https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6%2F%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82 2026-04-20T14:13:57Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6/%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82&diff=144287&oldid=prev 2014-02-05T11:00:31Z

<p>以“{{Hierarchy header}} （一）定义<a href="/%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E5%89%82" title="滴眼剂">滴眼剂</a>系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或<a href="/%E6%B7%B7%E6%82%AC%E6%B6%B2" title="混悬液">混悬液</a>。 （二）国家标准有关规定滴眼在生产...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{Hierarchy header}}<br /> （一）定义[[滴眼剂]]系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或[[混悬液]]。<br /> <br /> （二）国家标准有关规定滴眼在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。<br /> <br /> 1．一般滴眼剂应在清洁[[无菌]]环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法规清洗干净并进行[[灭菌]]，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加[[抑菌剂]]等[[附加剂]]。<br /> <br /> 2．供[[角膜]][[创伤]]或物术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于[[单剂量]]灭菌容器内严封，或用适宜方法进行来灭菌，保证无菌但不应加[[抑制剂]]或缓冲剂。<br /> <br /> 3．配制滴眼剂的溶剂符合注射剂项下对溶剂的规定。<br /> <br /> 4．除另有规定外，滴眼剂与泪液要等渗，并根据需要调节PH。<br /> <br /> 5，滴眼剂如另为混悬液，混悬的颗粒易于摇匀，其最大颗粒不得超过50μm。<br /> <br /> 6．滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行[[澄明度检查]]并易观察到不溶性异物。<br /> <br /> 7．每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。<br /> <br /> （三）[[澄明度]]除另有规定外，玻璃容器装的滴眼剂按注射项下的主法检查，但塑料容器或有色溶液的滴眼剂，应行度为3000－5000的位置，用目的检视；溶液应澄明，不得有玻璃屑、较大[[纤维]]、色块和其他不溶性异物和结块现象。<br /> <br /> （四）混悬液颗粒细度取供品，强力振摇后，立即取出适量（相当于含主药10μg），于[[显微镜]]（320－400倍）下检视，不得有超过50μm的颗粒；然后确定4-5个[[视野计]]数，含15μm以下的颗粒不得少于90％。<br /> <br /> （五）无菌供角膜创伤或手术用产滴眼剂，照[[无菌检查法]]顶下的主法检查应符合规定。<br /> <br /> （六）[[致病菌]]一般滴眼剂按[[卫生部]]《药口卫生标准》的规定检查，不得检出[[金黄色葡萄球菌]]和[[绿脓杆菌]]。<br /> ==参看==<br /> *[[滴眼剂]]<br /> {{Hierarchy footer}}<br /> {{医院药学图书专题}}</div>

112.247.67.26