https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%88%A9%E4%BC%90%E6%B2%99%E7%8F%AD 2026-04-18T02:36:24Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%88%A9%E4%BC%90%E6%B2%99%E7%8F%AD&diff=308815&oldid=prev 2022-12-15T05:19:57Z

<p>建立内容为“&#039;&#039;&#039;利伐沙班&#039;&#039;&#039;是一种高选择性、剂量依赖性新型口服<a href="/%E6%8A%97%E5%87%9D%E8%8D%AF" class="mw-redirect" title="抗凝药">抗凝药</a>，通过抑制FXa中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝…”的新页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>'''利伐沙班'''是一种高选择性、剂量依赖性新型口服[[抗凝药]]，通过抑制FXa中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制[[凝血酶]]的产生和[[血栓]]形成，进而发挥抗凝作用。<br /> <br /> == 主要成份 ==<br /> 本品主要成份为利伐沙班。<br /> <br /> == 性 状 ==<br /> 本品为红色薄膜衣片。<br /> <br /> == 功能主治 ==<br /> 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防[[静脉血栓形成]](VTE)。 <br /> <br /> 2.用于治疗成人[[静脉血栓形成]](DVT),降低急性DVT后DVT复发和[[肺栓塞]]（PE）的风险。 <br /> <br /> 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：[[充血性心力衰竭]]、[[高血压]]、年龄≥75岁、[[糖尿病]]、[[卒中]]或[[短暂性脑缺血发作]]病史）的非瓣膜性[[房颤]]成年患者，以降低[[卒中]]和全身性[[栓塞]]的风险。<br /> <br /> == 用法用量 ==<br /> 1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生[[静脉血栓]][[栓塞]]事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。 <br /> <br /> 2、对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 详细用药指导，剂量调整等请仔细阅读说明书，并遵医嘱。<br /> <br /> == 不良反应 ==<br /> 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10 mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。 接受治疗的患者中，共计约14%发生了[[不良反应]]。分别有大约3.3%和1%的患者发生了[[出血]]和[[贫血]]。其它常见[[不良反应]]包括[[恶心]]、GGT升高和[[转氨酶升高]]。应该在手术背景下对不良反应做出解释。 由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性[[出血]]风险升高，可能导致[[出血]]后[[贫血]]。由于[[出血]]部位、程度或范围不同，[[出血]]的体征、症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异。[[出血]]风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉[[高血压]]患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。 出血性并发症可能表现为虚弱、[[无力]]、苍白、[[头晕]]、[[头痛]]或原因不明的肿胀。因此，在评估使用[[抗凝药]]的患者时，应考虑[[出血]]可能性。 下面的表1中依照系统器官分类（MedDRA）和发生频率列出了三项Ⅲ期研究的不良反应。频率定义如下： 常见：≥1/100至＜1/10 少见：≥1/1，000至＜1/100 罕见：≥1/10，000至＜1/1,000 未知：无法根据现有数据做出估计。<br /> <br /> == 注意事项 ==<br /> 1、[[出血]]风险：如下详述，一些亚群的患者的[[出血]]风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。<br /> <br /> 2、[[肾损害]]：在重度[[肾损害]]([[肌酐清除率]]&lt;30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致[[出血]]风险升高。不建议将利伐沙班用于[[肌酐清除率]]&lt;15mL/min的患者。[[肌酐清除率]]为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度[[肾损害]]([[肌酐清除率]]30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。 <br /> <br /> 3、肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的[[肝硬化]]患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关[[出血]]风险的[[肝病]]患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的[[肝硬化]]患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。 <br /> <br /> 4、与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如[[酮康唑]]、[[伊曲康唑]]、[[伏立康唑]]和泊沙康唑)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。<br /> <br /> == 禁 忌 ==<br /> 利伐沙班禁用于下述患者： <br /> <br /> 1 对利伐沙班或片剂中任何辅料[[过敏]]的患者。<br /> <br /> 2 有临床明显活动性[[出血]]的患者。<br /> <br /> 3 具有大出血显著风险的病灶或病情，例如目前或近期患有胃肠道溃疡，存在[[出血]]风险较高的[[恶性肿瘤]]，近期发生脑部或[[脊椎]]损伤，近期接受脑部、脊椎或眼科手术，近期发生颅内[[出血]]，已知或疑似的食管[[静脉曲张]]，[[动静脉畸形]]，血管[[动脉瘤]]或重大[[脊椎]]内或[[脑]]内[[血管畸形]]。 <br /> <br /> 4 除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通[[肝素]]（UFH）的特殊情况之外，禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗，例如 UFH、低分子[[肝素]]（[[依诺肝素]]、[[达肝素钠|达肝素]]等）、[[肝素]]衍生物（[[磺达肝癸钠注射液|磺达肝癸钠]]等）、口服[[抗凝剂]]（[[华法林]]、[[阿哌沙班]]、达比加群等）。 <br /> <br /> 5 伴有凝血异常和临床相关[[出血]]风险的[[肝病]]患者，包括达到 Child Pugh B 和 C 级的[[肝硬化]]患者。 <br /> <br /> 6 孕妇及哺乳期妇女。<br /> <br /> == 特殊人群用药 ==<br /> '''孕妇及哺乳期妇女用药''' <br /> <br /> 孕妇： 尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据。动物研究显示有生殖毒性。由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇女。 育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应[[避孕]]。 哺乳期： 尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。<br /> <br /> '''儿童用药''' <br /> <br /> 由于缺乏安全性和疗效方面的数据，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。<br /> <br /> '''老年患者用药''' <br /> <br /> 对老年患者（＞65岁）无需调整剂量。<br /> <br /> == 贮 藏 ==<br /> 常温（10-30℃）密封保存。将药品置于儿童触及不到的地方。<br /> <br /> == 规格型号 ==<br /> 10mg*5片<br /> <br /> == 生产企业 ==<br /> Bayer Pharma AG<br /> <br /> 批准文号/生产许可证号： 国药准字J20180075[H20181081（原H20140132）]<br /> <br /> == 有 效 期 ==<br /> 36 月<br /> <br /> ==参看==<br /> {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}</div>

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