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2014-02-05T06:07:49Z

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【药品名称】

[[通用名]]：[[阿奇霉素分散片]]

商品名：[[丽珠奇乐]]

英文名：Azithromycin Dispersible Tablets

汉语拼音：Apimeisu Fenshanpian

本品主要成份为[[阿奇霉素]]，其[[化学]]名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-[[二脱氧]]-3-C-甲基-3-0-甲基-α-L-核-已[[吡喃糖]]基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（[[二甲氨基]]）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

【性状】本品为白色片。

【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类[[抗生素]]，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见[[致病菌]]有[[抗菌作用]]。包括：革兰阳性[[需氧菌]]：[[金黄色葡萄球菌]]、酿脓[[链球菌]]（A组β[[溶血性]]链球菌）、[[肺炎]]（链）[[球菌]]、α溶血性逻球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、[[白喉]]（棒状）[[杆菌]]，本品对于耐[[红霉素]]的革兰阳性[[细菌]]，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐[[甲氧西林]]的多种[[葡萄]][[菌株]]呈现交叉[[耐药性]]，革兰阴性需氧菌：[[流感嗜血杆菌]]、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动肝菌属、[[耶尔森菌属]]、[[嗜肺军团菌]]、[[百日咳杆菌]]、[[副百日咳]]杆菌、[[志贺菌属]]、巴斯德菌属、[[霍乱弧菌]]、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单菌。本品对下列革兰[[阴性菌]]的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：[[大肠埃希菌]]、[[伤寒]]沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属、[[厌氧菌]]：脆弱类杆菌、类[[杆菌属]]、产气荚膜杆菌、[[消化]]链球菌属、[[坏死梭杆菌]]、[[痤疮]][[丙酸杆菌]]。[[性传播疾病]]微生物：梅素[[螺旋体]]、[[淋病]]奈瑟菌、杜克嗜血杆菌；其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、[[肺炎支原体]]、人型[[支原体]]、[[解脲支原体]]、[[沙眼衣原体]]、卡氏肺[[孢子]]虫、[[鸟分枝杆菌]]属、[[弯曲菌属]]、[[单核细胞增多]]性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是[[耐药]]的：[[变形杆菌属]]、[[沙雷菌属]]、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌[[核糖体]]的50S[[亚单位]]结合，抑制依赖于RNA的[[蛋白合成]]。

【药代动力学】口服后迅速吸收，单剂口服0.5g后，[[达峰时间]]为1.5~2小时，血[[药峰浓度]]（Cmax）为438±ng/ml，本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍，在[[巨噬细胞]]及[[纤维]][[母细胞]]内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至[[炎症]]部位。本品单剂给药后的血[[消除半衰期]]（t1/2）为35~48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的[[血清蛋白]]结合率随[[血药浓度]]的增加而减低。当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为155；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

【[[适应症]]】1、化脓性链球菌引起的[[急性咽炎]]、[[急性扁桃体炎]]。2、[[敏感细菌]]引起的[[鼻窦炎]]、[[中耳炎]]、[[急性支气管炎]]、[[慢性支气管炎急性发作]]。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的[[尿道炎]]、[[宫颈炎]]及[[生殖器]][[感染]]。5、敏感细菌引起的[[皮肤]][[软组织感染]]。

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g（4片）。2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g（2片）[[顿服]]，第2~5日，一日g（1片）顿服；或一日g（2片）顿服，连服3日。

小儿用量：

1、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2~5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：

体重（kg）首日第2~5日

15~25 0.2g顿服 0.1g顿服

26~35 0.3g顿服 0.15g顿服

36~45 0.4g顿服 0.2g顿服

2、治疗小儿[[咽炎]]、[[扁桃体炎]]，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。

【[[不良反应]]】服药后可出现[[腹痛]]、[[腹泻]]（稀便）、上服部不适（疼痛或[[痉挛]]）、[[恶心]]、[[呕吐]]等[[胃肠道]]反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度[[腹胀]]、头昏、[[头痛]]及[[发热]]、[[皮疹]]、[[关节痛]]等[[过敏反应]]，[[过敏性休克]]和[[血管神经性水肿]]、[[胆汁淤积]]性[[黄疸]]极为少见。少数患者可出现一过笥[[中性粒细胞减少]]、[[血清]][[氨基转移酶]]升高。

【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类[[药物过敏]]者禁用。

【注意事项】1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2、轻度[[肾功能不全]]患者（[[肌酐清除率]]＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时就慎重。3、由于肝胆系统是阿奇霉素[[排泄]]的主要途径，[[肝功能不全]]者慎用，严重[[肝病]]患者不应使用，用药期定期随访[[肝功能]]。4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson[[综合征]]及[[毒性]][[表皮坏死]]等），应立即停药，并采取适当措施。5、治疗期间，若患者出现腹泻[[症状]]，应考虑[[假膜性肠炎]]发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、[[电解质平衡]]、补充[[蛋白质]]等。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】动物实验显示本品对[[胎儿]]无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【老年患者用药】目前尚无这方面的研究资料。

【[[药物相互作用]]】1、不宜与含铝或镁的[[抗酸药]]同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2、与[[茶碱]]合用时能提高后者在[[血浆]]中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3、与[[华法林]]合用时应注意检查[[凝血酶原时间]]。4、与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：[[地高辛]]——使地高辛水平升高。[[麦角胺]]或[[二氢麦角胺]]——急性[[麦角毒]]性，症状是严重的[[末梢血]]管痉挛和[[感觉迟钝]]（触物感痛）。[[三唑仑]]——通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。[[细胞色素]]P450系统[[代谢]]药——提高血清中[[卡马西平]]、[[特非那定]]、[[环孢素]]、[[环已巴比妥]]、[[苯妥英]]的水平。5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【[[药物过量]]】如发生超量使用（尚未有报道），可进行[[洗胃]]或用一般[[支持疗法]]。

【规格】0.25g（25万单位）

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】包装规格；0.25g/片，6片/板或8片/板，1板/小盒

[[分类:药品]][[分类:抗生素]]

丽珠奇乐 - 版本历史

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