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2014-01-26T09:37:12Z

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'''两性霉素B脂质体'''（Amphotericin　B　Liposome　for　Injection），商品名'''锋克松'''。本品适用于诊断明确的敏感[[真菌]]所致的深部真菌[[感染]]，且病情呈进行性发展者，如[[败血症]]、[[心内膜炎]]、[[脑膜炎]]（隐球菌及其他真菌）、[[腹腔感染]]（包括与[[透析]]相关者）、[[肺部感染]]、[[尿路感染]]等。

本药品被归类到[[治疗尿道炎的药品列表|尿道炎]]、[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]等药品分类。

==两性霉素B脂质体的副作用（不良反应）==
1.本品[[临床试验]]中发现的[[不良反应]]：在114例患者中进行了本品随机对照临床试验，本品用量1-3mg/kg/日范围内，对照药方普通[[两性霉素B]]，给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%，对照组83.9%/。观察到的不良反应包括：[[舌尖]]麻木感、[[寒战]]、[[发热]]、[[头痛]]、[[全身不适]]、[[关节痛]]、[[低血钾]]症、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹胀]]痛、[[肝肾]]功能异常、[[血尿]]、[[脱发]]、[[皮疹]]、[[血糖升高]]、[[胸闷]]、[[心悸]]、[[耳鸣]]及[[血管炎]]等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有：（1）静滴过程中或静滴后发生[[寒颤]]、[[高热]]、严重头痛、[[食欲不振]]、恶心、呕吐，有时可出现[[血压下降]]，[[眩晕]]等。（2）几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的[[肾功能]]损害，尿中可出现[[红细胞]]、百[[细胞]]、[[蛋白]]和管型、[[血尿素氮]]和[[肌酐]]增高、肌酐清楚率降低，也可引起[[肾小管性酸中毒]]。（3）[[低钾血症]]，由于尿中排除大量钾离子所致。（4）[[血液]]系统[[毒性反应]]有[[正常红细胞性贫血]]，偶可有[[白细胞]]或[[血小板减少]]。（5）肝[[毒性]]较少见，可致[[肝细胞坏死]]，[[急性肝功能衰竭]]亦有发生。（6）[[心血管系统]]反应如静滴过快时可引起[[心室颤动]]或[[心脏骤停]]。此外本品所致的[[电解质紊乱]]亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生[[血栓性静脉炎]]。（7）[[神经系统]]毒性反应[[鞘内注射]]本品引起严重头痛、发热、呕吐、领[[项强]]直、[[下肢]]疼痛及[[尿潴留]]等，严重者可发生下肢[[截瘫]]等。（8）[[过敏性休克]]、皮疹等[[变态反应]]偶有发生。3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有：（1）全身反应：虚弱、背疼、[[输液反应]]、[[感染]]、[[脓毒血症]]。（2）心血管系统：[[高血压]]、[[低血压]]、[[心动过速]]。（3）[[消化系统]]：[[胃肠道出血]]、[[便秘]]。（4）[[代谢]]紊乱：[[碱性磷酸酶升高]]、[[胆红素血症]]、[[高血糖]]、[[高钠血症]]、[[血容量]]过多、[[水肿]]、[[高钙血症]]、[[高钾血症]]、[[低镁血症]]。（5）[[神经]]、精神系统：[[焦虑]]、混乱、头痛、[[失眠]]、眩晕。（6）[[呼吸系统]]：[[咳嗽]]、[[呼吸困难]]、[[缺氧]]、[[鼻出血]]、[[鼻炎]]、[[胸膜]][[积液]]、[[肺病]]。（7）皮疹、[[瘙痒]]、出汗。（8）血尿。
==两性霉素B脂质体禁忌症==
对本品[[过敏]]及严重肝病的患者禁用。
==服用两性霉素B脂质体须注意的事项==
1.[[静脉输液]]瓶应加黑布遮光，以免药物[[效价]]降低。 2.[[静脉滴注]]前后均应用等渗[[葡萄糖]]液静滴，以避免药液滴至[[血管]]外和防止[[静脉炎]]的发生。 3.治疗期间定期随访血、[[尿常规]]、肝、[[肾功能]]、血钾和[[心电图]]。如[[血尿素氮]]或血[[肌酐]]值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。 4.本品不可用[[生理盐水]]溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。 5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒[[副反应]]，逐渐增加至所需量。 6.为减少本品的[[输液]]相关的[[不良反应]]，给药前可给[[解热镇痛药]]和抗组胺药，如[[吲哚美辛]]和[[异丙嗪]]等，根据医嘱可考虑同时给予[[琥珀酸氢化可的松]]25-50mg或[[地塞米松]]2-5mg一同静脉滴注，但应注意[[皮质]]激素可使[[感染]]扩散。 7.因为尚未进行充分的有良好对照的临床研究，因此尚不能明确本品对肝、[[肾毒性]]与[[普通制剂]]的差别，下列情况应慎用：（1）肾功能损害，本品主要在体内[[灭活]]，故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其[[最小有效量]]；当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。（2）[[肝功能]]损害，本品可致肝[[毒性]]，[[肝病]]患者避免应用本品。 8.本品不良反应多见，但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用本品时必须权衡利弊后作出决定。 9.本品不可[[肌内注射]]。
