https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E4%B8%87%E6%B1%B6 2026-04-21T12:00:54Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E4%B8%87%E6%B1%B6&diff=139621&oldid=prev 2014-02-05T07:57:30Z

<p>以“药品名称 <a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>:<a href="/%E7%BE%9F%E4%B9%99%E5%9F%BA%E6%B7%80%E7%B2%89" title="羟乙基淀粉">羟乙基淀粉</a>130/0.4<a href="/%E6%B0%AF%E5%8C%96%E9%92%A0%E6%B3%A8%E5%B0%84%E6%B6%B2" title="氯化钠注射液">氯化钠注射液</a> 商品名称：<a href="/%E4%B8%87%E6%B1%B6" title="万汶">万汶</a> 英文名:Hydroxyethyl　Starch　130/0.4　and　Sodium　...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>药品名称 <br /> <br /> [[通用名]]:[[羟乙基淀粉]]130/0.4[[氯化钠注射液]]<br /> <br /> 商品名称：[[万汶]]<br /> <br /> 英文名:Hydroxyethyl　Starch　130/0.4　and　Sodium　Chloride　Injection<br /> <br /> 汉语拼音:Wanwen<br /> <br /> 分子量：<br /> <br /> 药品信息 <br /> <br /> 【性状】本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。 <br /> <br /> 【药理作用】药理作用:本品为[[血液]]容量扩充剂，其容量扩充效应和[[血液稀释]]效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和[[药物浓度]]，以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500 mL后，其容量扩充效应为本品输注体积的100%，该100％容量效应可稳定维持4-6小时。用本品进行等容血液置换，可维持[[血容量]]至少6个小时。 毒理研究:在狗和[[大鼠]]的亚慢性毒性试验研究中，每日[[静脉]]输注本品按体重9 g/kg，连续给药3月，结果未发现[[毒性反应]]。给药期间，由于非[[生理]]条件下，肝、肾[[应激反应]]增加，可观察到试验动物的[[网状内皮系统]]、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和[[代谢]]有所增加。每日静脉输注本品的最低[[毒性]]剂量按体重计高于9 g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50 mL/kg，可观察到[[胚胎]]死亡的现象。给[[怀孕]]和[[哺乳期]]大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。 <br /> <br /> 【药代动力学】羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂，与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时，低于[[肾阈]]（60,000-70,000道尔顿）的小分子很容易通过[[肾脏]]经尿[[排泄]]，大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前，被[[血浆]]α-[[淀粉酶]]降解为小分子。本品在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70,000-80,000道尔顿，在治疗期间保持在肾阈值之上。本品分布容积约为5.9升，输注本品30分钟后，[[血药浓度]]为最大血药浓度的75%，6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500 mL，血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。单次给予本品500 mL后，药物的[[血浆清除率]]为31.4 mL/分，AUC为14.3 mg/mL/h，t1/2α为1.4小时，t1/2β为12.1小时，药物的体内药代动力学显示非线性特征。对轻度至重度[[肾功能不全]]者进行本品的药代动力学研究，受试者单次给予本品500 mL，结果显示，药物的AUC有中等程度的增加，药物在[[肌酐清除率]]ClCr&lt; 50 mL/分的受试者体内AUC为ClCr≥ (greater than or equal to) 50 mL/分受试者体内的1.7倍（95%可信限为1.44-2.07）。肾功能不全不影响药物的[[消除半衰期]]和Cmax。当ClCr≥ (greater than or equal to) 30 mL/分时，59%的药物经尿排泄 ；当ClCr&lt; 30 mL/分时，51%的药物经尿排泄。对受试者进行的研究显示，每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4溶液500 mL，连续给药10天，药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。在大鼠模型实验中，每日给予本品按体重0.7 g/kg，连续给药18天，在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测，结果显示，仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。尚没有[[透析]][[疗法]]对本品药代动力学影响的研究。 <br /> <br /> 【适应证】治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。 <br /> <br /> 【用法用量】静脉输注：初始的10-20 mL，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的[[过敏样反应]]）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有[[心血管]]或肺功能危险的病人使用[[胶体]]扩容剂时，[[红细胞]]压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33 mL/kg。根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于[[低血容量]]持续的时间和程度及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。 <br /> <br /> 【[[不良反应]]】极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏样反应([[过敏反应]]，类似中度[[流感]]的[[症状]]，心动过缓，[[心动过速]]，[[支气管痉挛]]，非心源性[[肺水肿]])。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰[[胰腺炎]]的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉，患者会出现[[皮肤]][[瘙痒]]。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如[[凝血因子]]、[[血浆蛋白]]的稀释，以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液[[凝结]]异常。 <br /> <br /> 【禁忌】液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿 ；[[少尿]]或[[无尿]]的[[肾功能衰竭]] ；接受透析治疗病人 ；[[颅内出血]] ；严重高钠或[[高氯血症]] ；已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏者禁用。 <br /> <br /> 【注意事项】避免过量使用引起液体负荷过重，特别是[[心功能不全]]和严重肾功能不全的病人， 液体负荷过重的危险性增加，应调整剂量。为防止重度[[脱水]]，使用本品前应先给予[[晶体溶液]]。严重[[肝脏]][[疾病]]或严重[[凝血]]功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体，定期监测[[肾功能]]和液体平衡。应密切监测[[血清]]电解质水平。 <br /> <br /> 【相互作用】尚未发现与其他药物或[[肠外营养]]产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时，病人血液淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。 <br /> <br /> 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无用于[[妊娠期]]患者的临床资料。动物研究表明，本品对受孕、[[胚胎发育]]、[[分娩]]或产后发育均无直接或间接的影响，也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时，才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。 <br /> <br /> 【儿童用药】对于非[[心脏]]手术的2岁以下的婴幼儿，围手术期给予本品的[[耐受性]]与5%的[[白蛋白]]相当。对于[[早产儿]]和[[新生儿]]应慎用。儿童使用的剂量，应根据每个患者的基础疾病、血液动力学参数和水合状态进行调整。 <br /> <br /> --------------------------------------------------------------------------------<br /> <br /> 药品其他信息 <br /> <br /> 【剂型】注射剂 <br /> <br /> 【贮藏】密闭保存，不得[[冷冻]]。 <br /> <br /> 【规格】500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g[[氯化钠]] <br /> <br /> 【批准文号】 <br /> <br /> 注册证号BH20040263 <br /> <br /> 【生产企业】 <br /> <br /> 德国费森尤斯卡比股份有限公司(Fresenius　Kabi　Deutschland　Gmbh)<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

112.247.67.26