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2014-02-05T15:56:30Z

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【【　药品名称　】 [[通用名]]称：[[再普乐]]/[[奥氮平片]] 商品名称：再普乐/奥氮平片

英文名称：Olanzapine

汉语拼音：zaipuleaodanpingpian

【　成　份　】 [[奥氮平]]。

【　性　状　】本品为[[薄膜衣片]]，除去包衣后显淡黄色或黄色

【　作用类别　】抗精神病辅助用药

【　适应症　】奥氮平适用于[[精神分裂症]]及其它有严重阳性[[症状]]和/或阴性症状的[[精神病]]的[[急性期]]和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关[[疾病]]的[[继发性]]情感症状。

【　规　格　】 5mg*28片

【　用法用量　】本品的推荐起始剂量为每日mg（2片），饭前或饭后服均可。剂量范围为每日～20mg（1～4片）。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日mg（2片）的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度[[肝功能]]损害患者，起始剂量为每日mg（1片）。　[[低血压]]患者,奥氮平低[[代谢]]率患者(妇女≥65岁,非吸烟者),奥氮平的首服剂量为5 mg/d。[[心血管疾病]]、[[脑血管]]疾病或其他会引起低血压疾病及肝功不良、[[癫痫]]患者应慎服奥氮平, 服奥氮平后常引起瞌睡, 故机械操作及开车时应慎服。

【　[[不良反应]]　】奥氮平不良反应少，很少出现[[运动障碍]]。奥氮平的主要不良反应是[[嗜睡]]和[[体重增加]]。偶见用药初期出现[[肝脏]][[氨基转移酶]]ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见[[催乳素]]水平升高，并且绝大多数患者无须停药[[激素]]水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：[[头晕]]、[[便秘]]、[[口干]]、[[食欲增强]]、[[嗜酸性粒细胞]]增多、外周[[水肿]]和[[体位性低血压]]。　与[[安慰剂]]相比, 最易出现的症状是嗜睡(12%∶39%)、便秘(6%∶15%)及体重增加(0∶12%)，但发生率＜15%。与[[氟哌啶醇]]相比, 奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍(如静坐不能、 [[张力障碍]]、张力过强及EPS)。服氟哌啶醇后更易出现震颤、紧张和[[流涎]]。对[[血液]]系统的影响：奥氮平可引起[[转氨酶]](AST, ALT)及 γ-GT的短暂升高, 且呈剂量相关性, 服奥氮平 12.5～17.5 mg/d 后, 9.2%的患者在试验结束时有ALT的升高, 无其他肝[[毒性]]的报道。服[[氯氮平]]后能导致>1%患者出现[[粒细胞]]缺乏, 而服奥氮平后无此报道。对[[神经内分泌]]的影响：与经典的[[抗精神病药]]不同的是奥氮平对催乳素的影响作用很小，奥氮平会引起剂量相关性催乳素升高, 但作用短暂。患者服2.5～17.5 mg/d 奥氮平 6周后, 体内催乳素浓度与安慰剂组相近, 比氟哌啶醇组低。长期服药后的研究表明, 服奥氮平2.5～17.5 mg/d 后,有22%～46%的患者催乳素高于正常水平,而服氟哌啶醇 10～20 mg/d 后，有77%的患者催乳素不同程度高于正常水平，但上述2组患者催乳素水平的差异不显著。 [[大鼠]]研究表明, 奥氮平可抑制quizapine(5-HT2[[受体]][[拮抗剂]])引起的[[皮质]]酮水平的升高, 而对[[培高利特]]引起的皮质酮的升高作用较弱,也表明奥氮平主要作用于5-HT2受体，而不是D2受体。

【　禁忌　】本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者：（1）有癫痫史或有癫痫相关疾病者；（2）任何原因所致的[[白细胞]]和/或[[中性粒细胞]]降低者；（3）有药物所致[[骨髓抑制]]/[[毒性反应]]史者；（4）伴发疾病、放疗或[[化疗]]所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒细胞过多性疾病或[[骨髓]]及外[[骨髓增生]]性疾病；（6）[[前列腺增生]]、[[麻痹性肠梗阻]]和窄角性[[青光眼]]患者。

