https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E4%B9%B3%E7%B3%96%E9%85%B8%E9%98%BF%E5%A5%87%E9%9C%89%E7%B4%A0 2026-04-21T03:57:35Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E4%B9%B3%E7%B3%96%E9%85%B8%E9%98%BF%E5%A5%87%E9%9C%89%E7%B4%A0&diff=189295&oldid=prev 2014-02-06T08:58:40Z

<p>以“名称：<a href="/%E4%B9%B3%E7%B3%96" title="乳糖">乳糖</a>酸阿奇霉{{百科小图片|bk3iv.jpg|}}拼音名：Rutangsuan Aqimeisu 英文名：Azithromycin Lactobionate 书页号：X45-118 标准编...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>名称：[[乳糖]]酸阿奇霉{{百科小图片|bk3iv.jpg|}}拼音名：Rutangsuan Aqimeisu<br /> <br /> 英文名：Azithromycin Lactobionate<br /> <br /> 书页号：X45-118 <br /> <br /> 标准编号：WS1-(X-356)-2003Z <br /> <br /> C38H72N2O12.2C12H22O12 1465.58 <br /> <br /> 本品为[[阿奇霉素]]的乳糖酸盐。按无水物计算，每1mg的[[效价]]不得少于470阿奇霉素单位。　　<br /> ==性状==<br /> 本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物；无臭、味苦。有引湿性。 本品在水中极易溶解，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中微溶，在[[丙酮]]或[[氯仿]]中不溶。　　<br /> ==鉴别==<br /> (1)取本品与[[乳糖酸阿奇霉素]]标准品适量，分别加水制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[醋酸乙酯]]-正己烷-二乙胺(10:10:2)为[[展开剂]]，展开后，晾干，喷以显色剂(取[[钼酸钠]]2.5g，[[硫酸]]铈1g，加稀硫酸溶解并稀释至100ml)，置105℃加热数分钟至出现斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。<br /> <br /> (2)本品的红外光吸收图谱应与乳糖酸阿奇霉素对照品的图谱一致。　　<br /> ==检查==<br /> [[酸碱度]]：取本品，加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为6.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.0g，分别加水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号[[浊度]]标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号[[标准比色液]](中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 有关物质 取本品适量，精密称定，加80%乙醇使溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1.5ml，并取[[红霉素]]标准品30mg，置同一50ml量瓶中，另精密量取供试品溶液1.0ml、0.5ml，分别置50ml量瓶中，均用80%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，精密吸取上述溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g、硫酸铈1g，加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，置105℃加热数分钟。对照溶液(1)中阿奇霉素与红霉素斑点应分离完全。供试品溶液如显杂质斑点，各杂质斑点的颜色与对照品溶液的主斑点比较，最大的一个杂质斑点应不得深于对照溶液(2)的主斑点(2%)；其他杂质斑点均应分别不得深于对照溶液(3)的主斑点(1%)。 水分 取本品，照[[水分测定法]](中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过5.0%。 异常毒性 取本品，用[[灭菌水]]溶解，再加[[氯化钠注射液]]稀释成每1ml含2000单位的溶液，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ C)，按[[静脉注射]]给药，应符合规定。 [[细菌内毒素]] 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E)，每1000阿奇霉素单位中含[[内毒素]]的量应小于0.6EU。 [[降压物质]] 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ G)，剂量按猫体重每1kg注射2000单位，应符合规定。 [[无菌]] 取本品，分别加入100ml 0.9%无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。　　<br /> ==含量测定==<br /> 精密称取本品适量(约相当于阿奇霉素100mg)，加乙醇(阿奇霉素10mg加乙醇5ml&gt;使溶解，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照[[抗生素微生物检定法]](中国药典2000年版二部附录Ⅺ A)阿奇霉素项下的方法测定。1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。可信限率不得大于7%。　　<br /> ==类别作用及储藏==<br /> 类别：[[抗生素类]]药。 <br /> <br /> 贮藏：密封，在干燥处保存。 <br /> <br /> 制剂：[[注射用乳糖酸阿奇霉素]]。<br /> <br /> [[分类:西药]]<br /> ==参看==<br /> *[[阿奇霉素]]<br /> *[[药理学/阿齐霉素及其他]]<br /> *[[齐诺康唑]]<br /> *[[盐酸阿奇霉素注射液]]<br /> *[[注射用阿奇霉素磷酸二氢钠]]<br /> *[[阿奇霉素氯化钠注射液]]<br /> *[[盐酸阿奇霉素]]<br /> *[[阿奇霉素颗粒剂]]<br /> *[[阿奇霉素葡萄糖注射液]]<br /> *[[阿奇霉素颗粒]]<br /> *[[阿奇霉素胶囊]]<br /> *[[阿奇霉素糖浆]]<br /> *[[阿奇霉素磷酸二氢钠]]<br /> *[[阿奇霉素片]]<br /> *[[阿奇霉素混悬剂]]<br /> *[[阿奇霉素注射液]]<br /> *[[阿奇霉素干混悬剂]]<br /> *[[阿奇霉素分散片]]<br /> *[[注射用马来酸阿奇霉素]]<br /> *[[注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠]]<br /> *[[注射用阿奇霉素]]<br /> *[[注射用门冬氨酸阿奇霉素]]<br /> *[[注射用硫酸阿奇霉素]]<br /> *[[注射用乳糖酸阿奇霉素]]<br /> *[[富马酸阿奇霉素]]<br /> *[[乳糖酸阿奇霉素注射液]]<br /> {{导航板-抗菌药物}}</div>

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