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2014-02-06T02:06:29Z

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【药物名称】[[兰菌净]] Lantigen B

【制剂规格】本品除[[细菌]][[抗原]]提取物外，还含有以下[[赋形剂]]：[[聚山梨酯]]80，[[乙酰乙酸]][[氯已定]]，[[硫柳汞]]。

【药理毒理】本品是由一些经常引起[[呼吸道感染]]的微生物菌种[[自溶]]所得到的多价细菌抗原[[悬浮液]]。[[舌下给药]]能激发[[局部免疫]]，通过口咽部粘膜对细菌抗原的吸收，导致粘膜下[[浆细胞]]产生分泌型[[免疫球蛋白]]A（IgA-S），已证实它们对保护[[呼吸道]]表面具有重要意义。

本[[疫苗]]选用合适的赋形剂和表面活性物质（能减弱粘膜屏障），使得本疫苗中的抗原能透过[[口腔粘膜]]，进入[[白细胞]]丰富的[[粘膜下层]]，包括舌基底部分的[[淋巴滤泡]]和[[淋巴]]咽环相邻的[[淋巴组织]]（如[[舌扁桃体]]、[[腭扁桃体]]）。在这些地方，通过刺激[[巨噬细胞]]，释放[[淋巴因子]]，激活T[[细胞]]和B细胞向浆细胞转化，从而触发一系列[[免疫反应]]，包括T细胞产生淋巴因子和浆细胞产生IgA。IgA因[[化学]]结构不同而有不同的功能。单体IgA称为[[血清]]IgA，两个单体组成的双体进入上、中呼吸道分泌粘膜[[上皮]]，与其他[[分泌细胞]]一起组成分泌型IgA。这些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人体的防御系统中至关重要。分泌型IgA能特异和非特异地防御呼吸道[[病毒]]和细菌的侵袭，有效地防止病菌在呼吸道上皮[[粘附]]和积聚。此外，分泌型IgA尚可调节粘膜的弹性和粘度，防止外来物质所致的硬化。近来发现，NK细胞活性比正常值低的儿童容易患反复性呼吸道感染，而本疫苗能明显增加儿童的NK细胞活性。

经众多的[[临床试验]]证明，该产品具有[[免疫]]刺激作用。体外试验显示，本品能够恢复损伤的[[多形核]][[中性粒细胞]]的正常功能；增加[[单核细胞]]培养中[[白细胞介素]]1的形成；具有类似于“美洲[[商陆]][[有丝分裂]]原”的多克隆[[淋巴细胞]][[激动剂]]的活性；在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。

体内试验表明，本品可增加[[唾液]]和循环中IgA、IgM、IgG的产生；帮助免疫低下病人恢复正常的[[免疫系统]]功能；降低[[感染]]发生的频率和强度；减少[[抗生素]]的应用。

[[毒理学]] 急性毒性：LD50未测得。以50 mL/kg的剂量经口腔给予，或25 mL/kg/日的剂量经[[腹膜]]内给予均未产生[[毒性]]效应。

慢性毒性：剂量增至5.92 mg/kg/日，持续26周仍耐受良好。本品应用于[[结膜囊]]内无刺激性；没有任何[[围产期]]和产后毒性；对各个器官的[[平滑肌]]无直接或间接的药理作用。

【适应证】预防和治疗[[上呼吸道]][[细菌感染]]（如[[鼻炎]]、[[鼻咽炎]]、[[鼻窦炎]]、[[扁桃体炎]]、[[支气管炎]]）。

【[[不良反应]]】第一次用药后可能会出现[[症状]]短暂性加重，偶见轻度[[恶心]]。

【用法用量】使用本药前应摇匀。成人和10岁以上的儿童：15 滴（按压2次药瓶）/次，早餐前和临睡前各1次。3个月至10岁儿童：7 滴（按压1次药瓶）/次，早餐前和临睡前各1次，或早餐前15滴。

疗程：成人服完2瓶，10岁以下儿童服完1瓶。停药2-3周后，为了增强疗效，成人加服1瓶，10岁以下儿童加服半瓶。

给药时将药瓶对准舌下或唇与[[齿龈]]之间，按压药瓶。药液必须含在口中保持几分钟，不要马上[[吞咽]]，以使[[菌苗]]可以溶于唾液中，并经[[口咽]]粘膜吸收。

为了在寒冷季节建立和维持保护作用，在其初期就必须开始服用，并于3-4个月后重复1个疗程。

【注意事项】已知对本品成分过敏者。该产品并不影响驾驶和操作机器的能力。

【剂型】口服滴剂

【贮藏】避光贮藏。

【规格】18ml/瓶

【价格】298元/瓶

【生产厂家】[[意大利贝斯迪大药厂]]

{{百科小图片|bk6j5.jpg|兰菌净说明书正面}}{{百科小图片|bk6j6.jpg|兰菌净说明书背面}}

[[分类:生物制品]][[分类:药理学]][[分类:疫苗]][[分类:药品]]

兰菌净 - 版本历史

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