随制品附带的[[稀释液]]按要求量精确吸至冻干卡介苗安瓿中，放置1分钟后摇动安瓿使之溶化，用注射器来回抽取数次，使之充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。　　
==注意事项==
患有结核病、[[急性传染病]]、心肾脑等[[疾病]]、极度[[营养不良]]、[[湿疹]]及其它[[皮肤病]]、HIV感染者不予接种。使用前须先作[[结核菌素]]皮试，呈阴性者方可接种。　　
==[[禁忌症]]==
(1) 结核病、急性传染病、[[肾炎]]、[[心脏病]]、[[免疫缺陷]]症、湿疹或皮肤病患者。 (2) 急性疾病、[[烧伤]]患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期接种[[天花]]疫苗、[[泌尿道感染]]患者。(国外资料) (3) 由于使用下列药物或治疗而致[[免疫应答]]抑制：[[烷化剂]]、抗代谢药、[[放射治疗]]、类固醇。(国外资料) (4) 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身[[恶性肿瘤]]、HIV感染、γ[[干扰素受体]]缺陷、[[白血病]]、[[淋巴瘤]]。(国外资料) (5) 由[[感染性疾病]]导致的[[发热]]或未知病因的发热不得使用卡介苗。(国外资料) (6) 免疫力降低的婴儿或儿童。(国外资料) 慎用 (1) 结核菌素反应[[强阳性]]的患者慎用。 (2) [[哮喘]]患者。免疫原性物质可引起哮喘发作或[[过敏反应]]。　　
==卡介苗禁忌人群==
1、[[早产]]、难产、伴有明显的先天性[[畸形]]的[[新生儿]]。

2、发热、[[腹泻]]等急性传染病的患儿。

3、心、肺、肾等[[慢性疾病]]、严重皮肤病、过敏性皮肤病、[[神经系统疾病]]的患者、以及对预防接种有过敏反映者。　　
==卡介苗的由来==
20世纪初，法国有两位细菌学家——卡默德和介兰，他们共同试制成功了预防结核菌的人工疫苗，又称“卡介苗”。

那是秋天的一个下午，卡默德和介兰走在巴黎近郊的马波泰农场的一条小路上做实验，试图把[[结核杆菌]]接种到两只公羊身上，但每次都失败了。走着走着，他们发现田里的玉米杆儿很矮，穗儿又小，便关心的问旁边的农场主：“这些玉米是不是缺乏肥料呢？”农场说：“不是，先生。这玉米引种到这里已经实十几代了，可能有些[[退化]]了。”

“什么？请您再说一遍！”农场主笑着说：“是退化了，一代不如一代啦！”看着匆匆离去的两个人，他觉得很好笑。

卡默德和介兰从从玉米的退化马上联想到：如果把[[毒性]]强烈的结核杆菌一代代培养下去，它的毒性是否也会退化呢？用已退化了毒性的结核杆菌再注射到人体中，不就可以既不伤害人体，也能使人体产生免疫力了吗？两位科学家足足花了13年的时间，终于成功培育了第230代被驯服的结核杆菌，作为人工疫苗！　　
==卡介苗宝宝第一针==
你的宝宝接种过卡介苗了吗?卡介苗预防接种，在“预防接种时间及纪录表”中名列第一位，宝宝出生后，最先要面对的预防接种就是卡介苗。接种卡介苗可以预防结核病，而且是很安全的，但是它的局部反应过程比较特殊，有很多妈妈不甚了解，造成不必要的困扰。以下是一些常遇到的问题，您一定很想知道吧!

Q　卡介苗(BCG)名称的由来?

A　卡介苗是一种减毒的活性牛型结核杆菌疫苗，于1921年由法国的卡医生(Calmette)及介医生(Guerin)所研制成功的疫苗，为了纪念这两位医生的伟大贡献，所以就将预防结核病的疫苗称为卡介苗(Bacilli Calmette Guerin，简称BCG)(Bacilli:[[杆菌]])。

Q　为什么要接种卡介苗?

A　预防重于治疗，接种卡介苗可以使人体产生对结核病的抵抗力，以预防结核病(俗称[[肺痨]])。婴幼儿的抵抗力最弱，若受到了结核菌的感染，容易发生急性结核病，如结核性脑膜炎，而危及生命，因此每一个婴儿都一定要接种卡介苗。

Q　婴儿出生后什么时候可以接种卡介苗?

A　正常出生，体重在2500克以上的婴儿，出生24小时以后，就可以接种卡介苗，最迟应该在1周岁前完成接种。

Q　[[早产儿]]什么时候接种卡介苗比较好?

A　如果家中没有传染来源，早产儿最好在出生六个月后再接种卡介苗，但如在半年内体重已经超过2500克，经医生检查发育正常的也可以接种。

Q　出生后有[[黄疸]]的新生儿，何时接种卡介苗为宜?

A　暂时不要接种，应等[[症状]]消失后经医师检查已完全恢复正常时，再接种。

Q　要到什么地方接种卡介苗?

A　在医院出生的婴儿，各大医院婴儿室都可接种。万一因故未在医院接种，可以等满月后到就近的卫生所接种。

Q　接种卡介苗后，局部会有什么反应?

A　接种卡介苗后约一至二周，局部会呈现红色小节结，以后逐渐长大，微有痛痒，但不会[[发烧]];六至八周会形成[[脓泡]]或溃烂;十至十二周开始结痂，[[痂]]皮脱落后留下一个红色的小疤痕，以后红色逐渐变成[[肤色]]。

Q　接种卡介苗后，局部有脓泡或溃烂要如何照护?

