https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E5%86%B2%E5%89%82 2026-04-18T00:15:27Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E5%86%B2%E5%89%82&diff=41771&oldid=prev 2014-01-25T18:12:11Z

<p>以“{{百科小图片|bkjsq.jpg|}} <a href="/%E5%86%B2%E5%89%82" title="冲剂">冲剂</a>指以药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成颗粒状和块状制剂，分为可溶性或<a href="/index.php?title=%E6%B7%B7%E6%82%AC%E6%80%A7&amp;action=edit&amp;redlink=1" class="new" title="混悬性（页面不存在）">混悬性</a>冲剂...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{百科小图片|bkjsq.jpg|}}<br /> [[冲剂]]指以药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成颗粒状和块状制剂，分为可溶性或[[混悬性]]冲剂。<br /> <br /> 颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：<br /> <br /> 一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、[[矫味剂]]、芳香剂和[[着色剂]]等。<br /> <br /> 二、除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取，滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏，加定量辅料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。<br /> <br /> 三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间。<br /> <br /> 四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。<br /> <br /> 五、除另有规定外，颗粒剂宜密封，置干燥处贮藏。<br /> <br /> 【粒度】<br /> <br /> 除另有规定外，取[[单剂量包装]]的颗粒剂5袋（瓶）或[[多剂量包装]]颗粒剂1包(瓶)，称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过8.0％。<br /> <br /> 【水分】<br /> <br /> (1) 颗粒剂<br /> <br /> 取供试品,照[[水分测定法]]（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过5.0％。<br /> <br /> (2) 块状冲剂<br /> <br /> 取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过3.0％。<br /> <br /> 【[[溶化性]]】<br /> <br /> 取供试品（颗粒剂10g；块状冲剂1块，称定重量），加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生[[二氧化碳]]气并呈泡腾状。<br /> <br /> 【硬度】<br /> <br /> 取供试品5块，从1m高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎（缺角、缺边不作破碎论）。<br /> <br /> 【[[装量差异]]】<br /> <br /> 单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定：<br /> <br /> ────────────┬──────────<br /> <br /> 标示装量　│　装量差异限度<br /> <br /> ────────────┼──────────<br /> <br /> 1.0g或1.0g以下  │　±10％<br /> <br /> 1.0g以上至1.5g　│　±8％<br /> <br /> 1.5g以上至6g　│　±7％<br /> <br /> 6g以上│　±5％<br /> <br /> ────────────┴──────────<br /> <br /> 检查法<br /> <br /> 取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示装量相比较（有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较），超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。<br /> <br /> 非[[单剂量]]大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。<br /> <br /> 块状冲剂应符合以下规定：<br /> <br /> 【[[重量差异]]】<br /> <br /> 块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定：<br /> <br /> ────────────┬──────────<br /> <br /> 标示重量　│　重量差异限度<br /> <br /> ────────────┼──────────<br /> <br /> 1.5g以上至6g　│　±7％<br /> <br /> 6g以上│　±5％<br /> <br /> ────────────┴──────────<br /> <br /> 检查法<br /> <br /> 取供试品10块，分别称定每块内容物的重量，每块的重量与标示重量相比较（有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较）,超出限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度一倍。<br /> <br /> [[分类:药学]]<br /> ==参看==<br /> *[[医院药学/冲剂|《医院药学》- 冲剂]]</div>

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