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112.247.109.102：以“十一酸睾酮拼音名：Shiyisuan Gaotong 英文名：Testosterone Undecanoate 书页号：2000年版二部－24 C30H48O3 456.71 本品为17β-...”为内容创建页面

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以“十一酸睾酮拼音名：Shiyisuan Gaotong 英文名：Testosterone Undecanoate 书页号：2000年版二部－24 C30H48O3 456.71 本品为17β-...”为内容创建页面

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[[十一酸睾酮]]

拼音名：Shiyisuan Gaotong

英文名：Testosterone Undecanoate

书页号：2000年版二部－24

C30H48O3 456.71

本品为17β-[[羟基]][[雄甾]]-4-烯-3-酮[[十一烷酸]]酯。按干燥品计算，含C30H48O3应为

97.0％～103.0 ％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在[[氯仿]]或苯中极易溶解，在[[乙醇]]中溶解，在[[植物油]]中略溶，在水中不溶。

熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为60～63℃。

[[比旋]]度取本品，精密称定，加[[二氧六环]]溶解并定量稀释制成每1ml 中含14mg的溶

液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋68°至＋72°。

【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加[[硫酸]]－乙醇(2:1)1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿

色荧光。

(2) 取含量测定项下的溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处

有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（[[光谱]]集584图）一致。

【检查】其他甾体照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂；乙腈－[[异丙醇]]

－水（40:40:20）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按十一酸睾酮峰计算应不低于

2000。

测定法取本品，加流动相分别制成每1ml中含2mg的供试品溶液和每1ml中含0.04mg

的对照溶液。照上述色谱条件进行试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵

敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20％；再取上述两种溶液各20μl分别

进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取

各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰面积（2.0％）。

干燥[[失重]] 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过

0.5 ％（附录Ⅷ L）。

【含量测定】取本品适量，精密称定，加[[无水乙醇]]溶解并定量稀释制成每1ml 中

约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，另取

十一酸睾酮对照品适量，同法测定，计算，即得。

【类别】 [[雄性激素]]类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】 [[十一酸睾酮注射液]]

［药品名］十一酸睾酮

［英文名］Testosterone Undecanoate

［别名］[[安雄]]，Pantestone，TU

［性状］为白色结晶或结晶性粉末；无臭。在氯仿或苯中极易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶，熔点60℃-63℃。

［作用与用途］作用同[[睾酮]]，为肌注长效[[雄激素]]，作用维持约70天。口服吸收迅速，经4-5小时血浓度达峰值，但经肠壁及[[肝脏]]大部分被首过[[代谢]]，[[生物利用度]]较低；肌注则可避免首过消除。临床适用于男子[[性功能]]减低、[[再生障碍性贫血]]等。

本品与[[丙酸睾酮]]、[[戊酸睾酮]]组成“复方睾酮酯(丁riolandren)具有协同作用，肌注作用可维持约4周。临床用于男性雄激素缺乏症：[[睾丸切除术]]后、性功能低下、[[生殖器]]功能不足、[[更年期]]；女子进行性[[乳腺癌]]及再生障碍性贫血。

［用法与用量］口服：1次mg，每日3次。

肌注；用于男子性功能减低，每月1次mg，连续4个月。用于再生障碍性贫血，首次1g，以后每次mg，一个月2次。

复方睾酮酯(Triolandren)用于睾丸切除术后及更年期，肌注1次—100mg，每2—4周1次，连续6-8周。对性功能低下，1次肌注100mg，1周后再注50mg，1个月2次。

［注意事项］可有粉刺、男子[[乳房]]发育、[[水肿]]、[[精子发生]]减少等。[[前列腺癌]]、[[肾功能不全]]、孕妇及哺乳妇忌用。

［制剂］[[胶囊剂]]：每[[胶囊]]40mg。注射液：每支250mg(2ml)。

复方睾酮酯注射液：1ml，含十一酸睾酮150mg、丙酸睾酮20mg、[[戊酸]]皋酮80mg。

[[分类:药理学]][[分类:雄激素及同化激素]][[分类:激素及其有关药物]][[分类:性激素类药物]]

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 ［制剂］[[胶囊剂]]：每[[胶囊]]40mg。注射液：每支250mg(2ml)。
-复方睾酮酯注射液：1ml，含十一酸睾酮150mg、丙酸睾酮20mg、[[戊酸]]皋酮80mg。
+复方睾酮酯注射液：1ml，含十一酸睾酮150mg、丙酸睾酮20mg、[[戊酸]]皋酮80mg。{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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