https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E4%BE%9D%E8%BE%BE%E6%96%B9
依达方 - 版本历史
2026-04-18T05:42:26Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=%E4%BE%9D%E8%BE%BE%E6%96%B9&diff=313309&oldid=prev
223.160.138.166：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-06T07:27:48Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[依达方]]([[Yidafang]])</strong>，通用名为<strong>[[依沃西单抗]]([[Ivonescimab]])</strong>，研发代码为<strong>[[AK112]]</strong>，是由中国<strong>[[康方生物]]([[Akeso]])</strong>自主研发的全球首个获批上市的<strong>[[PD-1]]/[[VEGF]]</strong>双特异性单克隆抗体。作为2026年肿瘤免疫治疗的里程碑式药物，[[依达方]]通过同时靶向<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>和<strong>[[血管内皮生长因子]]([[VEGF]])</strong>，实现了免疫激活与抗血管生成的空间协同。在2026年发布的<strong>[[HARMONi-2]]</strong>全球多中心研究中，[[依达方]]成为史上首个在头对头临床试验中显著优于<strong>[[帕博利珠单抗]]</strong>（[[K药]]）的药物，确立了其在<strong>[[非小细胞肺癌]]([[NSCLC]])</strong>一线治疗中的国际领先地位。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">依达方</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Yidafang (Ivonescimab)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Ivonescimab Bispecific Binding: PD-1 & VEGF-A</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心技术：[[Tetrabody]]平台</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133/7422</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760/12680</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116/P15692</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约200kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">抗体亚型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">四价双抗([[IgG1]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[康方生物]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球一线肺癌“新标杆”</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：协同结合与微环境靶向</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[依达方]]的药理优势源于康方生物专利的<strong>[[Tetrabody]]</strong>平台所实现的“协同结合”([[CooperativeBinding]])效应。2026年的分子免疫学研究将其机制总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>VEGF 引导的精准锚定：</strong><br />
由于肿瘤组织中[[VEGF]]浓度远高于正常组织，[[依达方]]通过其[[VEGF]]端作为“制导雷达”，引导药物特异性地聚集在肿瘤区域。这种机制显著提升了肿瘤局部的[[PD-1]]受体占位率。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血管正常化(Normalization)：</strong><br />
阻断[[VEGF]]通路可修复肿瘤扭曲、渗漏的血管。2026年证据确认，血管正常化降低了肿瘤间质压力，使[[依达方]]本身及更多的[[CD8+T细胞]]能够深度渗透进肿瘤核心区。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同激活 T 细胞：</strong><br />
空间上的双靶点同时阻断，能更有效地解除免疫抑制，同时防止了因单纯使用抗血管药导致的继发性免疫耐药。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据([[HARMONi]]系列)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/对照组(2026)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床产出与里程碑</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HARMONi-2]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线[[PD-L1]]阳性[[NSCLC]]；对比<strong>[[帕博利珠单抗]]</strong>。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>全球首个</strong>头对头击败K药的单药方案。显著降低进展风险。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HARMONi-A]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[EGFR]]-TKI耐药后的NSCLC；联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对难治人群显著延长[[PFS]]，获[[NMPA]]正式批准。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HARMONi-3]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线鳞状NSCLC；联合化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026数据确认：在鳞癌人群中具有极高的完全缓解率([[CR]])。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：全场景应用与双重安全管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[依达方]]在2026年的临床路径中被视为一种“广谱且高效”的一线选择：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>突破 PD-L1 表达依赖：</strong> 2026版专家共识指出，[[依达方]]在[[PD-L1]]低表达甚至阴性的部分肺癌人群中亦观察到显著临床获益，打破了以往免疫治疗的瓶颈。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>针对 EGFR 经治后的优选：</strong> 对于三代[[TKI]]耐药后的患者，[[依达方]]联合含铂双药化疗已被确立为新的二线标准治疗，显著优于单纯化疗或化疗联合单抗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>毒性预警机制：</strong> 临床需同时关注<strong>[[免疫相关不良反应]]([[irAE]])</strong>及<strong>[[抗血管生成副作用]]</strong>。2026安全规范建议：治疗首月每两周复查<strong>[[蛋白尿]]</strong>及血压，并重点监测<strong>[[免疫性肺炎]]</strong>。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[协同结合]]：</strong> [[依达方]]通过双靶点互助实现效能倍增的核心生物学逻辑。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[血管正常化]]：</strong> 2026年肿瘤理学理论中改善免疫微环境的关键。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[SummitTherapeutics]]：</strong> [[康方生物]]的全球合作伙伴，共同推进[[依达方]]在欧美市场的注册。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Tetrabody]]：</strong> [[依达方]]能够实现高稳定性与四价结合的底层技术架构。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zhou C, et al. (2024/2026Update).</strong> <em>Ivonescimab versus Pembrolizumab in First-line Treatment of PD-L1-positive Advanced NSCLC: A Randomized, Double-blind, Phase 3 Trial (HARMONi-2).</em> <strong>[[The Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项具有里程碑意义的研究，标志着中国原研双抗首次在大型III期试验中挑战并击败了全球免疫治疗的“金标准”。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>[[Akeso]] R&D Portfolio Review (2025/2026).</strong> <em>The impact of PD-1/VEGF bispecific antibody on the landscape of NSCLC treatment: Mechanistic and Clinical Insights.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的汇总分析证实，[[依达方]]通过微环境重塑，为多类化疗耐药人群提供了新的生存希望。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
依达方 (Yidafang) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[VEGF-A]]•[[PD-L1]]•[[CD8+T细胞]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[非小细胞肺癌]]•[[小细胞肺癌]]•[[乳腺癌]]•[[结直肠癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">对比/联用</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[帕博利珠单抗]]•[[奥希替尼]]•[[培美曲塞]]•[[卡铂]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[康方生物]]•[[正大天晴(合作)]]•[[SummitTherapeutics]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166