https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6%2F%E7%89%87%E5%89%82
医院药学/片剂 - 版本历史
2026-04-19T07:15:14Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6/%E7%89%87%E5%89%82&diff=144251&oldid=prev
112.247.67.26：以“{{Hierarchy header}} （一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生...”为内容创建页面
2014-02-05T10:59:17Z
<p>以“{{Hierarchy header}} （一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过<a href="/index.php?title=%E5%88%B6%E5%89%82%E6%8A%80%E6%9C%AF&action=edit&redlink=1" class="new" title="制剂技术（页面不存在）">制剂技术</a>制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生...”为内容创建页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>{{Hierarchy header}}<br />
（一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过[[制剂技术]]制成状的制剂。<br />
<br />
（二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。<br />
<br />
1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。<br />
<br />
2．凡属[[挥发性]]或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期间发霉、变质、失效。<br />
<br />
3．凡具有不适的臭味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液破坏或需要在肠内释放的药物制成物，制成片剂后，应包[[肠溶衣]]。为减少某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制经物溶出的速率的片剂。<br />
<br />
4．片剂外观应完整光洁，色泽均匀：应有适宜的硬度，以免在包装储运过程中发生碎片。<br />
<br />
5．除另有规定外，片剂宜密封储存，防止受潮、发霉、变质。<br />
<br />
（三）[[重量差异]]<br />
<br />
1．片剂量差导的阴度：应符合以下有关规定。<br />
<br />
<div><center><br />
<br />
{| class="wikitable" width="273"<br />
|-<br />
| width="56%" valign="top" |<br />
平均重量<br />
| width="44%" valign="top" |<br />
重量差异限度<br />
|-<br />
| width="56%" valign="top" |<br />
0.30g以下<br />
| width="44%" valign="top" |<br />
±7.5％<br />
|-<br />
| width="56%" valign="top" |<br />
0.30g或0.30g以上<br />
| width="44%" valign="top" |<br />
±5％<br />
|}<br />
<br />
</center></div><br />
<br />
2．检查法取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重相比较（凡无含量测定片剂，每片重量应与标示片重量比较），超出重理差异限度的药重片不多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。<br />
<br />
3．糖衣片、薄膜离与[[肠溶衣片]]应在包前检查片蕊的重量差异，符合表现定后，方可包衣，包及后不现检查重理差异。<br />
<br />
4．凡规定检查[[含量均匀度]]的片剂，可不进行重量差异的检查。<br />
<br />
（四）[[崩解时限]]<br />
<br />
1．将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，烧杯盛有湿度在37±1的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm，支架上下移动的距离为55±2mm，往返速度为每钟30－32次。<br />
<br />
2．除另有规定外，取药片6片，分别置上述吊篮的玻璃管理中，每管各加1片，按上述方法检查，各片均应在15分钟内全部溶或崩解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另取6片复试并在每管加入药片后随即加入挡板各1块，依法，均应符合规定。<br />
<br />
3．糖衣片、浸膏片或[[薄膜衣片]]的崩解时限，按上述方法检杳，应中1小时内全部溶解工崩解并通过筛网（不溶性包衣粹片除外）。如残存有小颗粒不能全部通过筛网，就取6片各加挡板1块进行复试，均应符合定论。<br />
<br />
4．凡含有浸膏、树脂、油脂或大量[[糊化]][[淀粉]]的片剂，如有部分颗粒状物通过筛网，但已软化或无硬性物质者，可作符合规定论。<br />
<br />
5．溶液衣片的崩解时限按上述初试方法检查，先在[[盐酸]]液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂．缝崩解或软化等现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板1块，再按上述方法[[磷酸盐缓冲液]]（PH6.8）中进行检查，1小时内应全部溶解或崩解并通过筛网（不溶性的包衣碎片除外）。如有1片不能全部通过网，应另了取6片复试，均应符合规定。<br />
<br />
凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。<br />
==参看==<br />
*[[片剂]]<br />
{{Hierarchy footer}}<br />
{{医院药学图书专题}}</div>
112.247.67.26