112.247.109.102：以“凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和...”为内容创建页面

2014-01-26T05:05:37Z

以“凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和...”为内容创建页面

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凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或[[乳剂]]型的乳胶[[稠厚液体]]或[[半固体制剂]]。凝胶剂有[[单相分散系统]]和双相分散系统之分，属双相分散系统的凝胶剂是小分子无机药物[[胶体]]微粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，也称[[混悬凝胶剂]]，如[[氢氧化铝凝胶]]。局部应用的凝胶剂系单项分散系统，又分为[[水性凝胶剂]]和[[油性凝胶剂]]。　　
==物化性质==
凝胶剂系指药物与能形成[[凝胶]]的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于[[皮肤]]及体腔如[[鼻腔]]、[[阴道]]和[[直肠]]。乳状液型凝胶剂又称为[[乳胶剂]]。由高分子[[基质]]如[[西黄蓍胶]]制成的凝胶剂也可称为[[胶浆剂]]。小分子无机药物（如[[氢氧化铝]]）凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属[[两相分散系统]]，也称混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可有

变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。

凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。[[水性凝胶]]基质一般由水、[[甘油]]或[[丙二醇]]与[[纤维素衍生物]]、[[卡波姆]]和[[海藻酸盐]]、西黄蓍胶、[[明胶]]、[[淀粉]]等构

成；油性凝胶基质由[[液状石蜡]]与[[聚乙烯]]或[[脂肪油]]与[[胶体硅]]或[[铝皂]]、锌皂构成。　　
==生产与储藏==
凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉结块。

二、凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或[[液化]]。

三、凝胶剂根据需要可加入[[保湿剂]]、[[防腐剂]]、[[抗氧剂]]、[[乳化剂]]、增稠剂和透

皮促进剂等。

四、凝胶剂一般应检查pH值。

五、凝胶剂基质不应与药物发生理化作用。

六、除另有规定外，凝胶剂应避光，密闭贮存，并应防冻。

除另有规定外，凝胶剂应进行以下相应检查。

【粒度】除另有规定外，混悬型凝胶剂取适量的供试品，涂成薄层，薄层

面积相当于[[盖玻片]]面积，共涂三片，照粒度和[[粒度分布]]测定法（附录Ⅸ E第一

法）检查，均不得检出大于180μm的粒子。

【装量】照[[最低装量检查法]]（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

【[[无菌]]】用于[[烧伤]]或严重[[创伤]]的凝胶剂，照[[无菌检查法]]（附录Ⅺ H）检查，

应符合规定。

【[[微生物限度]]】除另有规定外，照[[微生物限度检查法]]（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。

[[分类:药品]][[分类:药学]]

凝胶剂 - 版本历史

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