https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%86%BB%E5%B9%B2%E5%8D%A1%E4%BB%8B%E8%8B%97 2026-04-19T11:37:18Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%86%BB%E5%B9%B2%E5%8D%A1%E4%BB%8B%E8%8B%97&diff=145799&oldid=prev 2014-02-05T12:00:23Z

<p>以“<a href="/%E5%86%BB%E5%B9%B2%E5%8D%A1%E4%BB%8B%E8%8B%97" title="冻干卡介苗">冻干卡介苗</a> 拼音名：Donggan Kajiemiao 英文名：Lyophilized Bacillus Calmette-guerin Vaccine 书页号：2000年版二部－1112 本品系用...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[冻干卡介苗]] <br /> <br /> 拼音名：Donggan Kajiemiao <br /> <br /> 英文名：Lyophilized Bacillus Calmette-guerin Vaccine <br /> <br /> 书页号：2000年版二部－1112 <br /> <br /> 本品系用卡介菌经培养后[[冻干]]制成。<br /> <br /> 【制法】 取国家批准的菌种，在[[马铃薯]][[培养基]]上培养，自种子批起，单<br /> <br /> 批收获[[培养物]]的总代数不得超过12代，收集培养物，研磨分散菌块，稀释，分<br /> <br /> 装，冻干制成。 <br /> <br /> 【性状】 本品为白色疏松体或粉末。加所附[[磷酸]]组缓冲[[生理氯化钠溶液]]，<br /> <br /> 应在3分钟内完全溶解成均匀的[[混悬液]]。 <br /> <br /> 【鉴别】 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法进行[[涂片]]检查,抗<br /> <br /> 酸[[染色]]应是[[抗酸杆菌]]。 <br /> <br /> 【检查】 照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，<br /> <br /> 按规定加入一定量磷酸缓冲生理氯化钠溶液溶解后进行。 <br /> <br /> 水分 不得过3.0％。<br /> <br /> 活菌含量 每1mg含活菌应在100万个以上。<br /> <br /> 热稳定性 取本品，于37℃放置28天的活菌含量与在2～8℃保存的同一批<br /> <br /> [[疫苗]]进行比较，活菌含量应不少于后者的20％。<br /> <br /> 特异[[毒性]] 取本品，用[[结核菌素试验]]阴性、体重300～400g的同性豚鼠6只，<br /> <br /> 每只[[皮下注射]]5ml，依法检查，应符合规定。<br /> <br /> 纯菌 取本品，依法进行，应符合规定。 <br /> <br /> 【[[效价]]测定】 照《中国生物制品规程》规定的方法使豚鼠[[致敏]],5周后,用<br /> <br /> [[卡介苗纯蛋白衍生物]][[皮内注射]]，局部[[硬结]]直径不得小于5mm。<br /> <br /> 【类别】 疫苗。 <br /> <br /> 【规格】 1mg <br /> <br /> 【贮藏与效期】 在2～8℃的暗处保存。有效期1年。<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

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