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2014-02-05T08:01:06Z

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[[通用名]]：[[泛昔洛韦片]]

商品名：[[凡乐]]

制造商：[[北京嘉林药业股份有限公司]]

英文名：Famciclovir Tablets

汉语拼音：Fɑnxiluowei Piɑn

本品主要成份为：[[泛昔洛韦]]。其[[化学]]名称为：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-[[丙二醇]]-二乙酯。

结构式：（参见[[泛昔洛韦胶囊]]）

分子式：C14H19N5O4

分子量：321.34　　
==其他信息==
【性状】

本品为白色[[薄膜衣片]]，除去薄膜衣片后显白色。

【药理毒理】

本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的[[化合物]][[喷昔洛韦]]，后者对Ⅰ型[[单纯疱疹病毒]](HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及[[水痘带状疱疹病毒]]（VZV）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述[[病毒]]的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。

作用机制如下：在[[感染]]上述病毒的[[细胞]]中，病毒[[胸苷激酶]]将喷昔洛韦[[磷酸]]化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞[[激酶]]将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与[[三磷酸鸟苷]]竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制[[疱疹]]病毒DNA的合成和复制。

长达2年的[[大鼠]]和小鼠[[致癌实验]]证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），[[乳腺癌]]的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现[[睾丸]][[毒性]]。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见[[生殖]]毒性。

【药代动力学】

本品口服在肠壁吸收后迅速去乙[[酰化]]和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，本品的[[绝对生物利用度]]为（77%±8%）。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的喷昔洛韦的峰浓度（Cmax）为（3.3±0.8）mg/L，[[达峰时间]]为（0.9±0.5）小时，[[血药浓度]]-时间曲线下面积（AUC）为（8.6±1.9）mg.h/L，血[[消除半衰期]]（t1/2b）为（2.3±0.4）小时。当血药浓度在0.1～20mg/L范围内时，喷昔洛韦的[[血浆蛋白结合率]]小于20%。全血/[[血浆]]分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类[[氧化酶]][[催化]]为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的[[代谢物]]有6-[[去氧]]喷昔洛韦、单[[乙酰]]喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦，主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经[[肾脏]]排出。

【[[适应症]]】

用于治疗[[带状疱疹]]和[[原发性]][[生殖器疱疹]]。

【用法用量】

口服，成人一次g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。

[[肾功能不全]]患者应根据[[肾功能]]状况调整剂量，推荐剂量如下：

[[肌酐清除率]]

剂量

60ml/min

成人一次g，每8小时1次

40～59 ml/min

成人一次g，每12小时1次

20～39 ml/min

成人一次g，每24小时1次

＜20 ml/min

成人一次g，每48小时1次

【[[不良反应]]】

常见不良反应是[[头痛]]和[[恶心]]，，此外尚可见下列反应：

（1）[[神经系统]] [[头晕]]、[[失眠]]、[[嗜睡]]、[[感觉异常]]等；

（2）[[消化系统]]：[[腹泻]]、[[腹痛]]、[[消化不良]]、[[厌食]]、[[呕吐]]、[[便秘]]、胀气等；

（3）全身反应：[[疲劳]]、疼痛、[[发热]]、[[寒颤]]等；

（4）其他反应：[[皮疹]]、[[皮肤]][[瘙痒]]、[[鼻窦炎]]、[[咽炎]]等。

【禁忌】

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

（1）本品对预防生殖器疱疹的复发，[[眼部带状疱疹]]、[[播散性带状疱疹]]及[[免疫缺陷]]患者疱疹的疗效尚未得到确认。

（2）肾功能不全者喷昔洛韦的表观[[血浆清除率]]、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。

（3）[[肝功能]][[代偿]]的[[肝病]]患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

（4）食物对[[生物利用度]]无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。

（5）病毒[[胸腺嘧啶]][[脱氧核苷]]激酶或DNA[[多聚酶]]的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦[[耐药]][[突变株]]的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对[[阿昔洛韦]]耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。

（6）必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止[[疾病]]传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过[[性接触传播]]，故治疗期间应避免性接触。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】

[[怀孕]]大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。

大鼠实验证实本品的[[前体]]喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【儿童用药】

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【[[药物相互作用]]】

（1）本品与[[丙磺舒]]或其他由[[肾小管]]主动[[排泄]]的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。

（2）与其他由醛类氧化酶催化[[代谢]]的药物可能发生相互作用。　　
==药品其他信息==
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H19991384

[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:药学]]

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