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2014-01-27T04:53:53Z

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'''克拉霉素缓释片'''（Clarithromycin Sustained Release Tablets），商品名'''诺邦'''、'''莫欣'''。[[克拉霉素缓释片]]适用于对[[克拉霉素]]敏感的[[微生物]]所引起的[[感染]]：1、下[[呼吸道感染]]：如[[支气管炎]]、[[肺炎]]等；2、[[上呼吸道感染]]：如[[咽炎]]、[[窦炎]]等；3、[[皮肤]]及软组织的轻中度感染：如[[毛囊炎]]、[[蜂窝组织炎]]、[[丹毒]]等。

本药品被归类到[[治疗尿道炎的药品列表|尿道炎]]、[[治疗咽喉炎的药品列表|咽喉炎]]等药品分类。

==克拉霉素缓释片的副作用（不良反应）==
[[克拉霉素]]会升高由相同的[[细胞色素]]P4503A(CYP3A)同功酶[[代谢]]的药物的[[血清]]浓度。已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢的药物包括[[阿普唑仑]]、[[卡马西平]]、[[西洛他唑]]、[[环孢菌素]]、[[丙吡胺]]、[[麦角]][[生物碱]]、洛伐他丁、[[甲泼尼龙]]、[[咪达唑仑]]、[[奥美拉唑]]、口服抗凝剂（[[如华]]法林）、利发布丁、[[西地那非]]、[[辛伐他丁]]、[[他克莫司]]、[[三唑仑]]和[[长春碱]]。通过细胞色素P450系统中其它同功酶。以相似机制发生相互作用的药物还有[[苯妥英]]、[[茶碱]]和[[丙戊酸]]盐。与[[地高辛]]合用，会引起地高辛[[血药浓度]]升高，应进行血药浓度监测。[[HIV感染]]的成年人同时口服克拉霉素与[[齐多夫定]]时，会干扰齐多夫定的吸收使其[[稳态]]血浓度下降，应错开服药时间。与[[利托那韦]]合用，会导致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明显增加，14-羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。故克拉霉素每日剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
==克拉霉素缓释片禁忌症==
对大环内酯类[[抗生素]][[过敏]]者禁用。由于[[克拉霉素缓释片]]剂量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于[[肌酐清除率]]低于30ml/min的患者。
==服用克拉霉素缓释片须注意的事项==
据报道，几乎所有的[[抗生素]]包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的[[假膜]]性[[大肠]]炎。[[克拉霉素]]主要经[[肝脏]][[排泄]]。因此，对[[肝功能受损]]患者给药时应慎重。对[[肾功能]]中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。还应注意克拉霉素与其它[[大环内酯类药物]]及[[林可霉素]]和[[克林霉素]]发生交叉耐药的可能性。β-内酰胺酶的产生应不影响克拉霉素的活性。注意：多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的[[菌株]]对克拉霉素[[耐药]]。
==克拉霉素缓释片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服，成人常用推荐剂量为每次一片（0.5g），每日一次。餐中服用，不能压碎或[[咀嚼]][[克拉霉素缓释片]]。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜[[剂型]]的品种。在更为严重[[感染]]时，剂量可增至每日一次，每次2片（1.0g），治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释片禁用于严重[[肾功能]]损害患者（[[肌酐清除率]]&lt;30ml/min）。[[克拉霉素片]]也许可以用于该患者群。肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片（0.5g）克拉霉素缓释片。
==克拉霉素缓释片药物相作用==
与[[细胞色素]]P450的相互作用：有数据表明，[[克拉霉素]]主要由[[肝细胞]]色素P4503A（CYP3A）同功酶[[代谢]]，这是决定许多[[药物相互作用]]的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制，从而其[[血清]]中的[[药物浓度]]升高。下列一些或一类药物已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢：[[阿普唑仑]]、[[阿司咪唑]]、[[卡马西平]]、[[西洛他唑]]、[[西沙必利]]、[[环孢菌素]]、[[丙吡胺]]、[[麦角]][[生物碱]]、洛伐他丁、[[甲泼尼龙]]、[[咪达唑仑]]、[[奥美拉唑]]、口服抗凝剂（如：[[华法林]]）、[[匹莫齐特]]、[[奎尼丁]]、利发布丁、[[西地那非]]、[[辛伐他丁]]、[[他克莫司]]、[[特非那丁]]、[[三唑仑]]和[[长春碱]]。通过细胞色素P450系统中其它同功酶，以相似机制发生相互作用的药物还有[[苯妥英]]、[[茶碱]]和[[丙戊酸]]盐。临床研究表明，当茶碱或[[酰胺咪嗪]]与克拉霉素合用时，其循环浓度有幅度不大但有统计学意义（P≤0.05）的升高。克拉霉素与HMG-CoA[[还原酶抑制剂]]（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有[[横纹肌溶解]]的报道。