https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6%2F%E6%B0%94%E9%9B%BE%E5%89%82 2026-04-19T23:31:10Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6/%E6%B0%94%E9%9B%BE%E5%89%82&diff=144309&oldid=prev 2014-02-05T11:01:26Z

<p>以“{{Hierarchy header}} （一）定义<a href="/%E6%B0%94%E9%9B%BE%E5%89%82" title="气雾剂">气雾剂</a>系指药物与适宜的<a href="/%E6%8A%9B%E5%B0%84%E5%89%82" title="抛射剂">抛射剂</a>装于具有特阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂；使用时...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{Hierarchy header}}<br /> （一）定义[[气雾剂]]系指药物与适宜的[[抛射剂]]装于具有特阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂；使用时，借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出。<br /> <br /> （二）国家标准有关规定气雾剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。<br /> <br /> 1．气雾剂应在[[避菌环境]]下配制，各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、[[灭菌]]，在整修操作过程中应注意防止[[微生物]]的污染。<br /> <br /> 2．配制气雾剂时，可按药物的性质，加入适宜的[[抗氧剂]]或抑氧剂或[[抑菌剂]]等[[附加剂]]。[[吸入气雾剂]]，[[皮肤]]和粘膜用气雾剂均应无不良剌激性。<br /> <br /> 3．吸入气雾剂的料或药物微粒的细度应控制在10μm以下，大多数的微粒应小于5μm。<br /> <br /> 4．气雾剂常用的抛射剂为[[三氯一氟甲烷]]（F&lt;sub&gt;11&lt;/sub&gt;）[[二氯]]二[[氟烷]]（F&lt;sub&gt;12&lt;/sub&gt;）、[[二氯四氟乙烷]]（F&lt;sub&gt;114&lt;/sub&gt;）或其它压缩气体如[[二氧化碳]]、氮等。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。<br /> <br /> 5．气雾剂的容器，应能而受气雾剂所需的压力并不应与内容物发生理化作用，可用玻璃或金属容器如内涂保护层，必须保证[[涂层]]无毒并不能变软、溶解、脱落。<br /> <br /> 6．气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、宣杯和橡胶垫圈等组成部件，均不应与药液发生理化作用，其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。<br /> <br /> 吸入气雾剂的用的定量阀门在每次喷射时，应能释出均匀的雾粒。<br /> <br /> 7．气雾剂须用适宜方法时行泄漏和爆破检查，确保安全使用。<br /> <br /> 8．气雾剂应置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击。<br /> <br /> 9．具定量阀门的气雾剂，应标明每瓶的装量、[[主药含量]]和单次喷射剂量或单次喷出内容物的总重量。<br /> <br /> （三）喷射试验<br /> <br /> 1．非定量阀门气雾剂取供试品4瓶，分别揿压阀门喷射数秒钟后，擦净，精称定，置25±1℃水浴中半小时邓出，擦干除另有规定外，揿压阀门持续准确喷射5秒钟，擦净，精密称定，25±1℃水浴中，按上法重复操作3次，计算每次瓶的平均喷射速率（g/s），均应符合各该品种项下的规定。<br /> <br /> 2．定量阀门气雾剂取供品4瓶，分别试喷数次，擦净，再精密称定，前后二次。重量之差为1个喷量，按上法连续测出3个喷量后，主计重量连续喷射10次；再按上法边连续测出3个喷量，再不计得量连续喷射10次，最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶前后10个喷量平均值，与标示喷量相比较，其差异均应在标示喷量的士20％以内。<br /> ==参看==<br /> *[[气雾剂]]<br /> {{Hierarchy footer}}<br /> {{医院药学图书专题}}</div>

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