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乐普生物 - 版本历史
2026-04-18T06:04:34Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[乐普生物]]</strong>（Lepu Biopharma Co., Ltd.）成立于2018年，是一家立足于中国、面向全球的创新驱动型生物制药公司。公司依托于四大核心平台（抗体发现、载荷连接子平台、ADC工艺开发及生物制药制造），致力于开发针对 <strong>[[实体瘤]]</strong> 的新一代 <strong>[[ADC]]</strong> 药物及 <strong>[[PD-1/PD-L1]]</strong> 免疫检查点抑制剂。其核心资产 <strong>[[MRG003]]</strong>（EGFR-ADC）已获国家药监局纳入“突破性治疗品种”，而与阿斯利康共同开发的 <strong>[[CMG901]]</strong>（CLDN18.2 ADC）正处于全球Ⅲ期临床阶段。乐普生物通过“免疫治疗+靶向治疗”的协同策略，旨在为全球癌症患者提供更高疗效且可负担的精准治疗方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">乐普生物</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Lepu Biopharma · ADC 领军企业</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">核心业务：创新药研发与产业化</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">股票代码：2157.HK</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">成立时间</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2018 年</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">总部地址</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">中国 上海</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">首席执行官</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">隋滋野 博士</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">EGFR / HER2 / CLDN18.2</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">已上市产品</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">普特利单抗 (HX008)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">技术平台</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">ADC 全流程研发平台</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心技术：全链路 ADC 开发平台</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
乐普生物的竞争力源于其在 ADC 药物设计上的“垂直整合能力”，解决了药物稳定性与有效性之间的平衡：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效抗体发现：</strong> 采用高通量筛选技术，针对不同靶点（如 EGFR 的异质性表达）设计具有优异内吞效率的单克隆抗体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>载荷与连接子创新：</strong> 独立开发了高度稳定的 <strong>[[vc-连接子]]</strong> 及强效 <strong>[[MMAE]]</strong> 载荷，有效降低了血液循环中的脱靶毒性，同时提升了肿瘤局部的 <strong>[[旁观者效应]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ADC 组合免疫疗法：</strong> 乐普生物拥有自主研发的 PD-1 抗体（普特利单抗），其产品管线允许内部开展 <strong>ADC 联合免疫治疗</strong> 的临床探索，旨在通过 ADC 诱导肿瘤抗原释放，增强 PD-1 的免疫应答强度。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床管线矩阵 (2025-2026)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">药物代码 / 名称</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">靶点 / 类型</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">当前状态与适应症</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[MRG003]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">EGFR-ADC</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">国内进度最快的 EGFR ADC；聚焦 <strong>鼻咽癌</strong>、头颈鳞癌及晚期 NSCLC。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[CMG901]] (AZD0901)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLDN18.2-ADC</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">全球首创靶向 CLDN18.2 ADC；由 <strong>阿斯利康</strong> 负责全球临床推进。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[MRG002]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">HER2-ADC</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对 HER2 高表达/低表达实体瘤，具有差异化生存获益。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HX008]] (普特利单抗)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">PD-1 抑制剂</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>已获批上市</strong>；用于 MSI-H/dMMR 实性肿瘤及黑色素瘤。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">战略路径：国际化合作与精准诊疗</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
乐普生物通过“自主研发+授权引进”的双引擎模式，正迅速成长为国际化制药实体：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全球 Licensing-out 策略：</strong> CMG901 的成功海外授权不仅为公司提供了丰厚的里程碑现金流，更验证了其 <strong>[[ADC 设计平台]]</strong> 的全球竞争力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全产业链商业化：</strong> 公司在上海等地建立了符合 cGMP 标准的生物药生产基地，年产能满足从临床到商业化销售的需求，确保供应链稳定。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>聚焦差异化适应症：</strong> 避开 PD-1 极度内卷的一线适应症，乐普生物精准切入 <strong>[[鼻咽癌]]</strong> 等具有地域特征及高度未满足需求的癌种。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADC]]：</strong> 抗体偶联药物，结合了单抗的精准和化疗的强杀伤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[EGFR]]：</strong> 乐普生物 MRG003 攻击的核心靶点，广泛表达于头颈部肿瘤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Claudin 18.2]]：</strong> 胃癌治疗的关键靶点，CMG901 是该领域的全球先锋。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MSI-H]]：</strong> 普特利单抗获批的重要生物标志物类型。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威公示</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Lepu Biopharma Annual Report. (2025).</strong> <em>Global Innovation and Clinical Strategy of ADC Pipeline.</em> <strong>[[HKEX Filings]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[核心公示]：详述了 MRG003 在全球鼻咽癌注册临床研究中的最新进展与商业化布局。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Xu RH, et al. (2024).</strong> <em>Phase I study of CMG901, a Claudin 18.2-specific antibody-drug conjugate, in advanced gastric/gastroesophageal junction cancer.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[临床价值]：该研究奠定了 CMG901 全球首创 ADC 的地位，展示了突破性的有效性数据。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
乐普生物 (Lepu Biopharma) 产业生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[EGFR]]•[[CLDN18.2]]•[[HER2]]•[[PD-1]]•[[TIGIT]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略伙伴</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[AstraZeneca]]•[[乐普医疗]]•[[康诺亚 (Keymed)]]•[[NMPA]]•[[FDA]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[鼻咽癌]]•[[胃癌]]•[[乳腺癌]]•[[非小细胞肺癌]]•[[黑色素瘤]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[ADC 联合免疫治疗]]•[[克服 EGFR 靶向耐药]]•[[新一代载荷平台开发]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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