西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利[[血药浓度]]，导致[[Q-T间期延长]]，[[心律失常]]如[[室性心动过速]]、[[室颤]]和尖峰扭转。克拉霉素与匹莫齐特合用也会有此作用。[[大环内酯类药物]]能改变特非那丁的代谢而升高其血药浓度，有时伴心律失常如Q-T间期延长、室性心动过速、室颤和尖峰扭转。对14名健康受试者的研究发现，克拉霉素与特非那丁合用会引起特非那丁的酸性[[代谢物]]血药浓度升高2～3倍，导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。阿司咪唑与其他大环内酯同时给药时也曾观察到相似反应。有上市后报道，当克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用时有扭转峰值现象发生。使用克拉霉素治疗时应监测这些药物的血药浓度。与其他药物的相互作用：克拉霉素与[[地高辛]]合用会引起地高辛血药浓度升高，故应考虑进行血药浓度监测。与抗[[逆转录病毒]]药物的相互作用：[[HIV感染]]的成年人同时口服[[克拉霉素片]]与[[叠氮胸苷]]（zidovudine）会引起叠氮胸苷[[稳态]]血药浓度下降。因为克拉霉素似乎会干扰同时给药的口服叠氮胸苷的吸收。至今，HIV感染的[[儿科]]病人未出现上述相互影响。尚未进行相似的[[克拉霉素缓释片]]与叠氮胸苷的相互作用研究。[[药动学]]研究表明，[[利托那韦]]（200mg，每8h一次）和克拉霉素（500mg，每12h一次）合用会导致克拉霉素代谢物的明显抑制，克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC分别增加31%，182%和77%，14-（R）[[羟基]]克拉霉素的形成受到明显抑制。由于克拉霉素治疗窗较大，当病人肾功正常时，无需减少剂量，但对[[肾功能]]损伤的病人，应按以下方法进行剂量调整：ClCR为30～60ml/min的患者，克拉霉素剂量减少50%，即最大剂量为每天服用1片克拉霉素[[缓释片]]。肾功能严重受损患者（ClCR小于30ml/min），不宜使用克拉霉素缓释片，因为这种产品无法减少剂量。这一人群可使用克拉霉素片。克拉霉素每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
==克拉霉素缓释片成分或处方==
[[克拉霉素]]。
==克拉霉素缓释片药理作用==
[[克拉霉素]]属于[[半合成]]的大环内酯类[[抗生素]]。克拉霉素可与[[细菌]][[核糖体]]50S[[亚基]]结合，从而抑制其[[蛋白合成]]而产生[[抗菌作用]]。在体外，其对标准[[菌株]]和临床[[分离菌]]株均具有很好的[[抗菌]]活性，对多种需氧和厌氧的[[革兰氏阳性]]或[[革兰氏阴性菌]]均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低[[抑菌]]浓度（MIC）为[[红霉素]]最低抑菌浓度的对数稀释浓度。体外[[药效学]]研究结果表明，克拉霉素能抑制[[嗜肺军团菌]]和[[肺炎支原体]]，杀灭[[幽门螺杆菌]]，其中性条件下的活性强于酸性条件下。体内外数据表明，它对分支[[杆菌]]的临床作用显著。体内数据显示，[[肠杆菌]]属、[[假单胞菌]]属和其它非[[乳糖]][[代谢]]的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。体外药效学研究和临床观察资料均证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性，对其引起的[[感染]]有效：[[革兰氏阳性菌]]：[[金黄色葡萄球菌]]，[[肺炎]]链球菌、[[化脓]][[链球菌]]和[[单核细胞增多]]性李斯特菌。革兰氏阴性菌：[[流感嗜血杆菌]]，副流感嗜血杆菌，卡他摩拉克氏菌，[[淋球菌]]，嗜肺性[[军团菌]]。其它：肺炎支原体，[[肺炎衣原体]]。分支杆菌：[[麻风]]分支杆菌，堪萨斯分支杆菌，[[海龟]]分支杆菌，偶发分支杆菌，鸟型分支杆菌和胞内分支杆菌。β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性。
==克拉霉素缓释片贮藏方法==
密封，干燥处保存。
==市场上的克拉霉素缓释片==
*'''诺邦'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20031041
**包装规格：0.5g
*'''莫欣'''
**生产企业：[[海南普利制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20051296
**包装规格：0.5g /片
*'''克拉霉素缓释片'''
**生产企业：[[莱阳市江波制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20052746
**包装规格：0.5g

==参看==
*[[克拉霉素]]
*[[6-甲红霉素]]
*[[康卡（克拉霉素胶囊）]]
*[[阿克拉霉素A粉针]]
*[[阿克拉霉素A注射液]]
*[[阿克拉霉素Ｂ]]
*[[阿克拉霉素A]]
*[[阿克拉霉素]]
*[[注射用盐酸阿克拉霉素]]
*[[克拉霉素胶囊]]
*[[克拉霉素片]]
*[[克拉霉素干混悬剂]]
*[[克拉霉素颗粒]]
*[[治疗尿道炎的药品列表]]
*[[治疗咽喉炎的药品列表]]

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克拉霉素缓释片 - 版本历史

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