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<p>以“===简介=== 拼音名：Keluomitong 英文名：Crotamiton 书页号：2000年版二部－272 C13H17NO 203.28 本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>===简介===<br /> 拼音名：Keluomitong<br /> <br /> 英文名：Crotamiton<br /> <br /> 书页号：2000年版二部－272<br /> <br /> C13H17NO 203.28<br /> <br /> 本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和[[反式异构体]]的混合物。含C13H17<br /> <br /> NO不得少于97.0％。　　<br /> ===性状===<br /> 本品为无色或淡黄色油状液体；微臭；在[[低温]]下可部分或全部固化。<br /> <br /> 本品在[[乙醇]]或[[乙醚]]中极易溶解，在水中微溶。<br /> <br /> 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.008～1.011。<br /> <br /> 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.540～1.542。　　<br /> ===鉴别===<br /> (1)取本品的[[饱和水溶液]]约10ml，加高锰酸钾[[试液]]数滴，即显棕色,静置<br /> <br /> 后形成棕色沉淀。<br /> <br /> (2)取本品，加环己烷制成每1ml中含10μg的溶液，照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定，<br /> <br /> 在242nm的波长处有最大吸收。　　<br /> ===检查===<br /> 顺式异构体 取本品，加[[氯仿]]分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每<br /> <br /> 1ml中含50μg的对照溶液。照[[气相色谱法]]（附录Ⅴ E）试验，用30m[[毛细管]]柱，以聚乙二<br /> <br /> 醇(PEG-20M)为固定液，涂布厚度为0.25μm，柱温180℃，取对照溶液2μl注入气相色谱<br /> <br /> 仪，调节检测灵敏度，使反式异构体色谱峰的峰高约为满量程的5％；而后取同体积的供试<br /> <br /> 品注入[[气相色谱仪]]，记录色谱图，各组分的出峰顺序依次为顺式异构体和反式异构体。按<br /> <br /> 峰面积计算，含顺式异构体不得超过顺、反式异构体之和的15％。<br /> <br /> 氯化物 取本品1.0g，加乙醇25ml与20％[[氢氧化钠]]溶液5ml，加热回流1小时，放冷，<br /> <br /> 移置分液漏斗中，加乙醚25ml与水10ml，振摇，静置使分层，分取水层，置50ml纳氏比色管<br /> <br /> 中，加水使成25ml，加[[硝酸]]5ml与水适量使成50ml，加入[[硝酸银]]试液1.0ml，摇匀，依法检查<br /> <br /> （附录Ⅷ A），与标准[[氯化钠溶液]]10ml，加20％氢氧化钠溶液5ml与水适量使成25ml，同法<br /> <br /> 操作制成的对照液比较，不得更浓（0.010％）。<br /> <br /> 游离胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解后，用[[稀盐酸]]振摇提取2次，每次ml,合并<br /> <br /> 提取液，用乙醚洗涤2次，每次ml，分取酸性提取液，置水浴上[[蒸发]]至干,在105℃干<br /> <br /> 燥至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。<br /> <br /> 炽灼残渣 不得过0.1％(附录Ⅷ N)。　　<br /> ===含量测定===<br /> 取本品约0.4g，精密称定,照[[氮测定法]](附录Ⅶ D 第一法)测定。每1ml<br /> <br /> [[硫酸]][[滴定液]](0.05mol/L)相当于20.33mg的C13H17NO。　　<br /> ===类别】抗[[疥螨]]药。===<br /> <br /> ===贮藏】遮光，密封保存。===<br /> <br /> ===制剂===<br /> [[克罗米通乳膏]]<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

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