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	<title>乳糖酸红霉素 - 版本历史</title>
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		<title>112.247.67.26：以“乳糖酸红霉素   拼音名：Rutangsuan Hongmeisu   英文名：Erythromycin Lactobionate   书页号：2000年版二部－411   C37H67NO13.C12H22O12 1092.24...”为内容创建页面</title>
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		<updated>2014-02-05T15:42:05Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“&lt;a href=&quot;/%E4%B9%B3%E7%B3%96%E9%85%B8%E7%BA%A2%E9%9C%89%E7%B4%A0&quot; title=&quot;乳糖酸红霉素&quot;&gt;乳糖酸红霉素&lt;/a&gt;   拼音名：Rutangsuan Hongmeisu   英文名：Erythromycin Lactobionate   书页号：2000年版二部－411   C37H67NO13.C12H22O12 1092.24...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;[[乳糖酸红霉素]] &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
拼音名：Rutangsuan Hongmeisu &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
英文名：Erythromycin Lactobionate &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
书页号：2000年版二部－411 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
C37H67NO13.C12H22O12 1092.24 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品为[[红霉素]]的[[乳糖]]醛酸盐。按干燥品计算，每1mg 的[[效价]]不得少于610 红霉素单&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
位。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味苦。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品在水或[[乙醇]]中易溶，在[[丙酮]]或[[氯仿]]中微溶，在[[乙醚]]中不溶。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【鉴别】 (1) 取本品，照红霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集257 图）一致。如发现在1750&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
～1680cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，溶于[[无水乙醇]]中，在水&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
浴上蒸干，置减压干燥器中减压干燥后测定。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【检查】 [[酸碱度]] 取本品0.85g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
值应为6.0 ～7.5 。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各0.85g ，分别加水10ml溶解后，溶液应澄清&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
无色；如显浑浊，与1 号[[浊度]]标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1号[[标准比色液]]（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20mg（以红霉素计）的溶液，作为供试&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
品溶液；另精密称取红霉素标准品适量，加乙醇制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，作为对&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
照溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
层板（取[[硅胶]]G与[[硅藻土]]G各1g，分两次加入水8ml ，研磨成糊状，涂布在10cm×20cm&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
的玻璃板上，晾干后，置105 ℃[[活化]]1 ～2 小时）上，以[[浓氨溶液]]水[[饱和]]的[[醋酸乙酯]]［取醋&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
酸乙酯－浓氨溶液(10:1)，置分液漏斗中，振摇，静置后分出[[氨溶液]]，将饱和好的醋酸乙酯&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
放入展开缸中，密闭饱和4 小时以上］为[[展开剂]]，展开后，晾干，喷以显色液（取[[硫酸]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
铈1g与[[钼酸钠]]2.5g，加10％硫酸溶液[[使溶解成]]100ml ），置105 ℃加热数分钟，至出现&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
蓝色斑点。供试品溶液如显杂质斑点，除原点外（为乳糖酸），其余各杂质斑点的颜色&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
干燥[[失重]] 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0 ％（附录Ⅷ L）。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
异常毒性 取本品，加[[灭菌注射用水]]制成每1ml 中含2000单位的溶液，依法检查（&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
附录Ⅺ C），按[[静脉注射法]]给药。应符合规定。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[细菌内毒素]] 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1000红霉素单位中含[[内毒素]]的量&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
应小于0.17EU。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[降压物质]] 取本品，先用[[注射用水]]溶解，再加[[氯化钠注射液]]稀释，依法检查（附录&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射4000单位，应符合规定。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[无菌]] 取本品，分别加入100ml0.9％无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解，用薄膜过滤法处理后，&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加[[灭菌水]]制成每1ml 中约含1000单位的溶液，&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
照[[抗生素微生物检定法]]红霉素项下的方法（附录Ⅺ A）测定。1000红霉素单位相当于1mg 的 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
C37H67NO13。可信限率不得大于7％。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【类别】 [[抗生素类]]药。 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【贮藏】 严封，在干燥处保存。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:主要用于革兰氏阳性细菌感染的抗菌素]][[分类:大环内酯类]]&lt;br /&gt;
{{导航板-抗菌药物}}&lt;/div&gt;</summary>
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