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利拉鲁肽 - 版本历史
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77921020：建立内容为“'''利拉鲁肽'''是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗糖尿病 == 适应症 == 本品用于成人2型糖尿病患者控…”的新页面
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<p>建立内容为“'''利拉鲁肽'''是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗<a href="/%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85" title="糖尿病">糖尿病</a> == 适应症 == 本品用于成人<a href="/2%E5%9E%8B%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85" title="2型糖尿病">2型糖尿病</a>患者控…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div>'''利拉鲁肽'''是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗[[糖尿病]]<br />
<br />
== 适应症 ==<br />
本品用于成人[[2型糖尿病]]患者控制[[血糖]]；<br />
<br />
适用于单用[[二甲双胍]]或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后[[血糖]]仍控制不佳的患者，与[[二甲双胍]]或磺脲类药物联合应用。<br />
<br />
== 用法用量 ==<br />
'''用法'''<br />
<br />
本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。<br />
<br />
本品不可静脉或肌肉注射。<br />
<br />
'''用量'''<br />
<br />
利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6mg。至少1周后，剂量应增加至1. 2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1. 8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1. 8mg。<br />
<br />
本品可用于与[[二甲双胍]]联合治疗，而无需改变[[二甲双胍]]的剂量。<br />
<br />
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低[[低血糖]]的风险（见注意事项）。<br />
<br />
调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我[[血糖]]监测。<br />
<br />
== 不良反应 ==<br />
注射部位反应<br />
<br />
在长期（26周或更长）对照试验中，约2%接受本品的受试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度，而且不会导致停用本品。<br />
<br />
== 注意事项 ==<br />
本品不得用于[[1型糖尿病]]患者或用于治疗[[糖尿病酮症酸中毒]]。<br />
<br />
本品不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。<br />
<br />
本品在纽约心脏病学会（NYHA）分级I- II级的[[充血性心力衰竭]]患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级III一IV级的[[充血性心力衰竭]]患者中应用的经验。<br />
<br />
在[[炎症性肠病]]和[[糖尿病性胃轻瘫]]患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于这些患者。<br />
<br />
本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括[[恶心]]、[[呕吐]]和[[腹泻]]。<br />
<br />
已经发现使用其他GLP-1类似物与发生[[胰腺炎]]风险相关。<br />
<br />
已有少数[[急性胰腺炎]]的报道。应当告知患者[[急性胰腺炎]]的特征性症状:持续、严重的[[腹痛]]。如果怀疑发生了[[胰腺炎]]，应该停用本品和其他潜在的可疑药物。<br />
<br />
一些临床试验已经报告了包括血[[降钙素]]升高、[[甲状腺肿]]和[[甲状腺肿瘤]]在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有[[甲状腺疾病]]的患者中（见不良反应）。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生[[低血糖]]的风险可能增加（见不良反应）。减少磺脲类药物的剂量可以降低[[低血糖]]的风险。<br />
<br />
对驾驶和机械操作能力的影响<br />
<br />
尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防[[低血糖]]发生，特别是当本品与磺脲类药物合用时。<br />
<br />
使用和其他操作的特别注意事项<br />
<br />
本品仅在呈无色澄明时才可使用。<br />
<br />
本品不得在冷冻后使用。<br />
<br />
本品应与诺和针，配合使用。<br />
<br />
本品不包含注射针头。<br />
<br />
== 特殊人群用药 ==<br />
[[肾功能]]损害：轻度[[肾功能]]损害的患者不需要进行剂量调整。在中度[[肾功能]]损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐本品用于包括终末期[[肾病]]患者在内的重度[[肾功能]]损害患者（见药代动力学）。<br />
<br />
[[肝功能]]损害：在[[肝功能]]损害患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于轻、中、重度[[肝功能]]损害患者（见药代动力学）。<br />
<br />
'''孕妇及哺乳期妇女用药'''<br />
<br />
[[妊娠]]<br />
<br />
目前尚无本品用于[[妊娠]]妇女的充分数据。<br />
<br />
动物研究已经表明本品具有生殖毒性（见临床前安全性数据）。<br />
<br />
本品对人类的潜在风险尚不清楚。本品不得在[[妊娠]]期间使用，此时推荐使用[[胰岛素]]。如果患者在治疗期间计划[[怀孕]]或已经[[怀孕]]，应停止本品治疗。<br />
<br />
哺乳<br />
<br />
利拉鲁肽是否在人乳中分泌，尚不清楚。动物研究已经表明，利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。由于缺少相关经验，本品不得在哺乳期内使用。<br />
<br />
'''儿童用药'''<br />
<br />
由于缺乏相关数据，不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。<br />
<br />
'''老年用药'''<br />
<br />
根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究，以及对患者（18至80岁）的群体[[药代动力学]]数据分析的结果，年龄不会对利拉鲁肽的[[药代动力学]]产生与临床相关的影响。因此，不需要根据年龄进行剂量调整。在年龄必75岁患者中的治疗经验有限。<br />
<br />
== 禁忌 ==<br />
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料[[过敏]]者。<br />
<br />
== 药物相互作用 ==<br />
在体外研究中已经证实，利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与[[细胞色素]]P450和[[血浆蛋白]]结合有关的[[药代动力学]]相互作用的可能性极低。 <br />
<br />
利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重[[腹泻]]事件。[[腹泻]]可能会影响同时口服的药物的吸收。<br />
<br />
== 药理作用 ==<br />
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97%的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1[[受体]]。GLP-1受体为天然GLP-1的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺β细胞[[葡萄糖]]浓度依赖性地分泌[[胰岛素]]。与大然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人体中的[[药代动力学]]和[[药效动力学]]特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后，其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与[[白蛋白]]结合;对二肽基肽酶IV （DPP-IV)和中性内肽酶（NEP)具有更高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。<br />
<br />
== 规格 ==<br />
3毫升:18毫克(预填充注射笔)<br />
<br />
== 批准文号 ==<br />
国药准字J20110026<br />
<br />
==参看==<br />
{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}</div>
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