A　接种卡介苗后局部有脓泡或溃烂时，不必擦药或[[包扎]]。但局部要保持清洁，衣服不要穿得太紧，如有脓液流出，可用[[无菌]][[纱布]]或[[棉花]]拭净，不要挤压，平均约两至三个月自然会愈合结痂，痂皮要等它自然脱落，不可提早把它抠去。

Q　接种卡介苗后，引起[[淋巴腺]]肿大，经常发生在什么部位?有什么现象?是什么原因造成的?

A　婴儿接种后，在同侧[[腋窝]]偶尔会有淋巴腺稍肿大的现象，并不要紧，它会自行消失。淋巴腺肿大，多在左侧腋下，但偶尔也有在锁骨下或颈部发生;一般可以在发生部位皮下触摸得到可移动性的肿大淋巴腺;如果已经化脓时，则会与[[皮肤]]相连，有时局部会有化脓白点出现。发生淋巴腺肿大的主要原因是与个人体质有关，[[接种年龄]]越小越容易发生，此外与[[接种疫苗]]的种类或接种太深，如接种在皮下，也有关系。

Q　如果发生淋巴腺肿大，要怎么办?

A　在接种卡介苗三个月内有淋巴腺肿大，可以继续观察;如果在三个月后仍然还有肿大，请到结核病防治所就诊，医生会根据需要给予用药，服药一段时间后会逐渐消失，并不需要用[[外科手术]]治疗。

Q　什么情况不可以接种卡介苗?

A　(1)疑似已得结核病及疑似已被结核菌感染的人，应先经结核菌素测验，确定没有被结核菌感染，才可接种卡介苗。(2)罹患急性[[热病]]、发烧、皮肤病、严重湿疹、[[慢性病]]，及早产儿或体重在2500克以下之新生儿，都暂时不要接种卡介苗。(3)先天及[[后天免疫]]不全的人，绝对不可接种卡介苗。

Q　婴儿在医院出生二十四小时后，已经接种了卡介苗，但未留下任何痕迹，是何原因?如何处理?

A　已经接种卡介苗，但未留下痕迹，其可能性为：(1)纪录错误，已纪录接种其实是遗漏未接种;(2)发生[[反应时]]间未到，有时反应是在平均发生反应期间稍后才开始;(3)操作技术上发生误差，如：未注入足量的疫苗。可以在接种后三个月作结核菌素测验，如为反应阴性，则再接种卡介苗一次。

Q　出生后立即接种卡介苗，和六个月后接种效果是否有差别?

A　卡介苗接种是否已成功地引起人工感染，一般都以接种后结核菌素测验变成阳性的比率作为指标。根据文献报告，出生后24小时立即接种，接种后结核菌素测验变成阳性的比率，常较出生数月后接种为低。但如果出生后太久才接种，又担心在这么长的时间内，会受到有毒结核菌的感染。在传染来源很普遍或家中有结核病人的状况下，就越早接种越好;反之，小宝宝未满月前少有机会接触外人，也就是少有被结核菌感染的机会，若出生时在医院没有接种，等满月后到就近的卫生所接种就可以了。

Q　如何判断卡介苗已接种成功？

A　接种3个月后应到接种卡介苗的[[医疗机构]]复查，做结核菌素试验。如果试验阳性，说明接种成功，体内已产生了免疫力；如果试验阴性，则说明接种未成功，还需要重新接种。

[[分类:药品]][[分类:药理学]][[分类:影响免疫功能的药物]][[分类:生物反应调节剂]]
==参看==
*[[医院药学/卡介苗|《医院药学》- 卡介苗]]
{{导航板-世界卫生组织基本药物标准清单入选药品}}

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 [[结核活菌苗]]，[[冻干皮内注射用卡介苗]] BCG、B.C.G.Vaccine
 ==分子式成分==
-本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合[[培养液]]中培养后，收集[[菌膜]]，混悬于适宜的[[灭菌]]的保护液内，经[[冷冻干燥]]制成。所得到的活菌制剂，具有产生[[抗体]]、增强免疫力、诱导γ-[[干扰素]]产生的作用。[[冻干]][[菌苗]]活菌数每毫克应在100万以上，[[皮内注射]]用稀释后，每1mL含0.5-1mg。
+本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合[[培养液]]中培养后，收集[[菌膜]]，混悬于适宜的[[灭菌]]的保护液内，经[[冷冻干燥]]制成。所得到的活菌制剂，具有产生[[抗体]]、增强免疫力、诱导γ-[[干扰素]]产生的作用。[[冻干]][[菌苗]]活菌数每毫克应在100万以上，[[皮内注射]]，稀释后，每1mL含0.5-1mg。
 ==制剂规格==
 [[粉针剂]]：0.5mg～0.75mg菌体。本品[[冻干粉针剂]]为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL[[注射用水]]应于2分钟内完全溶解为均匀[[混悬液]]，残余水分不应超过3%。[[冻干卡介苗]]注射剂 10人份/支。贮法： 保存在2-8℃暗处。效期：1年。卡介苗口服混悬液 10mg:1mL。口服用卡介苗 1mL:50mg。划痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。[[皮内注射用卡介苗]] (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液为乳白色混悬液，pH值6.8-7.6，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。

卡介苗 - 版本历史

2016年2月29日 (一) 09:07 凌潇

112.247.109.102：以“{{百科小图片|bk2au.jpg|}}卡介苗是一种用来预防儿童结核病的预防接种疫苗。接种后可使儿童产生对结核病...”为内容创建页面