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2014-02-06T05:06:42Z

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[[通用名]]：[[盐酸特比萘芬片]]

商品名：[[兰美抒]]

英文名：Terbinafine Hydrochioride Tablets

主要成分:[[盐酸特比萘芬]]　其[[化学]]名称为：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-[[炔基]]）-[[N-甲]]基-1-[[甲酰]]胺萘.[[盐酸]]盐

性状：本品为白色片剂。　　
==药理作用==
盐酸特比萘芬是一种具有[[广谱]]抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰[[真菌]][[麦角固醇]]的早期[[生物合成]]，高选择性地抑制真菌的[[角鲨烯]][[环氧化酶]]，使真菌[[细胞膜]]形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。　　
==[[适应症]]==
1．由毛癣菌([[红色毛癣菌]]、[[须癣毛癣菌]]、[[疣状毛癣菌]]、断发癣菌和[[紫色毛癣菌]]等)、犬[[小孢子]]菌和絮状[[表皮]]癣菌等引起的[[皮肤]]、[[头发]]和甲的[[感染]]。

2．各种[[癣病]]([[体癣]]、[[股癣]]、[[手足癣]]和[[头癣]]等)以及由念珠菌([[白色念珠菌]]等)引起的皮肤酵母菌感染。

3．由皮霉菌引起的[[甲癣]](甲真菌感染)。

本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染（体癣、股癣、[[足癣]]、头癣）和念珠菌（如白色假丝[[酵母]]）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑[[口服给药]]的必要性。皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣

【用法用量】根据感染的严重程度和适应症调整疗程。

口服，成人每次．25克，每日一次，疗程如下：[[皮肤感染]]的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2-6周；体癣、股癣：2-4周：皮肤患珠菌病：2-4周。在[[真菌学]]治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染[[症状]]消失。

成人：每次片（0.25g）每天一次

青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次片（0.25g）每天一次

儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次半片（0.125g）每天一次

儿童，体重＜20kg　通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。

由于没有关于年龄小于2岁儿童口服[[特比萘芬]]的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组

皮肤感染

推荐疗程：

足癣（趾间，跖/拖鞋）：2至6周体癣，股癣:2至4周

皮肤[[念珠菌病]]：2至4周

感染症状和[[体征]]的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。

[[毛发]]和[[头皮感染]]

推荐疗程：头癣主要见于儿童

头癣：4周

[[甲真菌病]] ：对于大多数患者，治疗疗程为6-12周

[[指甲]][[真菌病]] ：大多数指甲[[真菌感染]]的病例，治疗疗程为12周一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。　　
==[[不良反应]]==
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 出现频率估计：很常见≥10%，常见1%-10%，不常见0.1%，罕见0.01%-0.1%，非常罕见<0.01％

一般而言，特比萘芬的[[耐受性]]好，不良反应常为轻中度。最常见的是[[胃肠道]]症状（[[腹胀]]满、[[食欲降低]]、[[消化不良]]、[[恶心]]、轻微[[腹痛]]、[[腹泻]]），轻微的皮肤反应（[[皮疹]]、[[荨麻疹]]），[[骨骼肌]]反应（[[关节痛]]，[[肌痛]]）

不常见：[[味觉]]紊乱，包括[[味觉丧失]]，常常在停药数周内可以恢复

罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良（实际为[[原发性]]胆汁淤积型），包括非常罕见的[[肝衰竭]]（见注意事项）

非常罕见：已报告有严重的皮肤反应（如Steven-Johnson[[综合征]]，[[中毒性表皮坏死]]）和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生，应停止特比萘芬治疗

非常罕见：已报告的有[[血液]]系统[[疾病]]如[[中性粒细胞减少]]症，[[粒细胞缺乏症]]或[[血小板减少症]]

非常罕见，已报告的有[[脱发]]，尽管病因关系尚未确定

【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用　　
==注意事项==
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 如果患者出现[[肝功能不全]]的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、[[厌食]]或倦怠、或[[黄疸]]、[[黑尿]]或无色粪便时应当确认是否为肝源性，并中止特比萘芬治疗（见不良反应）。在已有[[肝病]]的患者中进行的[[单剂量]]药代动力学研究报名，特比萘芬的清除率降级50%，在前瞻性的[[临床试验]]中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。[[肾功能]]受损的患者（[[肌酐清除率]]不足50ml/分钟或血[[肌酐]]超过300umot/l）应当服用正常剂量的一半。体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的[[代谢]]，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类[[抗抑郁药]]（TCAs）β-[[阻滞剂]]、选择性5-[[羟色胺]]再摄取[[抑制剂]]（SSRIs）、以及[[单胺氧化酶抑制剂]]（MAO-ls）B型进行伴随治疗的患者，进行监测。（见[[药物相互作用]]）

口服本品对[[花斑癣]]无效

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】[[胎儿]][[毒性]]及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于[[妊娠]]妇女中的[[临床经验]]非常有限，在[[妊娠期]]间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。

【儿童用药】2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好

【老年患者用药】尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性（见注意事项）

【药物相互作用】依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数[[神经细胞]]色素P45

禁忌：对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

注意事项：

1．肝或[[肾功能不全]](肌酐清除率<50ml／分，[[血清]]肌酐>300u mol／升)者，特比萘芬剂量应减少50％(见“不良反应”)。

2．妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁[[排泄]]，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。

3．相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由[[细胞色素]]P450酶系代谢的药物(如[[环孢素]]、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能[[月经失调]]。此外，肝药酶诱导药(如[[利福平]]等)可加速特比萘芬的[[血浆]]清除，肝药酶抑制药(如[[西米替丁]]等)则可抑制其清除，故如果需要用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

4．口服本品对花斑癣无效。

5．本品应置于儿童接触不到的地方。

生产厂家：[[北京诺华制药有限公司]] 网址：http://www.novartis.com.cn/nov/index.shtml

规格：250mg*7片/盒批准文号：国药准字H20000251　　
==兰美抒乳膏==
【成份】盐酸特比萘芬

【规格】5g：0.05g/15.00元

【药理】抗真菌药。

【适应症】用于足癣、[[手癣]]、体癣、股癣及花斑癣。

【用法用量】外用，一日2次，涂患处。疗程1～2周。

【[[禁忌症]]】已知对[[喹诺酮类]]过敏者，孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【不良反应】[[消化系统]]反应；[[过敏反应]]；[[中枢神经系统]]反应；影响一些[[实验室检查]]，如GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GPT、BUN、血肌酐及[[总胆红素]]升高，也可致[[嗜酸性粒细胞]]增多及白血球、[[血红蛋白]]和[[血小板]]降低等；国外有QT轻度延长的报告。

【注意事项】对本品过敏者禁用。

【贮存】在阴凉处保存。

[[分类:药品]][[分类:处方药]][[分类:外用药]][[分类:抗真菌药]]

兰美抒 - 版本历史

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