【　注意事项　】奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和[[酒精]]同服，可使奥氮平的[[镇静]]作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现[[迟发性运动障碍]]的[[体征]]或症状，应减药或停药。若出现[[神经]]阻滞剂恶性[[综合症]]（NMS）的[[临床表现]]（如：[[高热]]肌强直精神状态改变及[[植物神经]]紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

【　孕妇及[[哺乳期]]妇女用药　】在[[妊娠]]中使用奥氮平对[[胎儿]]有潜在风险，在哺乳期使用可能经乳汁分泌，因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊，哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

【　儿童用药　】在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

【　老年用药　】老年患者初始剂量为5mg（1片），在合并有前列腺[[增生]]、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平（参见注意事项）。

【[[药物相互作用]]】 P450[[细胞色素]]异体，特别是CYP1A2，的[[抑制剂]]和诱导剂分别可延缓和缩短奥氮平的清除率。吸烟和[[卡马西平]]可增加奥氮平的清除率。下列药物和[[单剂量]]奥氮平合并用药，未见代谢抑制：[[丙米嗪]]及其代谢产物去甲丙米嗪、华发令、[[茶碱]]或[[安定]]。奥氮平和锂盐、双环哌[[丙醇]]合并用药时没有[[交互作用]]。单剂量含铝或镁的抗酸剂、[[西米替丁]]对奥氮平的[[生物利用度]]没有影响，而合并使用[[活性炭]]可降低奥氮平的生物利用度50～60%。

【　[[药物过量]]　】 [[临床试验]]中，67例患者曾有意或无意用药过量，最大服用量为300mg（正常剂量为每日～20mg），症状仅为[[倦睡]]和言语不清，化验结果及[[心电图]]均未见异常，生命体征通常都在正常范围内。根据[[动物试验]]，人体药物过量的症状可能是药理作用的强化，包括嗜睡、[[视物模糊]]、[[呼吸抑制]]、低血压和[[锥体外系反应]]。急性奥氮平[[中毒]]抢救时，建议在心肺脑[[复苏]]的同时，给予活性炭或[[洗胃]]以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体，在抢救过程中不可使用[[肾上腺素]]等β[[受体激动剂]]，否则会加重低血压。

【　药物毒理　】 1、药理：奥氮平是一种抗精神病药，对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明，奥氮平对5-HT、[[多巴胺]]D、α-肾上腺素、[[组胺]]H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明，奥氮平具有5-HT、多巴胺和[[胆碱]]能[[拮抗作用]]，与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电[[生理]]研究表明，奥氮平选择性地减少[[间脑]][[边缘系统]]（A10）[[多巴胺能神经元]]的放电，而对[[纹状体]]（A9）的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同，奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明，奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。2、毒理：动物研究表明：大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响，但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无[[致癌作用]]，无[[致突变作用]]，无致畸作用。

【药代动力学】奥氮平口服吸收良好，5至8小时达到[[血浆]][[峰值浓度]]，并且不受进食影响。在1～20mg剂量范围内，奥氮平的血浆浓度与剂量成比例地线性上升。健康成人一次口服本品12mg后，血药峰值浓度平均为11mg/L；终末[[消除半衰期]]为33小时，[[血浆清除率]]为18～27L/小时。性别、年龄和吸烟状况对奥氮平的半衰期和清除率有一定影响，但影响幅度与个体间的整体[[变异]]相比并不大。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢；主要循环代谢产物是10-N-[[葡萄糖]]苷酸。细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D6参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。这两种代谢产物的体内药理活性均显著小于奥氮平。约75%的奥氮平以代谢产物的形式从尿、粪中排出。严重[[肾功能]]受损不影响奥氮平的平均半衰期和血浆清除率，而轻度肝功能损害和吸烟使清除率下降。在7～1000mg/ml[[血药浓度]]范围内，奥氮平的[[血浆蛋白结合率]]为93%；主要是与[[白蛋白]]和α1-[[酸性糖蛋白]]结合。

【　贮　藏　】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存

【　包　装　】 5mg*28片/盒

【　有效期　】

[[分类:药品]]

再普乐 - 版本历史

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