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2014-02-05T11:00:40Z

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（一）定义[[滴丸剂]]指固体或液体药物与[[基质]]加热熔化混均后，滴入不相混不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

（二）国家标准有关规定滴丸剂在生产与期间均应符合下列有关规定。

1．基持包括[[水溶性基质]]和非水溶性基质，常用的有[[聚乙二醇]]6000、[[明胶]]和[[硬脂酸]]等。

2．冷凝剂必须安全无害，常用的有[[液状石蜡]]、[[植物油]]、甲基[[硅油]]和水等。

3．[[滴丸]]应大小均匀，泽一致。

4．根据药物的性质与使用、储藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。

5．除另有规定外，滴丸剂宜密封储存，防止受潮、发霉、变质。

（三）[[重量差异]]滴丸剂重量异的限度，应符合以下规定。

<center><div><center>

{| class="wikitable" width="326" align="center"
| width="49%" valign="top" |
平均数量
| width="51%" valign="top" |
重量差异限度
|-
| width="49%" valign="top" |
0.030g以下或0.030g
| width="51%" valign="top" |
±15%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.030g以上0.30g
| width="51%" valign="top" |
±10%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.30g以上
| width="51%" valign="top" |
±7.5%
|}

</center></div></center>

（四）检查法取滴丸剂20丸，精密称总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸重量。每丸得量与平均重相比较，超出量差异限度的滴丸不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。

（五）包衣滴丸应在包衣前检查丸蕊的重差异，符合上表规定后，方可包衣包衣后不再检查重量差异。

（六）溶解时限照片剂[[崩解时限]]项下规定的装置，但将金属筛网的[[筛孔]]内径改为0.425mm;除另有规定外，取滴丸应在1小时内溶散并通过筛网，如有残存不能溶散并筛,频另取6丸，各加挡板1块进行复试应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃流（按胶襄剂项下规定配制）中进行检查，亦应符合上述规定。
==参看==
*[[滴丸剂]]
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医院药学/滴丸剂 - 版本历史

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