==两性霉素B脂质体的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用[[注射用水]]稀释溶解并振荡摇匀后加至5%[[葡萄糖]]500ml内[[静脉滴注]]。滴速不得超过30滴/分，观察有无不适，前二小时每小时测[[体温]]、[[脉搏]]、[[呼吸]]、[[血压]]各一次。如无毒副作反应，第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日，剂量逐日递增至维持剂量：1-3 mg/kg/日。[[输液]]浓度已不大于0.15mg/ml为宜。[[中枢神经系统感染]]，最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用[[地塞米松]]，以减少局部反应，但应注意[[皮质]]激素有引起[[感染]]扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。
==两性霉素B脂质体药物相作用==
尚未进行本品与其它[[药物相互作用]]的研究。目前知道下列药物与普通[[两性霉素B]]同时使用时发生药物相互作用，所以下列药物可能也与[[两性霉素B脂质体]]有相互作用。（1）[[抗肿瘤药]]：[[抗肿瘤药物]]与普通两性霉素B同时使用可能增加导致[[肾毒性]]、[[支气管痉挛]]和[[低血压]]的可能。与本品同时使用时，则应监测[[血清]]电解质和[[心脏功能]]。（2）[[皮质类固醇]]和[[促皮质素]]（[[ACTH]]）与普通两性霉素B使用可能降低血钾并导致心脏功能异常，与本品同时使用时，应监测血清电解质和心脏功能。（3）[[洋地黄]][[葡萄糖]]苷：与普通两性霉素B使用可能引起[[低血钾]]和增加洋地黄[[毒性]]，与本品同时使用时，应密切监测血清钾水平。（4）[[氟胞嘧啶]]：含两性霉素B的药物与氟胞嘧啶同时使用可能增加氟胞嘧啶的毒性，它可能通过增加[[细胞]]摄取与降低[[肾排泄]]而引起，当氟胞嘧啶与本品同时使用时需非常小心。（5）其他对肾有毒性的药物：普通两性霉素B与[[氨基糖苷类]]、五氮唑药、[[卷曲霉素]]、[[多粘菌素]]、[[万古霉素]]、同时使用可能增加由药物引起的肾毒性。氨基糖苷类和五氮唑药与两性霉素B脂质体同时使用时需特别注意，密切监测[[肾功能]]。（6）[[骨骼肌]]松弛剂：普通两性霉素B引起的低钾可能增加骨骼肌松弛剂（如[[箭毒碱]]）的[[箭毒]]样毒性，如果骨骼肌松弛剂与两性霉素B脂质体同时使用，需要密切监测血清钾水平。（7）体外和体内[[动物试验]]显示两性霉素B与吡咯类抗真菌药，如[[酮康唑]]、[[氟康唑]]、[[伊曲康唑]]等，会诱导[[耐药性]]产生而导致[[拮抗作用]]，两者合用时应小心，尤其是[[免疫缺陷]]患者。（8）两性霉素B与[[白细胞]]同时输注时，可能导致肺部毒性。（9）[[骨髓抑制]]药、[[放射治疗]]可加重患者[[贫血]]，与两性霉素B合用宜减少剂量。
==两性霉素B脂质体成分或处方==
本品主要成分为[[两性霉素B]]。
==两性霉素B脂质体药理作用==
[[两性霉素B脂质体]]的有效成分[[两性霉素B]]为[[多烯类]]抗真菌抗生素，它通过与[[真菌]][[细胞膜]]上的固醇（主要为[[麦角固醇]]）结合，造成膜通透性改变胞内容物流出而使真菌[[细胞死亡]]，两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇（主要为[[胆固醇]]），这可能是其对动物和人类有毒性的原因。本品是内含有两性霉素B的双层[[脂质体]]，其胆固醇成分可增强药物的稳定性，使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量，降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌[[细胞]]麦角固醇的结合，从而发挥两性霉素B的最大[[杀菌]]能力。体外[[抗菌]]试验和[[临床试验]]提示：本品对[[新型隐球菌]]、白色念[[球菌]]、热带念球菌、[[酵母菌]]、总状[[毛霉]]、铁互隔菌、曲[[霉菌]]、球孢子菌、组织孢浆菌、[[皮炎芽生菌]]、巴西[[芽生]]菌、[[孢子丝菌]]等有良好[[抗菌作用]]，但对[[细菌]]、[[立克次体]]和[[病毒]]的[[感染]]无效。[[皮肤]]和[[毛发]]癣菌大多[[耐药]]。
==两性霉素B脂质体贮藏方法==
遮光、密闭，冷处保存（温度1-10摄氏度）。
==市场上的两性霉素B脂质体==
*'''锋克松'''
**生产企业：[[上海新先锋药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030892
**包装规格：10mg
*'''锋克松'''
**生产企业：[[上海新先锋药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030891
**包装规格：2mg（2000单位）（按[[两性霉素B]]计）

==参看==
*[[治疗尿道炎的药品列表]]
*[[其它抗菌消炎类药品列表]]

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两性霉素B脂质体 - 版本历史

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